化膿性汗腺炎および掌蹠膿疱症の被験者におけるCSL324の反復投与の安全性および薬物動態

包含基準:

• -18歳から75歳までの男性または女性の被験者
• -国際化膿性汗腺炎重症度スコアシステム（IHS4）ガイドラインに従って、中等度から重度のHSの臨床診断が確認されている（つまり、IHS4≧4）
• 他の形態の膿疱症と区別される PPP
• -掌蹠膿疱症乾癬領域および重症度指数（ppPASI）スコアが12以上の乾癬。
• -HSのみの被験者：HSの治療のための経口抗生物質の少なくとも3か月（90日）の試験に対する不十分な反応
• -PPPのみの被験者：スクリーニングの少なくとも6か月前にPPPの臨床診断が確認され、局所療法、光線療法、および/またはPPPの治療のための以前の全身療法に対する反応が不十分である

除外基準:

• -研究中に許可されていない薬物療法や治療法による治療。
• -骨髄増殖性疾患の病歴。
• -非黒色腫皮膚がん、上皮内がん、または治療を必要としない前立腺がんを除いて、スクリーニングで5年以内の悪性腫瘍。
• -制御されていない腎臓、肝臓（現在活動中のB型肝炎ウイルスおよび/またはC型肝炎ウイルスを含む）、血液、内分泌、肺、精神、または心疾患の現在または最近の臨床的に重要な病歴があり、研究結果に影響を与える可能性があると評価されている治験責任医師および/またはスポンサーによって決定された通り。
• -ヒト免疫不全ウイルス感染を含む先天性または後天性免疫抑制状態。
• -活動性感染症の臨床的徴候および/または1日目の前7日間の38°Cを超える発熱。
• -身体検査、ECG、または検査室評価での臨床的に重大な異常、またはスクリーニング時の好中球減少症（絶対好中球数<2.0×109 / Lとして定義）。
• -PPPのみの被験者：尋常性乾癬の同時発生（鱗状の頭皮および/または耳を除く）。
• HS のみの被験者: > 20 個の排出瘻。」