アクティブな会話のためのパーソナライズされた SPEeCh 療法 (PERSPECTIVE)

背景: パーキンソン病 (PD) 患者の最大 70% が、理解度の低下を引き起こす発話の問題を経験しています。 理解度の低下は、社会的相互作用と生活の質に深刻な悪影響を及ぼします。 薬理学的治療は言語に対する影響が限られているため、言語療法などの非薬理学的治療は特に重要です。 コクランのレビュー (Herd et al., 2012a; Herd et al., 2012b) は、PD における言語療法の証拠が増えていることを示しましたが、まだ決定的ではありません。 さらに、非常に集中的な標準化された治療プログラムのみが研究されています。これは、軽度から中等度の PD の人にのみ実行可能ですが、進行した PD の人には集中しすぎます。 ここで、研究者は、生活の質と会話の質に対するすべての病期のPD患者における言語療法の有効性を実証するために、最初の大規模な研究を実施します。

目的: 目的は、パーキンソン病患者の会話理解度が低下している人々の生活の質、理解度、および社会参加に対する個別化された在宅言語療法の有効性を実証することです。

方法: 治験責任医師は、盲検無作為化対照試験を 1 回実施します。 日常のコミュニケーションに影響を与える明瞭度が困難な、すべての病期の PD の合計 215 人の患者 (18 歳以上) がこの研究に参加します。 患者は、言語療法または待機リスト コントロール グループのいずれかにランダムに割り当てられます (1:1 の比率)。 遠隔リハビリテーションを使用した言語療法は、12 ～ 16 セッションで構成される 8 週間提供されます。 対照群は、8週間後に延期された治療を受けます。 測定は、無作為化の前 (To)、8 週間後 (T1)、および実験群についても 24 週間後 (T2) に行われます。 主な結果の尺度は、PDQ-39 の合計スコアを使用して測定される生活の質です。 副次評価項目には、発話と音声、発話明瞭度、非運動症状、介護者の負担が含まれます。

仮説: 研究者は、すべての病期の患者が、指示された介護者と専用のスマートフォン/タブレット アプリ (ボイス トレーナー アプリ) によって提供される外部の手がかりからの明示的なフィードバックを使用することで、会話の明瞭度を改善できるという仮説を立てています。