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大麻霜局部皮肤应用对 TMD 患者的肌肉松弛作用

2019年6月20日 更新者:Aleksandra Nitecka-Buchta、Medical University of Silesia

大麻霜局部皮肤应用对颞下颌关节紊乱患者的肌肉松弛作用:一项随机、双盲研究

评估大麻乳膏与安慰剂乳膏在 TMD 患者局部皮肤应用中的肌肉松弛效果

研究概览

详细说明

大麻在医学的各个领域都有非常广泛的应用。 颞下颌关节紊乱症患者,尤其是咀嚼肌肌筋膜疼痛患者,特别需要寻求有效的疼痛治疗和肌肉放松方法。 TMD 患者患有慢性疼痛和抑郁症,大麻局部皮肤应用疗法在该领域似乎很有希望。 在波兰 Zabrze 的 TMD 科就诊的患者被随机分为两组:实验组和安慰剂组。 在 14 天的乳膏治疗期间比较 sEMG 活动值。 与安慰剂相比,获得的阳性结果证实了研究中使用的大麻乳膏的功效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zabrze、波兰、41-800
        • Department of TMD Silesian Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准如下:

  1. 患者同意参与研究
  2. 年龄≥22岁且≤27岁
  3. 身体健康,
  4. Ia 和 Ib 组的颞下颌关节紊乱阳性 RDC/TMD 检查
  5. 所有牙齿都存在(第三磨牙除外)

排除标准是:

  1. 大麻霜/安慰剂霜过敏
  2. 对研究中使用的物质过敏
  3. 皮肤表面停药的皮肤伤口
  4. 大麻成瘾
  5. 接受止痛药和/或影响肌肉功能的药物治疗的患者
  6. 固定或可移动假牙
  7. 与全身性肌肉紧张相关的疾病或自身免疫性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:大麻奶油
实验组大麻乳膏外用
局部双侧皮肤涂抹大麻霜并自我按摩咬肌
其他名称:
  • 大麻霜局部皮肤应用
安慰剂比较:安慰剂霜
对照组安慰剂乳膏外用
局部双侧皮肤应用安慰剂霜并自我按摩咬肌
其他名称:
  • Placeo 霜局部皮肤应用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
咬肌 sEMG 活性降低
大体时间:14天
咬肌肌电活动减少
14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年10月1日

研究完成 (实际的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2019年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月20日

首次发布 (实际的)

2019年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月20日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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大麻奶油的临床试验

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