ENROUTE T​​ranscarotid Neuroprotection System (ENROUTE T​​ranscarotid NPS) DW-MRI研究 (DW-MRI OUS)

包含基準:

• -患者は症状があり、脳卒中（軽度または障害のないもの）、TIA、および/または手技の60日以内の黒内障の病歴があります。
• 標的血管は、ステントの直径要件を満たす必要があります (直径要件については、選択したステント IFU を参照してください)。
• 患者は、隣接する総頸動脈（CCA）の関与の有無にかかわらず、内頸動脈（ICA）に位置する別個の病変を有する。
• -患者はプロトコルの要件を順守し、必要なすべての臨床評価のために治療センターに戻ることをいとわない。

除外基準:

• 患者は慢性心房細動を患っています。
• -患者は過去6か月以内に発作性心房細動のエピソードを経験したか、慢性抗凝固療法を必要とする発作性心房細動の病歴があります。
• 患者は進行中の脳卒中を患っています。
• -患者は過去12か月以内に自然頭蓋内出血の病歴があります。
• 患者は最近 (
• -患者は過去60日以内に虚血性脳卒中の出血性変化を起こしました。
• -患者は活発な出血素因または凝固障害を持っているか、輸血を拒否します。
• -患者は、介入の前後30日以内にCABG、血管内ステント処置、弁介入、または血管手術を受けた、または受ける予定です。
• -患者は最近、抗血小板療法を妨げる可能性のある消化管出血を起こしました。
• -患者は、アスピリン（ASA）、チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル、スタチンまたは造影剤（前投薬できない）を含む、研究薬またはステント材料（ステントIFUを参照）のいずれかに対する不耐性またはアレルギー反応の病歴があります。 患者は、スタチン、および ASA とチクロピジン、ASA とクロピドグレル、または ASA とプラスグレルの組み合わせに耐えられる必要があります。
• -主要な神経学的欠損を伴う大脳卒中（CVA）の病歴を持つ患者 インデックス手順の1か月以内に研究エンドポイントを混乱させる可能性があります。
• 患者には頭蓋内腫瘍があります。
• -患者は、必要なプロトコルフォローアップ期間を完了していない別の薬物またはデバイス試験（INDまたはIDE）に積極的に参加しています。
• -患者は研究手順を理解し、協力することができません。
• 閉塞または[心筋梗塞試験における血栓溶解（TIMI 0）]「ストリングサイン」>同側の総頸動脈または内頸動脈の1cm。
• 塞栓の確認済みおよび未修正の心臓源。
• 患者は人工心臓弁を持っています
• 総頸動脈 (CCA) の口には血行再建術が必要です。
• -近位総頸動脈を含む広範なまたはびまん性アテローム性動脈硬化症の存在 研究装置の安全な導入を妨げる。
• デュプレックスドップラー超音波による評価で、患者の鎖骨と分岐部の間が 5cm 未満であること。
• 介入がインデックス手順の37日以内に計画されている場合、両側頸動脈狭窄。
• 潰瘍化した標的病変に関連しない管腔内充填欠損（複数の血管造影投影で見られる、コントラストに囲まれた管腔内透過性として定義され、石灰化の血管造影の証拠がない場合）。
• 異常な血管造影所見：治療対象の病変よりも重症度の高い同側の頭蓋内または頭蓋外動脈狭窄、5mmを超える脳動脈瘤、脳血管系のAVM（動静脈奇形）、またはその他の異常な血管造影所見。
• -患者は同側の近位CCAに以前に介入したことがあります。
• -患者は、治験責任医師の意見で介入に適していない