TMD患者における大麻クリームの局所皮膚塗布の筋弛緩効果
2019年6月20日 更新者：Aleksandra Nitecka-Buchta、Medical University of Silesia
顎関節症患者における大麻クリームの局所皮膚塗布の筋弛緩効果：ランダム化二重盲検試験
TMD患者の局所皮膚塗布における大麻クリームの筋弛緩効果の評価.プラセボクリームとの比較
調査の概要
詳細な説明
大麻サティバは、さまざまな医療分野で非常に幅広い用途があります。
顎関節症、特に咀嚼筋の筋筋膜痛を伴う患者では、効果的な疼痛治療と筋肉弛緩法を求める特別な必要性があります。
TMD患者は慢性的な痛みとうつ病に苦しんでおり、大麻の局所皮膚塗布療法はその分野で有望なようです.
ポルスカのザブジェにあるTMD部門に通う患者は、無作為に実験群とプラセボ群の2つのグループに分けられました。
sEMG 活動値は、クリームによる 14 日間の治療中に比較されました。
プラセボと比較して、研究で使用された大麻クリームの有効性を確認する肯定的な結果が得られました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zabrze、ポーランド、41-800
- Department of TMD Silesian Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準は次のとおりです。
- -調査研究に参加するための患者の同意
- 22歳以上27歳以下
- 全身の健康状態良好、
- グループ Ia および Ib に対する顎関節症陽性の RDC/TMD 検査
- すべての歯の存在（第三大臼歯を除く）
除外基準は次のとおりです。
- 大麻クリーム/プラセボクリームアレルギー
- -研究で使用される物質に対する過敏症
- 皮膚表面の断絶を伴う皮膚創傷
- 大麻中毒
- 鎮痛薬および/または筋肉機能に影響を与える薬で治療されている患者
- 固定または取り外し可能な義歯
- 全身の筋肉の緊張に関連する疾患または自己免疫疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：大麻クリーム
実験群における大麻クリーム局所皮膚塗布
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咬筋のセルフマッサージによる大麻クリームの局所両側皮膚塗布
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボクリーム
対照群におけるプラセボ クリーム局所皮膚塗布
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咬筋のセルフマッサージを伴うプラセボクリームの局所的、両側皮膚塗布
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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咬筋の筋電図活動の減少
時間枠：14日間
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咬筋の筋電図活動の低下
|
14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Vaney C, Heinzel-Gutenbrunner M, Jobin P, Tschopp F, Gattlen B, Hagen U, Schnelle M, Reif M. Efficacy, safety and tolerability of an orally administered cannabis extract in the treatment of spasticity in patients with multiple sclerosis: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study. Mult Scler. 2004 Aug;10(4):417-24. doi: 10.1191/1352458504ms1048oa.
- Koppel BS, Brust JC, Fife T, Bronstein J, Youssof S, Gronseth G, Gloss D. Systematic review: efficacy and safety of medical marijuana in selected neurologic disorders: report of the Guideline Development Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2014 Apr 29;82(17):1556-63. doi: 10.1212/WNL.0000000000000363.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2018年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月20日
最初の投稿 (実際)
2019年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月20日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
大麻クリームの臨床試験
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University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom完了