ENROUTE Transcarotid NPS(ENROUTE Transcarotid NPS) DW-MRI 연구 (DW-MRI OUS)

포함 기준:

• 환자는 증상이 있고 시술 후 60일 이내에 뇌졸중(경미하거나 장애가 아님), TIA 및/또는 일과성 흑암증의 병력이 있습니다.
• 대상 혈관은 스텐트의 직경 요구 사항을 충족해야 합니다(직경 요구 사항은 선택한 스텐트 IFU 참조).
• 환자는 인접한 총경동맥(CCA)의 침범 여부에 관계없이 내경동맥(ICA)에 위치한 별개의 병변을 가지고 있습니다.
• 환자는 프로토콜 요구 사항을 준수하고 필요한 모든 임상 평가를 위해 치료 센터로 돌아갈 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 환자는 만성 심방 세동이 있습니다.
• 환자는 지난 6개월 이내에 발작성 심방세동의 에피소드가 있거나 만성 항응고가 필요한 발작성 심방세동의 병력이 있습니다.
• 환자는 진행 중인 뇌졸중이 있습니다.
• 환자는 지난 12개월 이내에 자발성 두개내 출혈의 병력이 있습니다.
• 환자는 최근(
• 환자는 지난 60일 이내에 허혈성 뇌졸중의 출혈성 변형이 있었습니다.
• 환자는 활동성 출혈 체질 또는 응고 장애가 있거나 수혈을 거부할 것입니다.
• 환자는 중재 전후 30일 이내에 CABG, 혈관내 스텐트 시술, 판막 중재술 또는 혈관 수술을 받았거나 받을 예정입니다.
• 환자는 항혈소판제 요법을 방해하는 최근 위장관 출혈을 겪었습니다.
• 환자는 아스피린(ASA), 티클로피딘, 클로피도그렐, 프라수그렐, 스타틴 또는 조영제(사전 투약할 수 없음)를 포함하여 연구 약물 또는 스텐트 재료(스텐트 IFU 참조)에 대해 불내성 또는 알레르기 반응의 병력이 있습니다. 환자는 스타틴과 ASA와 티클로피딘, ASA와 클로피도그렐 또는 ASA와 프라수그렐의 조합을 견딜 수 있어야 합니다.
• 주요 신경학적 결손이 있는 주요 뇌졸중(CVA)의 병력이 있는 환자는 인덱스 절차의 1개월 이내에 연구 종점을 혼란스럽게 할 가능성이 있습니다.
• 환자에게 두개내 종양이 있습니다.
• 환자가 필요한 프로토콜 후속 조치 기간을 완료하지 않은 다른 약물 또는 장치 시험(IND 또는 IDE)에 적극적으로 참여하고 있습니다.
• 환자는 연구 절차를 이해하고 협조할 능력이 없습니다.
• 폐색 또는 [심근경색 시험에서의 혈전 용해(TIMI 0)] "스트링 징후" >1cm의 동측 총경동맥 또는 내경동맥.
• 색전의 확인 및 수정되지 않은 심장 소스.
• 환자는 인공 심장 판막을 가지고 있습니다.
• 온목동맥개구(CCA)는 혈관재생술이 필요합니다.
• 연구 장치의 안전한 도입을 방해하는 근위 총경동맥을 포함하는 광범위한 또는 미만성 죽상경화성 질환의 존재.
• 환자는 이중 도플러 초음파로 평가할 때 쇄골과 분기점 사이에 5cm 미만이 있습니다.
• 지표 시술 후 37일 이내에 중재가 계획된 경우 양측 경동맥 협착.
• 궤양성 표적 병변과 관련되지 않은 내강 내 충진 결함(석회화의 혈관조영 증거가 없는 여러 혈관조영 투영에서 보이는 조영제로 둘러싸인 내강내 투명도로 정의됨).
• 비정상적인 혈관 조영 소견: 치료할 병변보다 심한 동측 두개내 또는 두개외 동맥 협착증, 뇌동맥류 > 5 mm, 대뇌 맥관 구조의 AVM(동정맥 기형) 또는 기타 비정상적인 혈관 조영 소견.
• 환자는 이전에 동측 근위 CCA에 개입했습니다.
• 그렇지 않으면 환자가 조사관의 의견에 따라 중재에 부적합합니다.