Bedre tilgang til omsorg for kronisk hepatitt C-infiserte befolkninger i Hong Kong

Eksisterende data om HCV-sero-prevalens hos disse pasientene i Hong Kong er imidlertid fragmentert, spesielt hos ikke-innlagte personer. Fra 2014 års overvåkingsrapport utarbeidet av Department of Health (DH), var anti-HCV-prevalensraten blant PWID under DHs metadonklinikker 46,2 %. To hovedproblemer gjenstår i lys av den høye seroprevalensraten i denne undergruppen. For det første ble ikke HCV RNA-positivitet rapportert, og det er ukjent om disse pasientene fortsatt er kronisk infisert. Mange av pasientene blir ikke henvist til påfølgende bekreftende tester, og hvis de er kronisk infiserte, må de knyttes til omsorg. For det andre finnes det ikke data for disse høyrisikopopulasjonene i Hong Kong. Disse forsøkspersonene tilhører en høyrisikogruppe som har udiagnostisert kronisk HCV og bør derfor testes og kobles til omsorg.

Tradisjonelt bruker det første trinnet i screening for HCV enzymimmunoassay for antistoffet mot HCV. Heldigvis kan nyere raske diagnostiske tester (RDT) brukes som et verktøy for å screene forsøkspersoner ved å gi punkt-of-care diagnose på stedet. For eksempel er OraQuick® HCV-testen (OraSure Technologies, Inc) FDA-godkjent og CLIA-fraviket, med mer enn 98 % sensitivitet og spesifisitet for kvalitativ påvisning av anti-HCV-antistoff i fingerstikk eller venepunktur i fullblod. Siden volumet av blod som kreves er mye mindre, trenger forsøkspersonene bare en fingerpinne for testing, og resultatene vil være tilgjengelige innen 20-40 minutter. Personer som har positive resultater fra RDT vil fortsette med venepunktur for innsamling av fullblod som vil bli sendt tilbake til vårt laboratorium for bekreftende testing av anti-HCV antistoff og HCV RNA.

Ved bekreftelse av diagnose bør forsøkspersoner knyttes til omsorg for videre behandling. Ideelt sett bør alle pasienter med kronisk HCV behandles uavhengig av alvorlighetsgraden av leversykdommen med mindre leverdekompensasjon har utviklet seg som nødvendiggjør levertransplantasjon før behandling eller begrenset levetid forventes selv med DAA-behandling. En integrert kobling til omsorgsklinikk for alle pasienter med nylig diagnostisert kronisk HCV. Pasientene vil bli vurdert i tide. En dedikert forskningssykepleier vil gi rådgivning og utdanning til pasientene. Sykepleieren vil deretter arrangere leverstivhetsmåling på stedet med Fibroscan®, samt flebotomi for vurdering av leverfunksjonsprøver.

Dette er en prospektiv kohortstudie. Etterforskerne vil danne et oppsøkende team og gjennomføre besøk i de aktuelle lokalene. Etterforskerne vil utføre rask diagnostisk test (RDT) i høyrisikopopulasjoner. Etterforskerne planlegger å gjennomføre stedsbesøk hver 4. - 8. uke. Samtykket og den potensielle effekten av denne studien vil bli forklart til forsøkspersoner, etterfulgt av innhenting av samtykke og blodtaking. Forsøkspersonene vil også bli bedt om å fylle ut et spørreskjema, inkludert informasjon om alder, kjønn, fødested, etnisk opprinnelse, kronisk medisinsk sykdom, tidligere viral hepatittinfeksjon, historie med å ha mottatt HCV-behandling og risikofaktorer for å få HCV (f. tidligere transfusjon, intravenøs bruk av medikamenter, tannekstraksjon eller tannkjøttkirurgi, hudtatovering). Forsøkspersonene vil da ha fingerstikk, som vil bli brukt til RDT som en HCV-screeningtest. Dersom RDT-resultatet er positivt, vil forsøkspersonen deretter gå videre med formell venepunktur for fullblod, som testes for bekreftende anti-HCV og HCV RNA (HCV genotype vil også bli bestemt for HCV RNA positive prøver) i vårt eget laboratorium. Etterforskerne vil aktivt kontakte forsøkspersoner som er bekreftet med diagnosen kronisk HCV. Forskningssykepleieren vil kontakte dem for å delta på den integrerte koblingen til omsorgsklinikken for rådgivning, utdanning og risikostratifisering. Under klinikkbesøkene vil risikostratifisering i henhold til leverstatus gjøres ved 1) fysiske undersøkelser for å dokumentere klinisk leverstatus, 2) omfattende blodundersøkelser inkludert leverfunksjonsprøver, antall blodplater og koagulasjonsprofiler og 3) Fibroscan® for å vurdere fibrose status. For institusjonaliserte forsøkspersoner vil etterforskerne gjennomføre ytterligere besøk på stedet for resept og verifisering av SVR.