Ocena poziomu ekspresji CD45RC na limfocytach T jako predykcyjny biomarker ostrego odrzucenia przeszczepu nerki (ECLAT)
Przewlekła niewydolność nerek jest głównym problemem zdrowia publicznego w krajach uprzemysłowionych ze względu na częstość jej występowania – około 3 milionów pacjentów we Francji – oraz skutki społeczno-ekonomiczne. W schyłkowym stadium niewydolności nerek najlepszym sposobem leczenia jest przeszczep nerki, który pozwala na poprawę przeżycia chorych w porównaniu z leczeniem pozanerkowym oczyszczaniem. Pomimo ulepszonych strategii immunosupresyjnych, odrzucenie alloprzeszczepu jest powszechne w przeszczepach - od 15% do 25% w pierwszym roku - i wiąże się z niższym przeżyciem przeszczepu nerki.
Dobrze zidentyfikowano różne czynniki ryzyka odrzucenia, takie jak młody wiek biorcy lub duża liczba niezgodności antygenów ludzkich leukocytów (HLA) między dawcą a biorcą. Jednak te czynniki ryzyka nie identyfikują dokładnie ryzyka ostrego odrzucenia w celu optymalizacji i indywidualizacji strategii immunosupresyjnych.
Ponadto poszukiwanie biomarkerów do przewidywania tolerancji alloprzeszczepu przed przeszczepem jest głównym celem w transplantacji nerki.
Początek ostrego odrzucenia jest spowodowany zdolnością limfocytów T biorcy do rozpoznawania alloantygenów. Cząsteczka CD45 jest silnie eksprymowaną fosfatazą tyrozynową na powierzchni limfocytów, która odgrywa ważną rolę w aktywacji limfocytów T.
Badacze wykazali, że poziom ekspresji CD45RC na limfocytach T był związany z ryzykiem ostrego odrzucenia. Tak więc, z retrospektywnej kohorty 89 pacjentów po przeszczepieniu nerki, biorcy z wysokim odsetkiem krążących limfocytów CD8 wykazujących wysoką ekspresję CD45RC (CD45RChigh) przed przeszczepem mieli od 5 do 8 razy większe ryzyko wystąpienia ostrego odrzucenia alloprzeszczepu podczas obserwacji. średni okres obserwacji 11 lat) w porównaniu z biorcami z niskim odsetkiem CD8+CD45RChigh.
Celem tego badania jest potwierdzenie pierwszych retrospektywnych wyników na większej prospektywnej i współczesnej kohorcie regionalnej.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anne-Sophie GARNIER, MD
- Numer telefonu: +33 0241356075
- E-mail: AnneSophie.Garnier@chu-angers.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Béatrice GABLE
- E-mail: begable@chu-angers.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja
- Rekrutacyjny
- Dr Anne-Sophie GARNIER
-
Kontakt:
- Anne-Sophie GARNIER, Dr
- Numer telefonu: +33 2 41 35 44 76
- E-mail: annesophie.garnier@chu-angers.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat i poniżej 70 lat
- Pacjenci pod opieką pierwszego priorytetowego przeszczepu nerki.
- Pacjenci z niskim ryzykiem immunologicznym
- Pacjenci z uprzednią pisemną świadomą zgodą
Kryteria wyłączenia:
- Słaba znajomość języka francuskiego
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub imprezujące
- Osoby pozbawione wolności decyzją administracyjną lub sądową
- Osoby objęte opieką psychiatryczną pod przymusem
- Osoby dorosłe podlegające prawnemu lub pozapaństwowemu środkowi ochrony w celu wyrażenia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjent potrzebuje przeszczepu nerki
|
Pobieranie krwi w dniu operacji i 4 razy w ciągu następnego roku.
Próbki krwi i preparaty histologiczne pobierane przy każdej biopsji oraz w przypadku podejrzenia odrzucenia przeszczepu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z rozpoznaniem ostrego odrzucenia potwierdzonego analizą anatomopatologiczną biopsji przeszczepu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik CD45RC u pacjenta z podejrzeniem ostrego odrzucenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
ostre odrzucenie potwierdzone lub nie
|
12 miesięcy
|
|
Szybkość CD45RC na krążących limfocytach T
Ramy czasowe: od daty randomizacji do daty ostrego odrzucenia, do 12 miesięcy
|
Ewolucja ekspresji CD45RC w pierwszym roku po wprowadzeniu terapii immunosupresyjnej
|
od daty randomizacji do daty ostrego odrzucenia, do 12 miesięcy
|
|
Wskaźnik CD45RC na krążących limfocytach T w dniu ostrego odrzucenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
dzień ostrego odrzucenia
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik markerów CD4, CD8, CD45RA, CD25, CD127, CD19 na limfocytach T w dniu ostrego odrzucenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
dzień ostrego odrzucenia
|
12 miesięcy
|
|
dawki przeciwciał anty-HLA w momencie ostrego odrzucenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
dawka cytokin
Ramy czasowe: Dzień 1
|
opisz profil cytokin
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- 49RC18_0018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próbki krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur