ENROUTE 经颈动脉神经保护系统 (ENROUTE T​​ranscarotid NPS) DW-MRI 研究 (DW-MRI OUS)

纳入标准：

• 患者有症状并且在手术后 60 天内有中风（轻微或非致残）、TIA 和/或一过性黑蒙病史。
• 靶血管必须满足支架的直径要求（直径要求参见所选支架使用说明书）。
• 患者有位于颈内动脉 (ICA) 的离散病变，伴或不伴邻近的颈总动脉 (CCA) 受累。
• 患者愿意遵守协议要求并返回治疗中心进行所有必需的临床评估。

排除标准：

• 患者患有慢性房颤。
• 患者在过去 6 个月内有任何阵发性心房颤动发作，或需要长期抗凝治疗的阵发性心房颤动病史。
• 患者中风不断发展。
• 患者在过去 12 个月内有自发性颅内出血病史。
• 患者近期有 (
• 患者在过去 60 天内发生了缺血性中风的出血性转化。
• 患者有活动性出血素质或凝血障碍或拒绝输血。
• 患者在干预前后 30 天内已经或将要进行 CABG、血管内支架手术、瓣膜介入或血管手术。
• 患者最近发生过会干扰抗血小板治疗的胃肠道出血。
• 患者对任何研究药物或支架材料（请参阅支架 IFU）有不耐受或过敏反应史，包括阿司匹林 (ASA)、噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷、他汀类药物或造影剂（不能预先给药）。 患者必须能够耐受他汀类药物以及 ASA 和噻氯匹定、ASA 和氯吡格雷或 ASA 和普拉格雷的组合。
• 有严重中风 (CVA) 病史并伴有严重神经功能缺损的患者可能会在指数手术后 1 个月内混淆研究终点。
• 患者患有颅内肿瘤。
• 患者正在积极参与另一种药物或设备试验（IND 或 IDE），但尚未完成所需的协议随访期。
• 患者无法理解和配合研究程序。
• 同侧颈总动脉或颈内动脉闭塞或[心肌梗死溶栓试验 (TIMI 0)]“弦征”>1cm。
• 已确认和未纠正的栓子心脏来源。
• 患者有人工心脏瓣膜
• 颈总动脉口 (CCA) 需要血运重建。
• 存在涉及近端颈总动脉的广泛或弥漫性动脉粥样硬化疾病，这将妨碍研究设备的安全引入。
• 根据双工多普勒超声评估，患者锁骨和分叉处之间的距离小于 5 厘米。
• 如果计划在首次手术后 37 天内进行干预，则双侧颈动脉狭窄。
• 与溃疡性靶病变无关的腔内充盈缺损（定义为在多个血管造影投影中看到的被造影剂包围的腔内透亮区，没有钙化的血管造影证据）。
• 异常血管造影结果：同侧颅内或颅外动脉狭窄严重程度大于待治疗的病变，脑动脉瘤> 5 mm，脑血管系统的AVM（动静脉畸形）或其他异常血管造影结果。
• 患者之前曾对同侧近端 CCA 进行过干预。
• 研究者认为患者在其他方面不适合干预