Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av Luting Cement på de kliniska resultaten av Zirconia Pediatric Crowns

19 juni 2019 uppdaterad av: Maha Moussa Azab, Fayoum University

Inverkan av Luting Cement på de kliniska resultaten av Zirconia Pediatric Crowns. Ett 3-årigt slumpmässigt kontrollerat försök med delad mun

Syftet med denna studie med delad mun var att jämföra effektiviteten av att använda bioaktivt cement jämfört med packbar glasjonomer för cementering av bakre zirkoniumoxid pediatriska kronor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Återställande av pulpa behandlade eller dåligt nedbrutna mjölktänder med full täckningsrestaurering har visat överlägsen framgångsgrad jämfört med alla andra restaureringsmaterial.

Återställning av mjölktänder med estetisk täckande restaurering har varit ett utmanande syfte speciellt för de mer funktionellt belastade bakre tänderna. På grund av den kontinuerliga ökningen av socioekonomiska standarder; restaurering av bakre tänder med estetisk restaurering är hög efterfrågan nuförtiden.

De nyligen introducerade pediatriska zirkoniakronorna har varit mycket lovande när det gäller styrka och seghet. Kliniska prövningar på maxillära incisiver har visat mycket höga framgångsfrekvenser när det gäller retention och tandköttshälsa.

Problemet med att återställa bakre mjölktänder med prefabricerade zirkoniumkronor är att dess retention är enbart och helt beroende av lutande cement, förutom problemet med det försämrade tandköttstillståndet runt kronor i allmänhet.

Har nyligen introducerats på marknaden; Det har ännu inte publicerats några kliniska prövningar som studerar retention av zirconia posterior pediatriska kronor.

Nyligen introducerad bioaktiv cement [NuSmile® BioCem™] hävdas av tillverkaren vara lösningen på detta problem på grund av den stötdämpande effekten, bioaktiva komponenterna och den antimikrobiella effekten som gör den segare än traditionella cement och mer gingivalvänlig.

Erfarna läkare har också funnit att packbar glasjonomer ger mycket acceptabla resultat för retention av zirkoniumoxid pediatriska kronor. Detta kan bero på det faktum att den prefabricerade pediatriska kronan inte är väl anpassad till den preparerade tanden och skapar ett större gap mellan den preparerade tanden och kronan, vilket resulterar i en större filmtjocklek av luting cement, vilket kan dra nytta av den starkare , segare och mindre löslig packbar glasjonomer snarare än den konventionella glasjonomercementen för cementering av zirkoniumoxidkronor.

Det finns inga tydliga bevis om det är bättre att cementera zirkoniumbaserade kronor med konventionell eller självhäftande cement; och såvitt utredaren vet finns det inga tillgängliga data för bästa kliniska praxis vid cementering av pediatriska zirkoniumkronor; och så, denna studie utfördes för att jämföra effektiviteten av bioaktivt cement med packbar glasjonomer när den används för cementering av zirkoniumoxid pediatriska kronor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 7 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 4-7 år gamla patienter med två kontralaterala mandibulära första primära molarer indikerade för restaurering med kronor.
  2. Närvaro av sund tandstruktur vid de cervikala marginalerna av tänderna.
  3. Närvaro av motsatta fungerande tänder.
  4. Inkluderade tänder ska bedömas kliniskt som fria från aktiva pulpa eller parodontala tillstånd.
  5. Patienten måste vara vid allmänt god hälsa, utan medicinsk kontraindikation för tandbehandling.
  6. Patienten måste vara tillgänglig för nödvändiga återkallelser enligt beskrivningen i protokollet.

Exklusions kriterier:

  1. Tänder med defekter som hypoplasi eller hypocalcification.
  2. Patienter med obehandlad tandlossning.
  3. Patienter med patologiska eller systemiska problem som inte skulle tillåta tandingreppen i denna studie att äga rum.
  4. Tänder som uppvisar rörlighet.
  5. Patienter som visar tecken på svår bruxism eller sammanbitna tänder.
  6. Ämnen med skadliga munvanor som att tugga penna/penna.
  7. Osamarbetsvilliga patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Bioaktivt cement
Bioaktivt cement dispenserades i kronan och kronan placerades korrekt över tanden, cement fick härda själv i 20 sekunder samtidigt som det bibehölls ett lätt tryck på kronan, och flashhärdades sedan med en ljushärdningsenhet för att avlägsna överflödigt cement, buckala och linguala ytor ljushärdades i extra 10 sekunder vardera.
Ett cement som används för cementering av kronan, speciellt rekommenderat för estetiska pediatriska kronor
Andra namn:
  • Bio-cem
ACTIVE_COMPARATOR: Packbar glasjonomer
Dentinkonditioneringsmedel applicerades på de preparerade kronytorna i 20 sekunder, sköljdes sedan och torkades. Kapseln aktiverades, blandades i 10 sekunder i en amalgamator, laddades sedan i kapselapplikatorn för att extrudera cement direkt in i kronan, kronan placerades korrekt över tanden, cement tilläts självhärda i 2 minuter samtidigt som det bibehölls försiktigt tryck på kronan, överskott av cement avlägsnades innan cementen fullständigt stelnat.
Glasjonomercement med förbättrade mekaniska egenskaper används vanligtvis för restaurering av enkla små hålrum och i Atraumatic Restorative Treatment
Andra namn:
  • Fuji IX
  • Glasjonomer med hög viskositet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal frigjorda kronor
Tidsram: 1 vecka
Binärt utfall (debonded/not debonded), bedöms genom examination
1 vecka
Antal frigjorda kronor
Tidsram: 1 månad
Binärt utfall (debonded/not debonded), bedöms genom examination
1 månad
Antal frigjorda kronor
Tidsram: 3 månader
Binärt utfall (debonded/not debonded), bedöms genom examination
3 månader
Antal frigjorda kronor
Tidsram: 6 månader
Binärt utfall (debonded/not debonded), bedöms genom examination
6 månader
Antal frigjorda kronor
Tidsram: 9 månader
Binärt utfall (debonded/not debonded), bedöms genom examination
9 månader
Antal frigjorda kronor
Tidsram: 12 månader
Binärt utfall (debonded/not debonded), bedöms genom examination
12 månader
Antal frigjorda kronor
Tidsram: 18 månader
Binärt utfall (debonded/not debonded), bedöms genom examination
18 månader
Antal frigjorda kronor
Tidsram: 24 månader
Binärt utfall (debonded/not debonded), bedöms genom examination
24 månader
Antal frigjorda kronor
Tidsram: 36 månader
Binärt utfall (debonded/not debonded), bedöms genom examination
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal brutna kronor
Tidsram: 1 vecka, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 och 36 månader
Binärt utfall (frakturerat/inte frakturerat), bedöms genom undersökning
1 vecka, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 och 36 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingival tillstånd
Tidsram: 1 vecka, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 och 36 månader
Beställt kategoriskt, bedömt genom att beräkna gingivalindex (0: ingen inflammation, 1: mild inflammation, 2: måttlig inflammation, 3: svår inflammation)
1 vecka, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 och 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

20 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Djup karies

Kliniska prövningar på Bioaktivt cement

Prenumerera