Zlepšení přístupu k péči pro populace infikované chronickou hepatitidou C v Hongkongu

Stávající údaje o séroprevalenci HCV u těchto pacientů v Hongkongu jsou však roztříštěné, zejména u nehospitalizovaných osob. Z dozorové zprávy z roku 2014 vypracované Ministerstvem zdravotnictví (DH) byla prevalence anti-HCV mezi PWID v metadonových klinikách DH 46,2 %. Vzhledem k vysoké míře séroprevalence v této podskupině přetrvávají dva hlavní problémy. Za prvé, HCV RNA pozitivita nebyla hlášena a není známo, zda jsou tito pacienti stále chronicky infikováni. Mnoho pacientů není směrováno k následným konfirmačním testům a pokud jsou chronicky infikováni, je třeba je spojit s péčí. Za druhé, údaje pro tyto vysoce rizikové populace v Hongkongu neexistují. Tyto subjekty patří do vysoce rizikové skupiny s nediagnostikovanou chronickou HCV, a proto by měly být testovány a spojeny s péčí.

Tradičně první krok ve screeningu na HCV využívá enzymový imunotest na protilátku proti HCV. Naštěstí mohou být novější rychlé diagnostické testy (RDT) použity jako nástroj pro screening subjektů tím, že na místě poskytují diagnostiku v místě péče. Například test OraQuick® HCV (OraSure Technologies, Inc) je schválen FDA a nevztahuje se na něj CLIA, s více než 98% senzitivitou a specifitou pro kvalitativní detekci anti-HCV protilátky v prstu nebo venepunkci plné krve. Protože požadovaný objem krve je mnohem menší, subjekty potřebují k testování pouze tyčinku z prstu a výsledky budou k dispozici během 20-40 minut. Subjekty s pozitivními výsledky z RDT provedou venepunkci k odběru plné krve, která bude zaslána zpět do naší laboratoře k potvrzení anti-HCV protilátky a HCV RNA.

Po potvrzení diagnózy by subjekty měly být spojeny s péčí o další léčbu. V ideálním případě by měli být léčeni všichni pacienti s chronickou HCV bez ohledu na závažnost jaterního onemocnění, pokud nedojde k rozvoji jaterní dekompenzace vyžadující transplantaci jater před léčbou nebo se očekává omezená životnost i při léčbě DAA. Integrovaná klinika pro napojení na péči pro všechny pacienty s nově diagnostikovanou chronickou HCV. Pacienti budou včas vyšetřeni. Specializovaná výzkumná sestra bude pacientům poskytovat poradenství a vzdělávání. Sestra pak na místě zajistí měření tuhosti jater pomocí Fibroscan® a také flebotomii pro posouzení jaterních testů.

Toto je prospektivní kohortová studie. Vyšetřovatelé vytvoří výjezdový tým a provedou návštěvy v příslušných prostorách. Vyšetřovatelé provedou rychlý diagnostický test (RDT) u vysoce rizikových populací. Vyšetřovatelé plánují provádět návštěvy na místě každých 4 až 8 týdnů. Souhlas a potenciální dopad této studie bude vysvětlen subjektům, následuje získání souhlasu a odběr krve. Subjekty budou také požádány o vyplnění dotazníku, včetně informací o věku, pohlaví, místě narození, etnickém původu, chronickém zdravotním onemocnění, předchozí infekci virovou hepatitidou, anamnéze léčby HCV a rizikových faktorech pro nákazu HCV (např. předchozí transfuze, nitrožilní užívání drog, extrakce zubů nebo operace dásní, tetování kůže). Subjekty pak budou mít palec do prstu, který bude použit pro RDT jako bodový screeningový test HCV. Pokud je výsledek RDT pozitivní, subjekt poté přistoupí k formální venepunkci plné krve, která bude testována na konfirmační anti-HCV a HCV RNA (genotyp HCV bude stanoven i u HCV RNA pozitivních vzorků) v naší vlastní laboratoři. Vyšetřovatelé budou aktivně kontaktovat subjekty s potvrzenou diagnózou chronické HCV. Výzkumná sestra je bude kontaktovat, aby navštívila kliniku integrovaného propojení s péčí pro poradenství, vzdělávání a stratifikaci rizik. Během návštěv kliniky bude provedena stratifikace rizika podle stavu jater pomocí 1) fyzikálních vyšetření k dokumentaci klinického stavu jater, 2) komplexního vyšetření krve včetně jaterních testů, počtu krevních destiček a profilů srážlivosti a 3) Fibroscan® k posouzení stav fibrózy. U institucionalizovaných subjektů provedou vyšetřovatelé další návštěvy na místě za účelem předepsání a ověření SVR.