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Effetto miorilassante dell'applicazione topica sulla pelle della crema di cannabis in pazienti con TMD

20 giugno 2019 aggiornato da: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia

Effetto miorilassante dell'applicazione topica sulla pelle della crema di cannabis in pazienti con disturbi temporomandibolari: uno studio randomizzato in doppio cieco

Valutazione dell'effetto miorilassante della crema di cannabis rispetto alla crema placebo nell'applicazione topica cutanea in pazienti con TMD

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cannabis sativa ha un'applicazione molto ampia in vari campi della medicina. Nei pazienti con disturbo temporo-mandibolare, in particolare con dolore miofasciale dei muscoli masticatori, vi è una particolare necessità di ricercare un'efficace terapia del dolore e metodi di rilassamento muscolare. I pazienti con TMD soffrono di dolore cronico e depressione, la terapia topica con applicazione cutanea di cannabis sembra promettente in quel campo. I pazienti che frequentavano il Dipartimento di TMD a Zabrze, Polska, sono stati divisi casualmente in due gruppi: sperimentale e placebo. I valori di attività sEMG sono stati confrontati durante 14 giorni di terapia con crema. Sono stati ottenuti risultati positivi che confermano l'efficacia della crema di cannabis utilizzata nello studio, rispetto al placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Zabrze, Polonia, 41-800
        • Department of TMD Silesian Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 23 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I criteri di inclusione sono stati i seguenti:

  1. Accordo del paziente a partecipare allo studio di ricerca
  2. Età ≥22 e ≤ 27
  3. Buona salute generale,
  4. Disordine temporomandibolare positivo all'esame RDC/TMD per il gruppo Ia e Ib
  5. Presenza di tutti i denti (ad eccezione dei terzi molari)

I criteri di esclusione erano:

  1. Allergia alla crema di cannabis/crema placebo
  2. Ipersensibilità alle sostanze da utilizzare nello studio
  3. Ferite cutanee con interruzione della superficie cutanea
  4. Dipendenza dalla cannabis
  5. Pazienti in trattamento con farmaci analgesici e/o farmaci che influenzano la funzione muscolare
  6. Protesi dentale fissa o mobile
  7. Malattia o disturbo autoimmune associato a tensione muscolare generalizzata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Crema di Cannabis
Applicazione topica della pelle alla cannabis in un gruppo sperimentale
Prodotto combinato: Crema Di Cannabis
Applicazione cutanea topica bilaterale di crema di cannabis con automassaggio dei muscoli masseteri
Altri nomi:
  • Applicazione topica sulla pelle della crema di cannabis
Comparatore placebo: Crema placebo
Applicazione topica sulla pelle della crema placebo nel gruppo di controllo
Prodotto combinato: Crema placebo
Applicazione topica bilaterale cutanea di crema placebo con automassaggio dei muscoli masseteri
Altri nomi:
  • Applicazione topica sulla pelle della crema Placeo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dell'attività sEMG del muscolo massetere
Lasso di tempo: 14 giorni
Riduzione dell'attività elettromiografica del muscolo massetere
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Silesia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Silesian UM Cannabis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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