- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03993431
Inverkan av Luting Cement på de kliniska resultaten av Zirconia Pediatric Crowns
Inverkan av Luting Cement på de kliniska resultaten av Zirconia Pediatric Crowns. Ett 3-årigt slumpmässigt kontrollerat försök med delad mun
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Återställande av pulpa behandlade eller dåligt nedbrutna mjölktänder med full täckningsrestaurering har visat överlägsen framgångsgrad jämfört med alla andra restaureringsmaterial.
Återställning av mjölktänder med estetisk täckande restaurering har varit ett utmanande syfte speciellt för de mer funktionellt belastade bakre tänderna. På grund av den kontinuerliga ökningen av socioekonomiska standarder; restaurering av bakre tänder med estetisk restaurering är hög efterfrågan nuförtiden.
De nyligen introducerade pediatriska zirkoniakronorna har varit mycket lovande när det gäller styrka och seghet. Kliniska prövningar på maxillära incisiver har visat mycket höga framgångsfrekvenser när det gäller retention och tandköttshälsa.
Problemet med att återställa bakre mjölktänder med prefabricerade zirkoniumkronor är att dess retention är enbart och helt beroende av lutande cement, förutom problemet med det försämrade tandköttstillståndet runt kronor i allmänhet.
Har nyligen introducerats på marknaden; Det har ännu inte publicerats några kliniska prövningar som studerar retention av zirconia posterior pediatriska kronor.
Nyligen introducerad bioaktiv cement [NuSmile® BioCem™] hävdas av tillverkaren vara lösningen på detta problem på grund av den stötdämpande effekten, bioaktiva komponenterna och den antimikrobiella effekten som gör den segare än traditionella cement och mer gingivalvänlig.
Erfarna läkare har också funnit att packbar glasjonomer ger mycket acceptabla resultat för retention av zirkoniumoxid pediatriska kronor. Detta kan bero på det faktum att den prefabricerade pediatriska kronan inte är väl anpassad till den preparerade tanden och skapar ett större gap mellan den preparerade tanden och kronan, vilket resulterar i en större filmtjocklek av luting cement, vilket kan dra nytta av den starkare , segare och mindre löslig packbar glasjonomer snarare än den konventionella glasjonomercementen för cementering av zirkoniumoxidkronor.
Det finns inga tydliga bevis om det är bättre att cementera zirkoniumbaserade kronor med konventionell eller självhäftande cement; och såvitt utredaren vet finns det inga tillgängliga data för bästa kliniska praxis vid cementering av pediatriska zirkoniumkronor; och så, denna studie utfördes för att jämföra effektiviteten av bioaktivt cement med packbar glasjonomer när den används för cementering av zirkoniumoxid pediatriska kronor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 4-7 år gamla patienter med två kontralaterala mandibulära första primära molarer indikerade för restaurering med kronor.
- Närvaro av sund tandstruktur vid de cervikala marginalerna av tänderna.
- Närvaro av motsatta fungerande tänder.
- Inkluderade tänder ska bedömas kliniskt som fria från aktiva pulpa eller parodontala tillstånd.
- Patienten måste vara vid allmänt god hälsa, utan medicinsk kontraindikation för tandbehandling.
- Patienten måste vara tillgänglig för nödvändiga återkallelser enligt beskrivningen i protokollet.
Exklusions kriterier:
- Tänder med defekter som hypoplasi eller hypocalcification.
- Patienter med obehandlad tandlossning.
- Patienter med patologiska eller systemiska problem som inte skulle tillåta tandingreppen i denna studie att äga rum.
- Tänder som uppvisar rörlighet.
- Patienter som visar tecken på svår bruxism eller sammanbitna tänder.
- Ämnen med skadliga munvanor som att tugga penna/penna.
- Osamarbetsvilliga patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Bioaktivt cement
Bioaktivt cement dispenserades i kronan och kronan placerades korrekt över tanden, cement fick härda själv i 20 sekunder samtidigt som det bibehölls ett lätt tryck på kronan, och flashhärdades sedan med en ljushärdningsenhet för att avlägsna överflödigt cement, buckala och linguala ytor ljushärdades i extra 10 sekunder vardera.
|
Ett cement som används för cementering av kronan, speciellt rekommenderat för estetiska pediatriska kronor
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Packbar glasjonomer
Dentinkonditioneringsmedel applicerades på de preparerade kronytorna i 20 sekunder, sköljdes sedan och torkades.
Kapseln aktiverades, blandades i 10 sekunder i en amalgamator, laddades sedan i kapselapplikatorn för att extrudera cement direkt in i kronan, kronan placerades korrekt över tanden, cement tilläts självhärda i 2 minuter samtidigt som det bibehölls försiktigt tryck på kronan, överskott av cement avlägsnades innan cementen fullständigt stelnat.
|
Glasjonomercement med förbättrade mekaniska egenskaper används vanligtvis för restaurering av enkla små hålrum och i Atraumatic Restorative Treatment
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal frigjorda kronor
Tidsram: 1 vecka
|
Binärt utfall (debonded/not debonded), bedöms genom examination
|
1 vecka
|
|
Antal frigjorda kronor
Tidsram: 1 månad
|
Binärt utfall (debonded/not debonded), bedöms genom examination
|
1 månad
|
|
Antal frigjorda kronor
Tidsram: 3 månader
|
Binärt utfall (debonded/not debonded), bedöms genom examination
|
3 månader
|
|
Antal frigjorda kronor
Tidsram: 6 månader
|
Binärt utfall (debonded/not debonded), bedöms genom examination
|
6 månader
|
|
Antal frigjorda kronor
Tidsram: 9 månader
|
Binärt utfall (debonded/not debonded), bedöms genom examination
|
9 månader
|
|
Antal frigjorda kronor
Tidsram: 12 månader
|
Binärt utfall (debonded/not debonded), bedöms genom examination
|
12 månader
|
|
Antal frigjorda kronor
Tidsram: 18 månader
|
Binärt utfall (debonded/not debonded), bedöms genom examination
|
18 månader
|
|
Antal frigjorda kronor
Tidsram: 24 månader
|
Binärt utfall (debonded/not debonded), bedöms genom examination
|
24 månader
|
|
Antal frigjorda kronor
Tidsram: 36 månader
|
Binärt utfall (debonded/not debonded), bedöms genom examination
|
36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal brutna kronor
Tidsram: 1 vecka, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 och 36 månader
|
Binärt utfall (frakturerat/inte frakturerat), bedöms genom undersökning
|
1 vecka, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 och 36 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingival tillstånd
Tidsram: 1 vecka, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 och 36 månader
|
Beställt kategoriskt, bedömt genom att beräkna gingivalindex (0: ingen inflammation, 1: mild inflammation, 2: måttlig inflammation, 3: svår inflammation)
|
1 vecka, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 och 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmedel
- Dopaminupptagshämmare
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Sympatomimetika
- Adrenerga upptagshämmare
- Metamfetamin
Andra studie-ID-nummer
- Zirconia crowns cementation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Djup karies
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuTillämpning av artificiell intelligens djupinlärningsteknik i magnetisk resonans ländryggsavbildningDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Cohera Medical, Inc.AvslutadDeep Inferior Epigastrisk Perforator Flap Rekonstruktion
-
Hai LvAktiv, inte rekryterandeFasettfogar; Degeneration ; Deep Learning; Artificiell intelligensKina
-
Peter BiroAvslutadUnderhåll av Deep NM Block utan överdoseringSchweiz
-
University of MichiganIndragenBröstrekonstruktion | Deep Inferior epigastrisk perforator | Mikrovaskulär fri fliköverföringFörenta staterna
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoIndragenAxial längd (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Linstjocklek (LT)Mexiko
-
Tishreen UniversityAvslutadUtvärdering av Deep Plan-intervention i submentala regionen för dubbelhaksbehandlingSyrien
-
Al-Azhar UniversityRekryteringDeep Carious Young 1:a Permanent Molar Med öppen ApexEgypten
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityNanchang Bright Eye HospitalRekryteringMyopi | Posterior Chamber Phakic intraokulär lins | Valv | Deep Neural Network | Främre kammarvinkelKina
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
Kliniska prövningar på Bioaktivt cement
-
Cairo UniversityOkänd
-
Universidad Complutense de MadridOkändAtletisk prestationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAvslutadIntervertebral diskförskjutning | DiskektomiNederländerna
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Hospices Civils de LyonStryker NordicRekrytering
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AvslutadUrininkontinens | Bäckenbottensjukdom | Muskelsvaghet i bäckenbotten | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAvslutadDegenerativ disksjukdomFörenta staterna
-
Universidade do Vale do SapucaiOkändRotkanalterapiBrasilien
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Washington University School of MedicineStryker Trauma GmbHAvslutadArtros | Reumatoid artrit | Posttraumatisk artrosFörenta staterna