Influencia del cemento de fijación en los resultados clínicos de las coronas pediátricas de zirconio
Influencia del cemento de fijación en los resultados clínicos de las coronas pediátricas de zirconio. Un ensayo controlado aleatorio de boca dividida de 3 años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La restauración de dientes deciduos tratados con pulpa o muy dañados con restauración de cobertura total ha mostrado una tasa de éxito superior a todos los demás materiales de restauración.
La restauración de dientes deciduos con restauración estética de cobertura completa ha sido un objetivo desafiante, especialmente para los dientes posteriores con mayor carga funcional. Debido al continuo aumento de los estándares socioeconómicos; La restauración de dientes posteriores con restauración estética tiene una gran demanda en la actualidad.
Las coronas pediátricas de zirconia introducidas recientemente han sido muy prometedoras en términos de resistencia y dureza. Los ensayos clínicos en incisivos maxilares han mostrado tasas de éxito muy altas en términos de retención y salud gingival.
El problema de la restauración de dientes temporales posteriores con coronas prefabricadas de zirconio es que su retención depende única y totalmente del cemento de cementación, además del problema del estado gingival deteriorado alrededor de las coronas en general.
Siendo recientemente introducido al mercado; aún no se han publicado ensayos clínicos que estudien la retención de coronas pediátricas posteriores de zirconio.
El fabricante afirma que el cemento bioactivo introducido recientemente [NuSmile® BioCem™] es la solución a este problema debido al efecto amortiguador, los componentes bioactivos y el efecto antimicrobiano que lo hacen más resistente que los cementos tradicionales y más amigable con las encías.
Además, los médicos experimentados han descubierto que el ionómero de vidrio empacable brinda resultados muy aceptables para la retención de coronas pediátricas de zirconia. Esto puede deberse al hecho de que la corona pediátrica prefabricada no se adapta bien al diente preparado, creando una mayor brecha entre el diente preparado y la corona, lo que resulta en un mayor espesor de película de cemento de fijación, que puede beneficiarse de una mayor resistencia. ionómero de vidrio compactable, más resistente y menos soluble que el cemento de ionómero de vidrio convencional para la cementación de coronas de zirconio.
No hay evidencia clara de si es mejor cementar coronas a base de zirconio con cemento convencional o adhesivo; y según el conocimiento del investigador, no hay datos disponibles para la mejor práctica clínica en la cementación de coronas pediátricas de zirconia; por lo tanto, este estudio se llevó a cabo para comparar la efectividad del cemento bioactivo con el ionómero de vidrio empacable cuando se usa para la cementación de coronas pediátricas de zirconia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 4 a 7 años con dos primeros molares primarios mandibulares contralaterales indicados para restauración con coronas.
- Presencia de estructura dental sana en los márgenes cervicales de los dientes.
- Presencia de dientes antagonistas funcionales.
- Los dientes incluidos deben evaluarse clínicamente como libres de condiciones pulpares o periodontales activas.
- El paciente debe gozar de buena salud en general, sin contraindicaciones médicas para el tratamiento dental.
- El paciente debe estar disponible para los retiros requeridos como se describe en el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Dientes con defectos como hipoplasia o hipocalcificación.
- Pacientes con enfermedad periodontal no tratada.
- Pacientes con cualquier problema patológico o sistémico que no permitiría la realización de los procedimientos dentales de este estudio.
- Dientes que exhiben movilidad.
- Pacientes que muestren signos de bruxismo severo o apretamiento de dientes.
- Sujetos con hábitos orales deletéreos como masticar lápiz/bolígrafo.
- Pacientes que no cooperan.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Cemento bioactivo
Se dispensó cemento bioactivo en la corona, y la corona se colocó correctamente sobre el diente, se permitió que el cemento se autofraguara durante 20 segundos mientras se mantenía una presión suave sobre la corona, luego se polimerizó con una unidad de fotopolimerización para eliminar el exceso de cemento. Las superficies bucal y lingual se fotopolimerizaron durante 10 segundos más cada una.
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Cemento utilizado para la cementación de coronas, especialmente recomendado para coronas estéticas pediátricas
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Ionómero de vidrio empacable
Se aplicó acondicionador de dentina a las superficies de la corona preparada durante 20 segundos, luego se enjuagó y se secó.
La cápsula se activó, se mezcló durante 10 segundos en un amalgamador, luego se cargó en el aplicador de cápsulas para extruir el cemento directamente en la corona, la corona se colocó correctamente sobre el diente, se permitió que el cemento se asentara por sí mismo durante 2 minutos mientras se mantenía una presión suave sobre el diente. la corona, se eliminó el exceso de cemento antes del fraguado completo del cemento.
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Cemento de ionómero de vidrio con propiedades mecánicas mejoradas generalmente utilizado para la restauración de pequeñas cavidades simples y en el tratamiento restaurador atraumático
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de coronas despegadas
Periodo de tiempo: 1 semana
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Resultado binario (descementado/no descementado), evaluado mediante examen
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1 semana
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Número de coronas despegadas
Periodo de tiempo: 1 mes
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Resultado binario (descementado/no descementado), evaluado mediante examen
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1 mes
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Número de coronas despegadas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Resultado binario (descementado/no descementado), evaluado mediante examen
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3 meses
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Número de coronas despegadas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Resultado binario (descementado/no descementado), evaluado mediante examen
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6 meses
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Número de coronas despegadas
Periodo de tiempo: 9 meses
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Resultado binario (descementado/no descementado), evaluado mediante examen
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9 meses
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Número de coronas despegadas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Resultado binario (descementado/no descementado), evaluado mediante examen
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12 meses
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Número de coronas despegadas
Periodo de tiempo: 18 meses
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Resultado binario (descementado/no descementado), evaluado mediante examen
|
18 meses
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Número de coronas despegadas
Periodo de tiempo: 24 meses
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Resultado binario (descementado/no descementado), evaluado mediante examen
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24 meses
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Número de coronas despegadas
Periodo de tiempo: 36 meses
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Resultado binario (descementado/no descementado), evaluado mediante examen
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de coronas fracturadas
Periodo de tiempo: 1 semana, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 y 36 meses
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Resultado binario (fracturado/no fracturado), evaluado mediante examen
|
1 semana, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 y 36 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Condición gingival
Periodo de tiempo: 1 semana, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 y 36 meses
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Ordenado categórico, evaluado mediante el cálculo del índice gingival (0: sin inflamación, 1: inflamación leve, 2: inflamación moderada, 3: inflamación severa)
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1 semana, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 y 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Simpaticomiméticos
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Metanfetamina
Otros números de identificación del estudio
- Zirconia crowns cementation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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