Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ragasztócement hatása a cirkónium-oxid gyermekkoronák klinikai eredményeire

2019. június 19. frissítette: Maha Moussa Azab, Fayoum University

A ragasztócement hatása a cirkónium-oxid gyermekkoronák klinikai eredményeire. 3 éves, osztott szájú randomizált, kontrollált próba

Ennek az osztott szájú vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a bioaktív cement és a csomagolható üvegionomer használatának hatékonyságát hátsó cirkónium-koronák gyermekkori cementálására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A pulpával kezelt vagy rosszul leromlott tejfogak helyreállítása teljes fedőképességű helyreállítással minden más helyreállító anyaghoz képest jobb sikert mutatott.

A tejfogak helyreállítása esztétikus teljes fedésű helyreállítással különösen a funkcionálisan terhelt hátsó fogak számára jelentett kihívást. A társadalmi-gazdasági színvonal folyamatos növekedése miatt; A hátsó fogak esztétikai pótlással történő helyreállítása manapság nagy igény.

A közelmúltban bemutatott cirkónium gyermekkoronák nagyon ígéretesek az erő és a szívósság tekintetében. A maxilláris metszőfogakon végzett klinikai vizsgálatok nagyon magas sikerességi arányt mutattak ki a retenció és a fogíny egészsége tekintetében.

A hátsó tejfogak előregyártott cirkóniumkoronákkal történő helyreállításának problémája, hogy annak megtartása csak és teljes mértékben a ragasztócementtől függ, emellett általában a korona körüli ínyállapot romlása.

Nemrég került a piacra; még nem publikáltak olyan klinikai vizsgálatokat, amelyek a cirkónium-oxid hátsó gyermekkoronák megtartását vizsgálták volna.

A közelmúltban bevezetett bioaktív cement [NuSmile® BioCem™] a gyártó szerint ennek a problémának a megoldása, köszönhetően a lengéscsillapító hatásnak, a bioaktív komponenseknek és az antimikrobiális hatásnak, így a hagyományos cementeknél keményebb és ínybarátabb.

A tapasztalt klinikusok azt is megállapították, hogy a csomagolható üvegionomerek nagyon elfogadható eredményeket adnak a cirkónium gyermekkoronák megtartásához. Ennek oka lehet, hogy az előregyártott gyermekkorona nem illeszkedik megfelelően a preparált foghoz, így nagyobb rés keletkezik az előkészített fog és a korona között, ami nagyobb ragasztócement rétegvastagságot eredményez, ami előnyös lehet az erősebb. , szívósabb és kevésbé oldódó, csomagolható üvegionomer, mint a cirkónium-koronák cementálására szolgáló hagyományos üvegionomer cement.

Nincs egyértelmű bizonyíték arra, hogy jobb-e a cirkónium-oxid alapú koronákat hagyományos vagy ragasztós cementtel cementálni; és a vizsgáló tudomása szerint nem állnak rendelkezésre adatok a cirkóniumból készült gyermekkoronák cementálására vonatkozó legjobb klinikai gyakorlatra vonatkozóan; ezért ezt a vizsgálatot a bioaktív cement és a csomagolható üvegionomer hatékonyságának összehasonlítására végezték, amikor cirkónium-oxid gyermekkoronák cementálására használják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 4-7 éves koronás betegek, akiknek két ellenoldali mandibularis első primer őrlőfoga van, koronás helyreállításra javasolt.
  2. Egészséges fogszerkezet jelenléte a fogak nyaki szélén.
  3. Ellentétes működő fogak jelenléte.
  4. A benne lévő fogakat klinikailag úgy kell értékelni, hogy mentesek az aktív pulpális vagy parodontális állapotoktól.
  5. A betegnek jó egészségi állapotnak kell lennie, és a fogászati ​​kezelésre nincs orvosi ellenjavallat.
  6. A betegnek rendelkezésre kell állnia a szükséges visszahívásokhoz a protokollban leírtak szerint.

Kizárási kritériumok:

  1. Fogak olyan hibákkal, mint a hipoplázia vagy a hipokalcifikáció.
  2. Kezeletlen fogágybetegségben szenvedő betegek.
  3. Olyan kóros vagy szisztémás problémával küzdő betegek, akik nem teszik lehetővé a jelen vizsgálatban szereplő fogászati ​​beavatkozások elvégzését.
  4. Mobilitást mutató fogak.
  5. Súlyos bruxizmus vagy fogak összeszorítása jeleit mutató betegek.
  6. Olyan személyek, akiknek káros szájüregi szokásai vannak, mint például a ceruza/toll rágása.
  7. Nem együttműködő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Bioaktív cement
Bioaktív cementet adagoltak a koronába, és a koronát megfelelően helyezték el a fog felett, hagyták a cementet 20 másodpercig magától megkötni, miközben enyhe nyomást gyakoroltak a koronára, majd fénykeményítő egységgel gyorskeményítették a felesleges cement eltávolítására. a bukkális és a nyelvi felületeket 10 másodpercig fénykezeltük.
Korona cementálására használt cement, kifejezetten gyermekgyógyászati ​​esztétikai koronákhoz ajánlott
Más nevek:
  • Bio-cem
ACTIVE_COMPARATOR: Csomagolható üvegionomer
Dentin kondicionálót vittünk fel az előkészített koronafelületekre 20 másodpercig, majd leöblítettük és megszárítottuk. A kapszulát aktiváltuk, 10 másodpercig kevertük keverőben, majd betöltöttük a kapszulafelhordóba, hogy a cementet közvetlenül a koronába extrudáljuk, a koronát megfelelően elhelyezzük a fog felett, hagyjuk a cementet 2 percig magától megkötni, miközben enyhe nyomást gyakoroltunk a koronát, a felesleges cementet a cement teljes megkötése előtt eltávolították.
Javított mechanikai tulajdonságokkal rendelkező üvegionomer cement, amelyet általában egyszerű kis üregek helyreállítására és atraumatikus helyreállító kezelésre használnak
Más nevek:
  • Fuji IX
  • Nagy viszkozitású üvegionomer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lebontott koronák száma
Időkeret: 1 hét
Bináris eredmény (bontva/nem bontva), vizsgálattal értékelve
1 hét
Lebontott koronák száma
Időkeret: 1 hónap
Bináris eredmény (bontva/nem bontva), vizsgálattal értékelve
1 hónap
Lebontott koronák száma
Időkeret: 3 hónap
Bináris eredmény (bontva/nem bontva), vizsgálattal értékelve
3 hónap
Lebontott koronák száma
Időkeret: 6 hónap
Bináris eredmény (bontva/nem bontva), vizsgálattal értékelve
6 hónap
Lebontott koronák száma
Időkeret: 9 hónap
Bináris eredmény (bontva/nem bontva), vizsgálattal értékelve
9 hónap
Lebontott koronák száma
Időkeret: 12 hónap
Bináris eredmény (bontva/nem bontva), vizsgálattal értékelve
12 hónap
Lebontott koronák száma
Időkeret: 18 hónap
Bináris eredmény (bontva/nem bontva), vizsgálattal értékelve
18 hónap
Lebontott koronák száma
Időkeret: 24 hónap
Bináris eredmény (bontva/nem bontva), vizsgálattal értékelve
24 hónap
Lebontott koronák száma
Időkeret: 36 hónap
Bináris eredmény (bontva/nem bontva), vizsgálattal értékelve
36 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A törött koronák száma
Időkeret: 1 hét, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 és 36 hónap
Bináris eredmény (törött/nem törött), vizsgálattal értékelve
1 hét, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 és 36 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogíny állapota
Időkeret: 1 hét, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 és 36 hónap
Kategorikusan rendezve, ínyindex kiszámításával értékelve (0: nincs gyulladás, 1: enyhe gyulladás, 2: közepes gyulladás, 3: súlyos gyulladás)
1 hét, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 és 36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mély fogszuvasodás

Klinikai vizsgálatok a Bioaktív cement

Iratkozz fel