- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03993431
A ragasztócement hatása a cirkónium-oxid gyermekkoronák klinikai eredményeire
A ragasztócement hatása a cirkónium-oxid gyermekkoronák klinikai eredményeire. 3 éves, osztott szájú randomizált, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pulpával kezelt vagy rosszul leromlott tejfogak helyreállítása teljes fedőképességű helyreállítással minden más helyreállító anyaghoz képest jobb sikert mutatott.
A tejfogak helyreállítása esztétikus teljes fedésű helyreállítással különösen a funkcionálisan terhelt hátsó fogak számára jelentett kihívást. A társadalmi-gazdasági színvonal folyamatos növekedése miatt; A hátsó fogak esztétikai pótlással történő helyreállítása manapság nagy igény.
A közelmúltban bemutatott cirkónium gyermekkoronák nagyon ígéretesek az erő és a szívósság tekintetében. A maxilláris metszőfogakon végzett klinikai vizsgálatok nagyon magas sikerességi arányt mutattak ki a retenció és a fogíny egészsége tekintetében.
A hátsó tejfogak előregyártott cirkóniumkoronákkal történő helyreállításának problémája, hogy annak megtartása csak és teljes mértékben a ragasztócementtől függ, emellett általában a korona körüli ínyállapot romlása.
Nemrég került a piacra; még nem publikáltak olyan klinikai vizsgálatokat, amelyek a cirkónium-oxid hátsó gyermekkoronák megtartását vizsgálták volna.
A közelmúltban bevezetett bioaktív cement [NuSmile® BioCem™] a gyártó szerint ennek a problémának a megoldása, köszönhetően a lengéscsillapító hatásnak, a bioaktív komponenseknek és az antimikrobiális hatásnak, így a hagyományos cementeknél keményebb és ínybarátabb.
A tapasztalt klinikusok azt is megállapították, hogy a csomagolható üvegionomerek nagyon elfogadható eredményeket adnak a cirkónium gyermekkoronák megtartásához. Ennek oka lehet, hogy az előregyártott gyermekkorona nem illeszkedik megfelelően a preparált foghoz, így nagyobb rés keletkezik az előkészített fog és a korona között, ami nagyobb ragasztócement rétegvastagságot eredményez, ami előnyös lehet az erősebb. , szívósabb és kevésbé oldódó, csomagolható üvegionomer, mint a cirkónium-koronák cementálására szolgáló hagyományos üvegionomer cement.
Nincs egyértelmű bizonyíték arra, hogy jobb-e a cirkónium-oxid alapú koronákat hagyományos vagy ragasztós cementtel cementálni; és a vizsgáló tudomása szerint nem állnak rendelkezésre adatok a cirkóniumból készült gyermekkoronák cementálására vonatkozó legjobb klinikai gyakorlatra vonatkozóan; ezért ezt a vizsgálatot a bioaktív cement és a csomagolható üvegionomer hatékonyságának összehasonlítására végezték, amikor cirkónium-oxid gyermekkoronák cementálására használják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4-7 éves koronás betegek, akiknek két ellenoldali mandibularis első primer őrlőfoga van, koronás helyreállításra javasolt.
- Egészséges fogszerkezet jelenléte a fogak nyaki szélén.
- Ellentétes működő fogak jelenléte.
- A benne lévő fogakat klinikailag úgy kell értékelni, hogy mentesek az aktív pulpális vagy parodontális állapotoktól.
- A betegnek jó egészségi állapotnak kell lennie, és a fogászati kezelésre nincs orvosi ellenjavallat.
- A betegnek rendelkezésre kell állnia a szükséges visszahívásokhoz a protokollban leírtak szerint.
Kizárási kritériumok:
- Fogak olyan hibákkal, mint a hipoplázia vagy a hipokalcifikáció.
- Kezeletlen fogágybetegségben szenvedő betegek.
- Olyan kóros vagy szisztémás problémával küzdő betegek, akik nem teszik lehetővé a jelen vizsgálatban szereplő fogászati beavatkozások elvégzését.
- Mobilitást mutató fogak.
- Súlyos bruxizmus vagy fogak összeszorítása jeleit mutató betegek.
- Olyan személyek, akiknek káros szájüregi szokásai vannak, mint például a ceruza/toll rágása.
- Nem együttműködő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Bioaktív cement
Bioaktív cementet adagoltak a koronába, és a koronát megfelelően helyezték el a fog felett, hagyták a cementet 20 másodpercig magától megkötni, miközben enyhe nyomást gyakoroltak a koronára, majd fénykeményítő egységgel gyorskeményítették a felesleges cement eltávolítására. a bukkális és a nyelvi felületeket 10 másodpercig fénykezeltük.
|
Korona cementálására használt cement, kifejezetten gyermekgyógyászati esztétikai koronákhoz ajánlott
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Csomagolható üvegionomer
Dentin kondicionálót vittünk fel az előkészített koronafelületekre 20 másodpercig, majd leöblítettük és megszárítottuk.
A kapszulát aktiváltuk, 10 másodpercig kevertük keverőben, majd betöltöttük a kapszulafelhordóba, hogy a cementet közvetlenül a koronába extrudáljuk, a koronát megfelelően elhelyezzük a fog felett, hagyjuk a cementet 2 percig magától megkötni, miközben enyhe nyomást gyakoroltunk a koronát, a felesleges cementet a cement teljes megkötése előtt eltávolították.
|
Javított mechanikai tulajdonságokkal rendelkező üvegionomer cement, amelyet általában egyszerű kis üregek helyreállítására és atraumatikus helyreállító kezelésre használnak
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lebontott koronák száma
Időkeret: 1 hét
|
Bináris eredmény (bontva/nem bontva), vizsgálattal értékelve
|
1 hét
|
|
Lebontott koronák száma
Időkeret: 1 hónap
|
Bináris eredmény (bontva/nem bontva), vizsgálattal értékelve
|
1 hónap
|
|
Lebontott koronák száma
Időkeret: 3 hónap
|
Bináris eredmény (bontva/nem bontva), vizsgálattal értékelve
|
3 hónap
|
|
Lebontott koronák száma
Időkeret: 6 hónap
|
Bináris eredmény (bontva/nem bontva), vizsgálattal értékelve
|
6 hónap
|
|
Lebontott koronák száma
Időkeret: 9 hónap
|
Bináris eredmény (bontva/nem bontva), vizsgálattal értékelve
|
9 hónap
|
|
Lebontott koronák száma
Időkeret: 12 hónap
|
Bináris eredmény (bontva/nem bontva), vizsgálattal értékelve
|
12 hónap
|
|
Lebontott koronák száma
Időkeret: 18 hónap
|
Bináris eredmény (bontva/nem bontva), vizsgálattal értékelve
|
18 hónap
|
|
Lebontott koronák száma
Időkeret: 24 hónap
|
Bináris eredmény (bontva/nem bontva), vizsgálattal értékelve
|
24 hónap
|
|
Lebontott koronák száma
Időkeret: 36 hónap
|
Bináris eredmény (bontva/nem bontva), vizsgálattal értékelve
|
36 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A törött koronák száma
Időkeret: 1 hét, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 és 36 hónap
|
Bináris eredmény (törött/nem törött), vizsgálattal értékelve
|
1 hét, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 és 36 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogíny állapota
Időkeret: 1 hét, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 és 36 hónap
|
Kategorikusan rendezve, ínyindex kiszámításával értékelve (0: nincs gyulladás, 1: enyhe gyulladás, 2: közepes gyulladás, 3: súlyos gyulladás)
|
1 hét, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 és 36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Dopamin szerek
- Dopaminfelvétel gátlók
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Szimpatomimetikumok
- Adrenerg felvétel gátlók
- Metamfetamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Zirconia crowns cementation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mély fogszuvasodás
-
Peter BiroBefejezveA Deep NM blokk karbantartása túladagolás nélkülSvájc
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoVisszavontAxiális hossz (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Lencsevastagság (LT)Mexikó
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsBefejezve
-
Damascus UniversityBefejezveDeep OverbiteSzíriai Arab Köztársaság
-
Alexandria UniversityBefejezveDeep OverbiteEgyiptom
-
Hams Hamed AbdelrahmanToborzás
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
University of BernUniversity of Milan; Università degli Studi di Sassari; WHO Collaborating Center for...Visszavont
-
Istanbul Medipol University HospitalShofu Inc.Befejezve
-
Procter and GambleBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Bioaktív cement
-
Universidad Complutense de MadridIsmeretlenAtlétikai teljesítménySpanyolország
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineBefejezveA csigolyaközi lemez elmozdulása | DiskectomiaHollandia
-
Aesculap Implant SystemsBefejezveDegeneratív porckorong betegségEgyesült Államok
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.BefejezveVizelettartási nehézség | Medencefenéki rendellenességek | A medencefenék izomgyengesége | Vizelet inkontinencia, stresszSpanyolország
-
Boehringer IngelheimBefejezve
-
Boehringer IngelheimBefejezveNeoplazmákSpanyolország, Egyesült Államok, Egyesült Királyság
-
Boehringer IngelheimBefejezve
-
Boehringer IngelheimBefejezve
-
Boehringer IngelheimBefejezve
-
Boehringer IngelheimMegszűntNeoplazmák | Karcinóma, nem kissejtes tüdő | Neoplazma metasztázisEgyesült Államok