ジルコニア小児クラウンの臨床転帰に対する合着セメントの影響
ジルコニア小児クラウンの臨床転帰に対する合着セメントの影響。 3年間のスプリットマウス無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
歯髄処理またはひどく壊れた乳歯の完全な修復による修復は、他のすべての修復材料よりも優れた成功率を示しています。
審美的な完全なカバレッジ修復による乳歯の修復は、特に機能的に負荷の高い奥歯の場合、挑戦的な目標でした。 社会経済的基準が継続的に向上しているため。審美的な修復による奥歯の修復は、現在非常に需要があります。
最近導入されたジルコニアの小児用クラウンは、強度と靭性の点で非常に有望です。 上顎切歯の臨床試験では、保持と歯肉の健康に関して非常に高い成功率が示されています。
既製のジルコニアクラウンで後乳歯を修復する際の問題は、一般にクラウンの周りの歯肉の状態が悪化するという問題に加えて、その保持が接着セメントのみに完全に依存することです。
最近市場に導入されました。ジルコニア後部小児クラウンの保持を研究する臨床試験はまだ発表されていません。
最近導入された生物活性セメント [NuSmile® BioCem™] は、衝撃吸収効果、生物活性成分、および抗菌効果により、従来のセメントよりも丈夫で歯肉にやさしいため、この問題の解決策であると製造業者によって主張されています。
また、経験豊富な臨床医は、パッカブル グラス アイオノマーがジルコニア小児クラウンの保持に非常に満足できる結果をもたらすことを発見しました。 これは、既製の小児用クラウンが準備された歯にうまく適合せず、準備された歯とクラウンの間に大きなギャップが生じ、その結果、接着セメントの膜厚が大きくなるためである可能性があります。 、ジルコニアクラウンのセメンテーション用の従来のグラスアイオノマーセメントよりも、より丈夫で溶解性の低いパッカブルグラスアイオノマーセメント。
ジルコニアベースのクラウンを従来のセメントで固めるか、接着セメントで固めるか、明確な証拠はありません。治験責任医師の知る限り、ジルコニア小児クラウンのセメンテーションにおける最良の臨床診療に利用できるデータはありません。そのため、この研究は、ジルコニア小児クラウンのセメンテーションに使用した場合の生物活性セメントとパッカブル グラス アイオノマーの有効性を比較するために実施されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 4～7 歳の患者で、クラウンによる修復が必要な対側下顎第一第一大臼歯が 2 本あります。
- 歯の頸部縁に健全な歯の構造が存在します。
- 反対側の機能する歯の存在。
- 含まれる歯は、活動的な歯髄または歯周状態がないことを臨床的に評価する必要があります。
- 患者は一般的に健康でなければならず、歯科治療に対する医学的禁忌はありません。
- プロトコルで概説されているように、患者は必要なリコールに対応できる必要があります。
除外基準:
- 低形成や低石灰化などの欠損のある歯。
- 未治療の歯周病患者。
- -この研究の歯科処置を許可しない病理学的または全身的な問題を抱えている患者。
- 可動性を示す歯。
- 重度のブラキシズムまたは歯の食いしばりの兆候を示す患者。
- 鉛筆/ペンを噛むなどの有害な口腔習慣を持つ被験者。
- 非協力的な患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：生理活性セメント
生体活性セメントをクラウンに注入し、クラウンを歯の上に適切に配置し、クラウンに穏やかな圧力をかけながらセメントを 20 秒間自己硬化させ、光硬化ユニットを使用してフラッシュ硬化させて余分なセメントを除去しました。頬側および舌側の表面は、それぞれさらに 10 秒間光硬化されました。
|
クラウンのセメンテーションに使用されるセメントで、特に小児の審美クラウンに推奨されます。
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：パッカブルグラスアイオノマー
象牙質調整剤を準備したクラウン表面に 20 秒間塗布し、すすぎ、乾燥させました。
カプセルを作動させ、アマルガメーターで 10 秒間混合し、カプセル アプライヤーに装填して直接クラウンにセメントを押し出しました。クラウンを歯の上に適切に配置し、セメントを 2 分間、穏やかな圧力を維持しながら自己硬化させました。セメントが完全に固まる前に、余分なセメントが取り除かれます。
|
機械的特性が改善されたグラスアイオノマーセメントは、通常、単純な小さな空洞の修復や非外傷性修復治療に使用されます
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
剥がれたクラウンの数
時間枠：1週間
|
検査によって評価されるバイナリ結果 (デボンディング/デボンディングなし)
|
1週間
|
|
剥がれたクラウンの数
時間枠：1ヶ月
|
検査によって評価されるバイナリ結果 (デボンディング/デボンディングなし)
|
1ヶ月
|
|
剥がれたクラウンの数
時間枠：3ヶ月
|
検査によって評価されるバイナリ結果 (デボンディング/デボンディングなし)
|
3ヶ月
|
|
剥がれたクラウンの数
時間枠：6ヵ月
|
検査によって評価されるバイナリ結果 (デボンディング/デボンディングなし)
|
6ヵ月
|
|
剥がれたクラウンの数
時間枠：9ヶ月
|
検査によって評価されるバイナリ結果 (デボンディング/デボンディングなし)
|
9ヶ月
|
|
剥がれたクラウンの数
時間枠：12ヶ月
|
検査によって評価されるバイナリ結果 (デボンディング/デボンディングなし)
|
12ヶ月
|
|
剥がれたクラウンの数
時間枠：18ヶ月
|
検査によって評価されるバイナリ結果 (デボンディング/デボンディングなし)
|
18ヶ月
|
|
剥がれたクラウンの数
時間枠：24ヶ月
|
検査によって評価されるバイナリ結果 (デボンディング/デボンディングなし)
|
24ヶ月
|
|
剥がれたクラウンの数
時間枠：36ヶ月
|
検査によって評価されるバイナリ結果 (デボンディング/デボンディングなし)
|
36ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
折れた歯冠の数
時間枠：1 週間、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月、36 か月
|
バイナリ結果 (骨折/非骨折)、検査によって評価
|
1 週間、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月、36 か月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯肉の状態
時間枠：1 週間、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月、36 か月
|
歯肉指数を計算することによって評価される順序付きカテゴリ (0: 炎症なし、1: 軽度の炎症、2: 中等度の炎症、3: 重度の炎症)
|
1 週間、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月、36 か月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Zirconia crowns cementation
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生理活性セメントの臨床試験
-
Amar h ZiregSelf funded完了
-
University of ReadingAmino Up Chemicals Co., Ltd.完了
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of Michigan と他の協力者完了
-
University of BathRoyal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust完了