Migliorare l'accesso alle cure per le popolazioni con infezione da epatite C cronica a Hong Kong

I dati esistenti sulla sieroprevalenza dell'HCV in questi pazienti a Hong Kong sono tuttavia frammentari, soprattutto nelle persone non ospedalizzate. Dal rapporto di sorveglianza dell'anno 2014 preparato dal Dipartimento della Salute (DH), il tasso di prevalenza di anti-HCV tra PWID nelle cliniche metadoniche di DH era del 46,2%. Rimangono due questioni importanti in considerazione dell'elevato tasso di sieroprevalenza in questo sottogruppo. In primo luogo, la positività all'RNA dell'HCV non è stata segnalata e non è noto se questi pazienti siano ancora cronicamente infetti. Molti dei pazienti non vengono indirizzati ai successivi test di conferma e se sono cronicamente infetti, devono essere collegati alle cure. In secondo luogo, non esistono dati per queste popolazioni ad alto rischio a Hong Kong. Questi soggetti appartengono a un gruppo ad alto rischio di ospitare HCV cronico non diagnosticato e quindi dovrebbero essere testati e collegati alle cure.

Tradizionalmente, il primo passaggio nello screening per l'HCV utilizza il dosaggio immunoenzimatico per l'anticorpo contro l'HCV. Fortunatamente, i nuovi test diagnostici rapidi (RDT) possono essere utilizzati come strumento per lo screening dei soggetti fornendo diagnosi point-of-care in loco. Ad esempio, il test OraQuick® HCV (OraSure Technologies, Inc) è approvato dalla FDA ed esentato dalla CLIA, con oltre il 98% di sensibilità e specificità per il rilevamento qualitativo dell'anticorpo anti-HCV nel sangue intero pungidito o venoso. Poiché il volume di sangue richiesto è molto inferiore, i soggetti hanno bisogno solo di un polpastrello per il test e i risultati saranno disponibili entro 20-40 minuti. I soggetti con risultati positivi da RDT procederanno con la venipuntura per la raccolta di sangue intero che verrà rispedito al nostro laboratorio per il test di conferma dell'anticorpo anti-HCV e dell'RNA dell'HCV.

Dopo la conferma della diagnosi, i soggetti dovrebbero essere collegati alle cure per un'ulteriore gestione. Idealmente, tutti i pazienti con HCV cronico dovrebbero essere trattati indipendentemente dalla gravità della malattia epatica a meno che non si sia sviluppato uno scompenso epatico che richieda il trapianto di fegato prima del trattamento o sia prevista una durata di vita limitata anche con il trattamento con DAA. Una clinica integrata di collegamento alla cura per tutti i pazienti con HCV cronico di nuova diagnosi. I pazienti saranno valutati in modo tempestivo. Un'infermiera di ricerca dedicata fornirà consulenza e istruzione ai pazienti. L'infermiere organizzerà quindi la misurazione della rigidità epatica in loco con Fibroscan®, nonché la flebotomia per la valutazione del test di funzionalità epatica.

Questo è uno studio prospettico di coorte. Gli investigatori formeranno una squadra di sensibilizzazione e condurranno visite ai locali pertinenti. Gli investigatori eseguiranno test diagnostici rapidi (RDT) in popolazioni ad alto rischio. Gli investigatori prevedono di condurre visite in loco ogni 4-8 settimane. Il consenso e il potenziale impatto di questo studio saranno spiegati ai soggetti, seguiti dall'ottenimento del consenso e dal prelievo di sangue. Ai soggetti verrà inoltre chiesto di compilare un questionario, comprese le informazioni su età, sesso, luogo di nascita, origine etnica, malattia medica cronica, precedente infezione da epatite virale, storia di trattamento per l'HCV e fattori di rischio per contrarre l'HCV (ad es. precedenti trasfusioni, uso di droghe per via endovenosa, estrazione di denti o chirurgia gengivale, tatuaggi cutanei). I soggetti avranno quindi un polpastrello, che verrà utilizzato per RDT come test di screening dell'HCV presso il punto di cura. Se il risultato RDT è positivo, il soggetto procederà quindi con la venipuntura formale per il sangue intero, che sarà testato per la conferma anti-HCV e RNA dell'HCV (il genotipo dell'HCV sarà determinato anche per i campioni positivi per l'RNA dell'HCV) nel nostro laboratorio. Gli investigatori contatteranno attivamente i soggetti confermati con la diagnosi di HCV cronico. L'infermiere ricercatore li contatterà per partecipare alla clinica integrata di collegamento all'assistenza per la consulenza, l'istruzione e la stratificazione del rischio. Durante le visite cliniche, la stratificazione del rischio in base allo stato del fegato sarà effettuata mediante 1) esami fisici per documentare lo stato clinico del fegato, 2) indagini ematiche complete comprendenti test di funzionalità epatica, conta piastrinica e profili di coagulazione e 3) Fibroscan® per valutare il stato di fibrosi. Per i soggetti istituzionalizzati, gli investigatori effettueranno ulteriori visite in loco per la prescrizione e la verifica di SVR.