Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miorelaksacyjny wpływ miejscowego stosowania kremu Cannabis na skórę u pacjentów z TMD

20 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia

Miorelaksacyjne działanie kremu konopnego stosowanego miejscowo na skórę u pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą

Ocena działania miorelaksacyjnego kremu z konopi indyjskich w porównaniu z kremem placebo w miejscowej aplikacji na skórę u pacjentów z TMD

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cannabis sativa ma bardzo szerokie zastosowanie w różnych dziedzinach medycyny. U pacjentów z dysfunkcjami skroniowo-żuchwowymi, zwłaszcza z bólami mięśniowo-powięziowymi mięśni narządu żucia, istnieje szczególna potrzeba poszukiwania skutecznej terapii przeciwbólowej i metod rozluźniających mięśnie. Pacjenci z TMD cierpią na przewlekły ból i depresję, terapia miejscowego stosowania marihuany na skórę wydaje się obiecująca w tej dziedzinie. Pacjenci leczeni w Zakładzie TMD w Zabrzu zostali losowo podzieleni na dwie grupy: eksperymentalną i placebo. Porównano wartości aktywności sEMG podczas 14 dniowej terapii kremem. Uzyskano pozytywne wyniki potwierdzające skuteczność zastosowanego w badaniu kremu konopnego w porównaniu z placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Zabrze, Polska, 41-800
        • Department of TMD Silesian Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia były następujące:

  1. Zgoda pacjenta na udział w badaniu naukowym
  2. Wiek ≥22 i ≤ 27
  3. Dobry ogólny stan zdrowia,
  4. Zaburzenia skroniowo-żuchwowe z dodatnim badaniem RDC/TMD dla grupy Ia i Ib
  5. Obecność wszystkich zębów (z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych)

Kryteria wykluczenia były następujące:

  1. Alergia na krem ​​z konopi indyjskich / placebo
  2. Nadwrażliwość na substancje, które mają być użyte w badaniu
  3. Rany skóry z przerwaniem powierzchni skóry
  4. Uzależnienie od konopi
  5. Pacjenci leczeni lekami przeciwbólowymi i (lub) lekami wpływającymi na czynność mięśni
  6. Stała lub wyjmowana proteza dentystyczna
  7. Choroba lub zaburzenie autoimmunologiczne związane z uogólnionym napięciem mięśniowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krem z konopi
Miejscowe stosowanie kremu konopnego na skórę w grupie eksperymentalnej
Produkt złożony: Krem z konopi
Miejscowa, obustronna aplikacja kremu konopnego na skórę z samodzielnym masażem mięśni żwaczy
Inne nazwy:
  • Miejscowa aplikacja kremu z konopi indyjskich na skórę
Komparator placebo: Krem placebo
Miejscowa aplikacja kremu placebo w grupie kontrolnej
Produkt złożony: Krem placebo
Miejscowa, obustronna aplikacja na skórę kremu placebo z samodzielnym masażem mięśni żwaczy
Inne nazwy:
  • Miejscowa aplikacja kremu Placeo na skórę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie aktywności sEMG mięśnia żwacza
Ramy czasowe: 14 dni
Zmniejszenie aktywności elektromiograficznej mięśni żwaczy
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Silesia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Silesian UM Cannabis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krem z konopi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj