Mejora del acceso a la atención para las poblaciones con infección crónica por hepatitis C en Hong Kong

Sin embargo, los datos existentes sobre la seroprevalencia del VHC en estos pacientes en Hong Kong están fragmentados, especialmente en personas no hospitalizadas. Según el informe de vigilancia del año 2014 preparado por el Departamento de Salud (DH), la tasa de prevalencia de anti-VHC entre las PWID en las clínicas de metadona del DH fue del 46,2 %. Quedan dos problemas importantes en vista de la alta tasa de seroprevalencia en este subgrupo. En primer lugar, no se informó la positividad del ARN del VHC y se desconoce si estos pacientes todavía tienen una infección crónica. Muchos de los pacientes no son dirigidos a pruebas confirmatorias posteriores y si tienen una infección crónica, necesitan ser vinculados a la atención. En segundo lugar, no existen datos para estas poblaciones de alto riesgo en Hong Kong. Estos sujetos pertenecen al grupo de alto riesgo de albergar VHC crónico no diagnosticado y, por lo tanto, deben ser evaluados y vinculados a la atención.

Tradicionalmente, el primer paso en la detección del VHC utiliza el inmunoensayo enzimático para el anticuerpo contra el VHC. Afortunadamente, las pruebas de diagnóstico rápido (RDT, por sus siglas en inglés) más nuevas se pueden usar como una herramienta para evaluar a los sujetos al proporcionar un diagnóstico en el punto de atención en el sitio. Por ejemplo, la prueba OraQuick® HCV (OraSure Technologies, Inc) está aprobada por la FDA y exenta de CLIA, con una sensibilidad y especificidad de más del 98 % para la detección cualitativa de anticuerpos contra el VHC en sangre total por punción en el dedo o venopunción. Como el volumen de sangre requerido es mucho más pequeño, los sujetos solo necesitan una punción en el dedo para la prueba y los resultados estarán disponibles en 20-40 minutos. Los sujetos que tengan resultados positivos de RDT procederán con la venopunción para la recolección de sangre completa que se enviará de vuelta a nuestro laboratorio para pruebas de confirmación de anticuerpos anti-VHC y ARN del VHC.

Tras la confirmación del diagnóstico, los sujetos deben ser vinculados a la atención para un manejo posterior. Idealmente, todos los pacientes con VHC crónico deben recibir tratamiento independientemente de la gravedad de la enfermedad hepática, a menos que se haya desarrollado una descompensación hepática que requiera un trasplante de hígado antes del tratamiento o se espere una vida útil limitada incluso con el tratamiento con AAD. Una clínica integrada de vinculación a la atención para todos los pacientes con VHC crónico recién diagnosticado. Los pacientes serán evaluados de manera oportuna. Una enfermera dedicada a la investigación brindará asesoramiento y educación a los pacientes. Luego, la enfermera organizará la medición de la rigidez hepática en el sitio con Fibroscan®, así como la flebotomía para la evaluación de la prueba de función hepática.

Este es un estudio de cohorte prospectivo. Los investigadores formarán un equipo de divulgación y realizarán visitas a las instalaciones pertinentes. Los investigadores realizarán una prueba de diagnóstico rápido (RDT) en poblaciones de alto riesgo. Los investigadores planean realizar visitas al sitio cada 4 a 8 semanas. Se explicará a los sujetos el consentimiento y el impacto potencial de este estudio, seguido de la obtención del consentimiento y la extracción de sangre. También se les pedirá a los sujetos que completen un cuestionario, que incluye información sobre edad, sexo, lugar de nacimiento, origen étnico, enfermedad médica crónica, infección previa por hepatitis viral, antecedentes de tratamiento contra el VHC y factores de riesgo para contraer el VHC (p. transfusiones previas, uso de drogas por vía intravenosa, extracción de dientes o cirugía de las encías, tatuajes en la piel). Luego, a los sujetos se les pinchará el dedo, que se usará para RDT como una prueba de detección del VHC en el punto de atención. Si el resultado de la RDT es positivo, el sujeto procederá a una venopunción formal de sangre completa, que se analizará para confirmar el anti-VHC y el ARN del VHC (también se determinará el genotipo del VHC para las muestras positivas para el ARN del VHC) en nuestro propio laboratorio. Los investigadores contactarán activamente a los sujetos confirmados con el diagnóstico de VHC crónico. La enfermera de investigación se comunicará con ellos para que asistan a la clínica integrada de vinculación a la atención para asesoramiento, educación y estratificación de riesgos. Durante las visitas a la clínica, la estratificación del riesgo de acuerdo con el estado del hígado se realizará mediante 1) exámenes físicos para documentar el estado clínico del hígado, 2) análisis de sangre completos que incluyen pruebas de función hepática, recuentos de plaquetas y perfiles de coagulación y 3) Fibroscan® para evaluar el estado de fibrosis. Para los sujetos institucionalizados, los investigadores realizarán visitas adicionales al sitio para la prescripción y verificación de la RVS.