Förbättra tillgången till vård för kronisk hepatit C-infekterade populationer i Hongkong

Befintliga data om HCV-seroprevalens hos dessa patienter i Hongkong är dock fragmenterade, särskilt hos personer som inte är inlagda på sjukhus. Från 2014 års övervakningsrapport utarbetad av Department of Health (DH) var prevalensen mot HCV bland PWID under DH:s metadonkliniker 46,2 %. Två viktiga frågor kvarstår med tanke på den höga seroprevalensen i denna undergrupp. För det första rapporterades inte HCV RNA-positivitet och det är okänt om dessa patienter fortfarande är kroniskt infekterade. Många av patienterna hänvisas inte till efterföljande bekräftande tester och om de är kroniskt infekterade behöver de kopplas till vården. För det andra, data finns inte för dessa högriskpopulationer i Hong Kong. Dessa ämnen tillhör en högriskgrupp med odiagnostiserad kronisk HCV och bör därför testas och kopplas till vården.

Traditionellt använder det första steget i screening för HCV enzymimmunanalys för antikroppen mot HCV. Lyckligtvis kan nyare snabbdiagnostiska tester (RDT) användas som ett verktyg för att screena ämnen genom att tillhandahålla point-of-care-diagnos på plats. Till exempel är OraQuick® HCV-testet (OraSure Technologies, Inc) FDA-godkänt och CLIA-undantaget, med mer än 98 % sensitivitet och specificitet för kvalitativ detektion av anti-HCV-antikroppar i fingerstick eller venpunktering av helblod. Eftersom mängden blod som krävs är mycket mindre behöver försökspersonerna bara ha en fingersticka för att testa och resultaten kommer att vara tillgängliga inom 20-40 minuter. Försökspersoner med positiva resultat från RDT kommer att fortsätta med venpunktion för uppsamling av helblod som kommer att skickas tillbaka till vårt laboratorium för bekräftande test av anti-HCV-antikroppar och HCV-RNA.

Vid bekräftelse av diagnos bör försökspersoner kopplas till vård för vidare behandling. Helst bör alla patienter med kronisk HCV behandlas oavsett svårighetsgrad av leversjukdomen såvida inte leverdekompensation har utvecklats som kräver levertransplantation innan behandling eller begränsad livslängd förväntas även med DAA-behandling. En integrerad koppling till vårdklinik för alla patienter med nydiagnostiserad kronisk HCV. Patienterna kommer att utvärderas i tid. En dedikerad forskningssköterska kommer att ge rådgivning och utbildning till patienterna. Sjuksköterskan kommer sedan att ordna leverstelhetsmätning på plats med Fibroscan®, samt flebotomi för bedömning av leverfunktionstest.

Detta är en prospektiv kohortstudie. Utredarna kommer att bilda ett uppsökande team och genomföra besök i relevanta lokaler. Utredarna kommer att utföra ett snabbt diagnostiskt test (RDT) i högriskpopulationer. Utredarna planerar att genomföra platsbesök var 4 - 8:e vecka. Samtycket och den potentiella effekten av denna studie kommer att förklaras för försökspersoner, följt av samtycke och blodtagning. Försökspersonerna kommer också att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär, inklusive information om ålder, kön, födelseort, etniskt ursprung, kronisk medicinsk sjukdom, tidigare viral hepatitinfektion, historia av att ha fått HCV-behandling och riskfaktorer för att få HCV (t. tidigare transfusion, intravenös droganvändning, tandutdragning eller tandköttskirurgi, hudtatuering). Försökspersonerna kommer sedan att ha fingerstick, som kommer att användas för RDT som ett HCV-screeningtest. Om RDT-resultatet är positivt kommer försökspersonen sedan att fortsätta med formell venpunktion för helblod, som kommer att testas för bekräftande anti-HCV och HCV RNA (HCV genotyp kommer även att fastställas för HCV RNA positiva prover) i vårt eget laboratorium. Utredarna kommer aktivt att kontakta patienter som bekräftats med diagnosen kronisk HCV. Forskningssjuksköterskan kommer att kontakta dem för att delta i den integrerade kliniken för koppling till vård för rådgivning, utbildning och riskstratifiering. Under klinikbesöken kommer riskstratifiering enligt leverstatus att göras genom 1) fysiska undersökningar för att dokumentera den kliniska leverstatusen, 2) omfattande blodundersökningar inklusive leverfunktionstester, trombocytantal och koaguleringsprofiler och 3) Fibroscan® för att bedöma fibrosstatus. För institutionaliserade ämnen kommer utredarna att genomföra ytterligare platsbesök för ordination och verifiering av SVR.