Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannabisvoiteen myorelaksoiva vaikutus iholle ajankohtaiseen käyttöön potilailla, joilla on TMD

torstai 20. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia

Kannabisvoiteen paikallisen ihon myorelaksoiva vaikutus potilailla, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Kannabisemulsiovoiteen myorelaksoivan vaikutuksen arviointi verrattuna lumelääkkeeseen paikallisessa ihossa TMD-potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Cannabis sativalla on erittäin laaja sovellus useilla lääketieteen aloilla. Potilailla, joilla on temporomandibulaarinen sairaus, erityisesti pureskelulihasten myofaskiaalinen kipu, on erityinen tarve etsiä tehokasta kipuhoitoa ja lihasten rentouttamismenetelmiä. TMD-potilaat kärsivät kroonisesta kivusta ja masennuksesta, kannabiksen paikallinen ihohoito vaikuttaa lupaavalta tällä alalla. Potilaat, jotka osallistuivat TMD:n osastolle Zabrzessa, Polskassa, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: kokeelliseen ja lumelääkkeeseen. sEMG-aktiivisuusarvoja verrattiin 14 päivän voidehoidon aikana. Saavutettiin positiivisia tuloksia, jotka vahvistivat tutkimuksessa käytetyn kannabisvoiteen tehon lumelääkkeeseen verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Zabrze, Puola, 41-800
        • Department of TMD Silesian Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 23 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit olivat seuraavat:

  1. Potilaan suostumus osallistua tutkimukseen
  2. Ikä ≥ 22 ja ≤ 27
  3. Hyvä yleinen terveys,
  4. Temporomandibulaarinen häiriö-positiivinen RDC/TMD-tutkimus ryhmille Ia ja Ib
  5. Kaikkien hampaiden läsnäolo (paitsi kolmatta poskihampaa)

Poissulkemiskriteerit olivat:

  1. Kannabiskerma/ lumelääkeaineallergia
  2. Yliherkkyys tutkimuksessa käytettäville aineille
  3. Ihohaavat ja ihon pinnan keskeytys
  4. Riippuvuus kannabiksesta
  5. Potilaat, joita hoidetaan kipulääkkeillä ja/tai lääkkeillä, jotka vaikuttavat lihasten toimintaan
  6. Kiinteä tai irrotettava hammasproteesi
  7. Yleistyneeseen lihasjännitykseen liittyvä sairaus tai autoimmuunisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kannabiksen kerma
Kannabisvoide paikallisesti iholle koeryhmässä
Yhdistelmätuote: Kannabiksen kerma
Paikallinen, molemminpuolinen kannabisvoiteen levitys iholle puremalihasten itsehieronnalla
Muut nimet:
  • Kannabisvoide paikallisesti iholle
Placebo Comparator: Placebo kerma
Plasebovoide paikallisesti iholle kontrolliryhmässä
Yhdistelmätuote: Placebo-voide
Paikallinen, kaksipuolinen plasebovoide iholle ja puremalihasten itsehieronta
Muut nimet:
  • Placeo-voide paikallisesti iholle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puremalihaksen sEMG-toiminnan vähentäminen
Aikaikkuna: 14 päivää
Purentalihaksen elektromyografisen aktiivisuuden väheneminen
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Silesia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Silesian UM Cannabis

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kannabis

Kliiniset tutkimukset Kannabiksen kerma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa