腎移植後の急性拒絶反応の予測バイオマーカーとしてのTリンパ球におけるCD45RCの発現レベルの評価 (ECLAT)
慢性腎不全は、その頻度 (フランスでは約 300 万人の患者) とその社会経済的影響のために、先進国における主要な公衆衛生問題です。 腎不全の末期では、腎移植が最良の治療法であり、腎外浄化による治療と比較して患者の生存率を改善できます。 改善された免疫抑制戦略にもかかわらず、同種移植片の拒絶反応は移植で一般的であり、最初の 1 年で 15% から 25% の間であり、腎移植片の生存率の低下と関連しています。
レシピエントの年齢が若いことや、ドナーとレシピエントの間の多数のヒト白血球抗原（HLA）の不適合など、拒絶のさまざまな危険因子が十分に特定されています。 ただし、これらの危険因子は、免疫抑制戦略を最適化および個別化するために急性拒絶反応のリスクを正確に特定するものではありません。
また、移植前に同種移植片耐性を予測するためのバイオマーカーの探索は、腎移植における主要な目標です。
急性拒絶反応の発症は、レシピエントの T 細胞が同種抗原を認識する能力によって引き起こされます。 CD45 分子は、T 細胞の活性化に重要な役割を果たす、リンパ球の表面に高度に発現するチロシンホスファターゼです。
研究者らは、T リンパ球での CD45RC の発現レベルが急性拒絶反応のリスクと関連していることを示しました。 したがって、追跡された89人の腎移植患者のレトロスペクティブコホートから、移植前に高CD45RC（CD45RChigh）を発現する循環CD8リンパ球の割合が高いレシピエントは、フォローアップ中に同種移植片の急性拒絶反応を発症するリスクが5〜8倍高かった（ CD8+CD45RChighの割合が低いレシピエントと比較
この研究の目的は、より大規模な将来および現代の地域コホートに関する最初の回顧的結果を確認することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anne-Sophie GARNIER, MD
- 電話番号：+33 0241356075
- メール：AnneSophie.Garnier@chu-angers.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Béatrice GABLE
- メール：begable@chu-angers.fr
研究場所
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-
Angers、フランス
- 募集
- Dr Anne-Sophie GARNIER
-
コンタクト：
- Anne-Sophie GARNIER, Dr
- 電話番号：+33 2 41 35 44 76
- メール：annesophie.garnier@chu-angers.fr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上70歳未満の患者
- 最優先の腎移植の治療を受けている患者。
- 免疫学的リスクが低い患者
- -事前に書面によるインフォームドコンセントがある患者
除外基準:
- フランス語の理解が不十分
- 妊娠中、授乳中、パーティー中の女性
- 行政上または司法上の決定により自由を剥奪された者
- 強要されて精神科医療を受けている人
- 同意を表明するための法的または非国家的保護措置の対象となる成人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：腎臓移植が必要な患者
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採血は手術当日と翌年に 4 回行います。
各生検で採取された血液サンプルと組織学的スライド、および移植片の拒絶の疑いがある場合
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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移植片生検の解剖病理学的分析によって確認された急性拒絶反応の診断を受けた患者の数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性拒絶反応の疑いのある患者のCD45RCの割合
時間枠：12ヶ月
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急性拒絶反応が確認されたかどうか
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12ヶ月
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循環 T リンパ球における CD45RC の割合
時間枠：無作為化の日から急性拒絶の日まで、最大12か月
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免疫抑制療法導入後1年目のCD45RC発現の進化
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無作為化の日から急性拒絶の日まで、最大12か月
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急性拒絶反応の日の循環 T リンパ球における CD45RC の割合
時間枠：12ヶ月
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急性拒絶の日
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12ヶ月
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急性拒絶反応当日のT細胞上のCD4、CD8、CD45RA、CD25、CD127、CD19マーカーの割合
時間枠：12ヶ月
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急性拒絶の日
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12ヶ月
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急性拒絶反応時の抗HLA抗体の投与量
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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サイトカインの投与量
時間枠：1日目
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サイトカインのプロファイルを記述する
|
1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 49RC18_0018
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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