Расширение доступа к медицинской помощи для населения, инфицированного хроническим гепатитом С, в Гонконге

Существующие данные о серораспространенности ВГС у этих пациентов в Гонконге, однако, фрагментарны, особенно у не госпитализированных лиц. Согласно отчету об эпиднадзоре за 2014 год, подготовленному Департаментом здравоохранения (DH), уровень распространенности анти-ВГС среди ЛУИН в метадоновых клиниках DH составил 46,2%. Ввиду высокого уровня серопревалентности в этой подгруппе остаются две основные проблемы. Во-первых, о положительном результате на РНК ВГС не сообщалось, и неизвестно, являются ли эти пациенты все еще хронически инфицированными. Многих пациентов не направляют на последующие подтверждающие тесты, и если они хронически инфицированы, их необходимо привлекать к лечению. Во-вторых, данных по этим группам высокого риска в Гонконге не существует. Эти субъекты принадлежат к группе высокого риска заражения невыявленным хроническим ВГС и, следовательно, должны пройти тестирование и получить лечение.

Традиционно на первом этапе скрининга на ВГС используют иммуноферментный анализ на антитела к ВГС. К счастью, новые экспресс-тесты (БДТ) можно использовать в качестве инструмента для скрининга субъектов, обеспечивая диагностику в месте оказания помощи на месте. Например, тест OraQuick® HCV (OraSure Technologies, Inc) одобрен FDA и не требует CLIA, с более чем 98% чувствительностью и специфичностью для качественного обнаружения антител против HCV в цельной крови из пальца или венепункции. Поскольку требуемый объем крови намного меньше, испытуемым для тестирования достаточно взять палец, а результаты будут доступны в течение 20–40 минут. Субъектам с положительными результатами ДЭТ будет сделана венепункция для сбора цельной крови, которая будет отправлена ​​обратно в нашу лабораторию для подтверждающего тестирования антител против ВГС и РНК ВГС.

После подтверждения диагноза субъекты должны быть направлены на лечение для дальнейшего лечения. В идеале, все пациенты с хроническим ВГС должны лечиться независимо от тяжести заболевания печени, если только не развилась декомпенсация печени, требующая трансплантации печени до лечения, или не ожидается ограниченная продолжительность жизни даже при лечении ПППД. Интегрированная клиника для оказания медицинской помощи всем пациентам с недавно диагностированным хроническим ВГС. Пациенты будут своевременно обследованы. Специализированная медсестра-исследователь будет консультировать и обучать пациентов. Затем медсестра организует измерение жесткости печени на месте с помощью Fibroscan®, а также флеботомию для оценки функционального теста печени.

Это проспективное когортное исследование. Следователи сформируют информационно-разъяснительную группу и посетят соответствующие помещения. Исследователи проведут экспресс-диагностический тест (БДТ) в группах высокого риска. Исследователи планируют посещать объекты каждые 4–8 недель. Согласие и потенциальное влияние этого исследования будут объяснены субъектам, после чего будет получено согласие и взята кровь. Субъектов также попросят заполнить анкету, включая информацию о возрасте, поле, месте рождения, этническом происхождении, хроническом заболевании, предшествующей инфекции вирусным гепатитом, истории получения лечения ВГС и факторах риска заражения ВГС (например, предшествующее переливание крови, внутривенное введение наркотиков, удаление зубов или операции на деснах, татуировка кожи). Затем испытуемым сделают прививку из пальца, которая будет использоваться для ДЭТ в качестве скринингового теста на ВГС по месту оказания медицинской помощи. Если результат БЭД будет положительным, субъект затем приступит к формальной венепункции для цельной крови, которая будет проверена на подтверждающие анти-ВГС и РНК ВГС (генотип ВГС также будет определен для положительных образцов РНК ВГС) в нашей собственной лаборатории. Исследователи будут активно контактировать с субъектами, у которых подтвержден диагноз хронического ВГС. Медсестра-исследователь свяжется с ними, чтобы посетить интегрированную клинику по оказанию медицинской помощи для консультирования, обучения и стратификации риска. Во время визитов в клинику стратификация риска в зависимости от состояния печени будет проводиться путем 1) физического осмотра для документирования клинического состояния печени, 2) комплексных исследований крови, включая функциональные тесты печени, количество тромбоцитов и профили свертывания крови, и 3) Fibroscan® для оценки статус фиброза. Для субъектов, находящихся в лечебных учреждениях, исследователи будут проводить дополнительные посещения мест для назначения и проверки УВО.