香港の慢性 C 型肝炎感染集団のケアへのアクセスを強化

しかし、香港のこれらの患者における HCV 血清有病率に関する既存のデータは、特に入院していない人では断片的です。 保健省 (DH) によって作成された 2014 年の調査レポートから、DH のメタドン クリニックの PWID における抗 HCV 有病率は 46.2% でした。 このサブグループの血清有病率が高いことを考えると、2 つの大きな問題が残っています。 まず、HCV RNA 陽性は報告されておらず、これらの患者がまだ慢性的に感染しているかどうかは不明です。 患者の多くは、その後の確認検査に誘導されず、慢性的に感染している場合は、ケアに関連付ける必要があります。 第二に、香港のこれらの高リスク集団に関するデータは存在しません。 これらの被験者は、未診断の慢性HCVを保有する高リスク群に属しているため、検査を受けて治療に結び付けられるべきです。

従来、HCV のスクリーニングの最初のステップでは、HCV に対する抗体の酵素免疫測定法を利用しています。 幸いなことに、新しい迅速診断検査 (RDT) は、現場でポイントオブケア診断を提供することにより、被験者をスクリーニングするためのツールとして使用できます。 たとえば、OraQuick® HCV テスト (OraSure Technologies, Inc) は FDA 承認済みで CLIA 免除済みであり、指先穿刺または静脈穿刺全血中の抗 HCV 抗体の定性的検出において 98% を超える感度と特異性を備えています。 必要な血液量ははるかに少ないため、被験者はテストに指先を刺すだけで済み、結果は 20 ～ 40 分以内に得られます。 RDT で陽性の結果が得られた被験者は、抗 HCV 抗体および HCV RNA の確認試験のために全血を採取するために静脈穿刺を続行します。

診断が確認されたら、被験者はさらなる管理のためにケアに関連付けられる必要があります。 理想的には、肝代償不全が進行して治療前に肝移植が必要になるか、DAA 治療を行っても寿命が限られることが予想される場合を除き、肝疾患の重症度に関係なく、すべての慢性 HCV 患者を治療する必要があります。 新たに慢性HCVと診断されたすべての患者のための統合されたリンケージ・トゥ・ケア・クリニック。 患者はタイムリーに評価されます。 専任の研究看護師が患者にカウンセリングと教育を提供します。 看護師は、Fibroscan® を使用した現場での肝硬さの測定と、肝機能検査評価のための瀉血を手配します。

これは前向きコホート研究です。 調査員はアウトリーチチームを編成し、関連施設への訪問を行います。 治験責任医師は、リスクの高い集団で迅速診断検査 (RDT) を実施します。 調査員は、4 ～ 8 週間ごとに現場を訪問する予定です。 この研究の同意と潜在的な影響について被験者に説明した後、同意を得て採血します。 被験者はまた、年齢、性別、出生地、民族的出身、慢性疾患、以前のウイルス性肝炎感染、HCV 治療歴、HCV に感染する危険因子（例： 以前の輸血、静脈内薬物使用、抜歯または歯茎の手術、皮膚の入れ墨)。 被験者はその後、ポイントオブケア HCV スクリーニング検査として RDT に使用される指刺しを行います。 RDT の結果が陽性の場合、被験者は全血の正式な静脈穿刺に進み、確認用の抗 HCV および HCV RNA について検査されます (HCV RNA 陽性サンプルについては、HCV 遺伝子型も決定されます)。 治験責任医師は、慢性 HCV の診断が確認された被験者に積極的に連絡を取ります。 研究看護師は、カウンセリング、教育、およびリスク層別化のために統合されたリンケージ・ツー・ケア・クリニックに参加するように彼らに連絡します。 診療所訪問中、肝臓の状態に応じたリスク層別化は、1) 臨床的な肝臓の状態を文書化するための身体検査、2) 肝機能検査、血小板数および凝固プロファイルを含む包括的な血液検査、および 3) Fibroscan® による評価によって行われます。線維症の状態。 施設に収容された被験者の場合、治験責任医師は、処方および SVR の検証のために追加の施設訪問を行います。