홍콩의 만성 C형 간염 감염 인구에 대한 치료 접근성 향상

그러나 홍콩에서 이러한 환자의 HCV 혈청 유병률에 대한 기존 데이터는 특히 입원하지 않은 사람에서 단편화되어 있습니다. 보건부(DH)에서 작성한 2014년 감시 보고서에 따르면 DH의 메타돈 클리닉 하에서 PWID의 항HCV 유병률은 46.2%였습니다. 이 하위 그룹의 높은 혈청 유병률을 고려할 때 두 가지 주요 문제가 남아 있습니다. 첫째, HCV RNA 양성은 보고되지 않았으며 이 환자들이 여전히 만성적으로 감염되어 있는지 여부는 알 수 없습니다. 많은 환자들이 후속 확증 검사를 받지 않고 만성적으로 감염된 경우 치료와 연결되어야 합니다. 둘째, 홍콩의 이러한 고위험 인구에 대한 데이터가 존재하지 않습니다. 이러한 피험자는 진단되지 않은 만성 C형 간염 보유 고위험군에 속하므로 검사를 받고 치료와 연계되어야 합니다.

전통적으로 HCV 스크리닝의 첫 번째 단계는 HCV에 대한 항체에 대한 효소 면역분석법을 사용합니다. 다행히 최신 RDT(신속 진단 테스트)는 현장에서 현장 진단을 제공하여 피험자를 선별하는 도구로 사용할 수 있습니다. 예를 들어, OraQuick® HCV 테스트(OraSure Technologies, Inc)는 손가락 스틱 또는 정맥혈 전혈에서 항-HCV 항체의 정성적 검출에 대해 98% 이상의 민감도 및 특이도로 FDA 승인 및 CLIA 면제를 받았습니다. 필요한 혈액의 양이 훨씬 적기 때문에 피험자는 테스트를 위해 손가락 스틱만 있으면 되고 결과는 20-40분 이내에 확인할 수 있습니다. RDT에서 양성 결과를 얻은 피험자는 항 HCV 항체 및 HCV RNA의 확인 테스트를 위해 실험실로 다시 보내지는 전혈 수집을 위해 정맥 천자를 진행합니다.

진단이 확정되면 피험자는 추가 관리를 위해 치료에 연결되어야 합니다. 이상적으로는 모든 만성 HCV 환자는 치료 전 간 이식을 필요로 하는 간 대상부전이 발생하거나 DAA 치료로도 수명이 제한되지 않는 한 간 질환의 중증도에 관계없이 치료를 받아야 합니다. 새로 진단받은 만성 C형 간염 환자를 위한 통합 진료 연계 클리닉. 환자는 적시에 평가됩니다. 전담 연구 간호사가 환자에게 상담 및 교육을 제공합니다. 그런 다음 간호사는 Fibroscan®을 사용한 현장 간 경직도 측정과 간 기능 검사 평가를 위한 정맥 절개를 준비합니다.

이것은 전향적 코호트 연구입니다. 조사관은 아웃리치 팀을 구성하고 관련 건물을 방문합니다. 조사관은 고위험 인구에서 신속 진단 테스트(RDT)를 수행합니다. 조사관은 4-8주마다 현장 방문을 실시할 계획입니다. 본 연구의 동의 및 잠재적인 영향에 대해 피험자에게 설명하고 동의를 얻은 후 채혈합니다. 피험자는 또한 연령, 성별, 출생지, 민족, 만성 질환, 이전의 바이러스성 간염 감염, HCV 치료를 받은 이력 및 HCV 계약에 대한 위험 요소(예: 이전 수혈, 정맥 약물 사용, 발치 또는 잇몸 수술, 피부 문신). 그런 다음 피험자는 손가락 스틱을 갖게 되며 이는 현장 진료 HCV 선별 검사로 RDT에 사용됩니다. RDT 결과가 양성이면 피험자는 전혈에 대한 정식 정맥 천자를 진행하고 자체 실험실에서 확인 항 HCV 및 HCV RNA(HCV 유전자형도 HCV RNA 양성 샘플에 대해 결정됨)에 대해 테스트합니다. 조사관은 만성 HCV 진단이 확인된 피험자에게 적극적으로 연락할 것입니다. 연구 간호사는 상담, 교육 및 위험 계층화를 위해 통합 진료 연계 클리닉에 참석하기 위해 그들에게 연락할 것입니다. 진료소를 방문하는 동안 간 상태에 따른 위험 계층화는 1) 임상적 간 상태를 문서화하기 위한 신체 검사, 2) 간 기능 검사, 혈소판 수 및 응고 프로필을 포함한 포괄적인 혈액 조사 및 3) 간 상태를 평가하기 위한 Fibroscan®을 통해 수행됩니다. 섬유증 상태. 제도화된 피험자의 경우 조사관은 SVR의 처방 및 검증을 위해 추가 현장 방문을 수행합니다.