Poprawa dostępu do opieki dla populacji zakażonych przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C w Hongkongu

Istniejące dane dotyczące seroprewalencji HCV u tych pacjentów w Hongkongu są jednak fragmentaryczne, zwłaszcza u osób niehospitalizowanych. Od raportu z obserwacji z 2014 roku przygotowanego przez Departament Zdrowia (DH), wskaźnik rozpowszechnienia anty-HCV wśród PWID w poradniach metadonowych DH wynosił 46,2%. Ze względu na wysoki wskaźnik seroprewalencji w tej podgrupie pozostają dwie główne kwestie. Po pierwsze, nie zgłoszono dodatniego wyniku HCV RNA i nie wiadomo, czy ci pacjenci są nadal przewlekle zakażeni. Wielu pacjentów nie jest kierowanych na kolejne badania potwierdzające, a jeśli są przewlekle zakażeni, należy ich powiązać z opieką. Po drugie, nie istnieją dane dotyczące tych populacji wysokiego ryzyka w Hongkongu. Osoby te należą do grupy wysokiego ryzyka nosicieli niezdiagnozowanego przewlekłego HCV i dlatego powinny zostać przebadane i objęte opieką.

Tradycyjnie pierwszy etap skriningu w kierunku HCV wykorzystuje enzymatyczny test immunologiczny na obecność przeciwciał przeciwko HCV. Na szczęście nowsze szybkie testy diagnostyczne (RDT) mogą być wykorzystywane jako narzędzie do badań przesiewowych pacjentów poprzez zapewnienie diagnostyki w miejscu opieki. Na przykład test OraQuick® HCV (OraSure Technologies, Inc) jest zatwierdzony przez FDA i CLIA, z ponad 98% czułością i swoistością do jakościowego wykrywania przeciwciał anty-HCV w pełnej krwi z opuszka palca lub nakłucia żyły. Ponieważ wymagana objętość krwi jest znacznie mniejsza, badani potrzebują tylko palca do badania, a wyniki będą dostępne w ciągu 20-40 minut. Pacjenci z pozytywnym wynikiem RDT zostaną poddani nakłuciu żyły w celu pobrania pełnej krwi, która zostanie odesłana do naszego laboratorium w celu potwierdzenia przeciwciał anty-HCV i HCV RNA.

Po potwierdzeniu rozpoznania osoby badane powinny zostać objęte opieką w celu dalszego postępowania. Idealnie byłoby, gdyby wszyscy pacjenci z przewlekłym zakażeniem HCV byli leczeni niezależnie od ciężkości choroby wątroby, chyba że rozwinęła się dekompensacja wątroby, która wymaga przeszczepu wątroby przed leczeniem lub spodziewana jest ograniczona długość życia nawet przy leczeniu DAA. Zintegrowana klinika łącząca z opieką dla wszystkich pacjentów z nowo zdiagnozowanym przewlekłym HCV. Pacjenci będą oceniani w odpowiednim czasie. Dedykowana pielęgniarka zajmująca się badaniami zapewni poradnictwo i edukację pacjentów. Następnie pielęgniarka zorganizuje na miejscu pomiar sztywności wątroby za pomocą Fibroscan®, a także wykonanie upuszczania krwi w celu oceny czynności wątroby.

Jest to prospektywne badanie kohortowe. Śledczy utworzą zespół informacyjny i przeprowadzą wizyty w odpowiednich obiektach. Badacze przeprowadzą szybki test diagnostyczny (RDT) w populacjach wysokiego ryzyka. Badacze planują przeprowadzać wizyty w terenie co 4 - 8 tygodni. Zgoda i potencjalny wpływ tego badania zostaną wyjaśnione uczestnikom, a następnie uzyskana zgoda i pobranie krwi. Osoby badane zostaną również poproszone o wypełnienie kwestionariusza zawierającego informacje o wieku, płci, miejscu urodzenia, pochodzeniu etnicznym, przewlekłych chorobach, przebytym wirusowym zapaleniu wątroby, historii leczenia HCV oraz czynnikach ryzyka zakażenia HCV (np. przed transfuzją, dożylnym zażywaniem narkotyków, ekstrakcją zęba lub operacją dziąseł, tatuażem skóry). Następnie badani będą mieli opuszek palca, który zostanie użyty w RDT jako test przesiewowy HCV w miejscu opieki. Jeśli wynik RDT będzie pozytywny, pacjent przystąpi do formalnego nakłucia żyły pełnej krwi, która zostanie przebadana pod kątem potwierdzającego anty-HCV i HCV RNA (genotyp HCV zostanie również określony dla próbek HCV RNA dodatnich) we własnym laboratorium. Badacze będą aktywnie kontaktować się z osobami, u których potwierdzono rozpoznanie przewlekłego HCV. Pielęgniarka badawcza skontaktuje się z nimi, aby wziąć udział w zintegrowanej klinice łączącej z opieką w celu poradnictwa, edukacji i stratyfikacji ryzyka. Podczas wizyt w klinice zostanie przeprowadzona stratyfikacja ryzyka w zależności od stanu wątroby poprzez 1) badanie fizykalne w celu udokumentowania klinicznego stanu wątroby, 2) kompleksowe badania krwi, w tym testy czynnościowe wątroby, liczbę płytek krwi i profile krzepnięcia oraz 3) Fibroscan® w celu oceny stan zwłóknienia. W przypadku pacjentów zinstytucjonalizowanych badacze przeprowadzą dodatkowe wizyty na miejscu w celu przepisania i weryfikacji SVR.