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Efecto miorrelajante de la aplicación tópica cutánea de crema de cannabis en pacientes con TTM

20 de junio de 2019 actualizado por: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia

Efecto miorrelajante de la aplicación cutánea tópica de crema de cannabis en pacientes con trastornos temporomandibulares: un estudio aleatorizado, doble ciego

Evaluación del efecto miorrelajante de la crema de cannabis en comparación con la crema placebo en aplicación tópica en la piel en pacientes con TTM

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cannabis sativa tiene una aplicación muy amplia en diversos campos de la medicina. En pacientes con trastorno temporomandibular, especialmente con dolor miofascial de los músculos masticatorios, existe una necesidad especial de buscar una terapia eficaz contra el dolor y métodos de relajación muscular. Los pacientes con TMD sufren de dolor crónico y depresión, la terapia de aplicación tópica de cannabis en la piel parece prometedora en ese campo. Los pacientes que asistieron al Departamento de TMD en Zabrze, Polska, se dividieron aleatoriamente en dos grupos: experimental y placebo. Los valores de actividad sEMG se compararon durante 14 días de terapia con crema. Se obtuvieron resultados positivos que confirman la eficacia de la crema de cannabis utilizada en el estudio, en comparación con el placebo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
      • Zabrze, Polonia, 41-800
        • Department of TMD Silesian Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 23 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Los criterios de inclusión fueron los siguientes:

  1. Acuerdo del paciente para participar en el estudio de investigación.
  2. Edad ≥22 y ≤ 27
  3. Buena salud general,
  4. Examen de RDC/TMD con trastorno temporomandibular positivo para el grupo Ia y Ib
  5. Presencia de todos los dientes (a excepción de los terceros molares)

Los criterios de exclusión fueron:

  1. Alergia a la crema de cannabis/ crema de placebo
  2. Hipersensibilidad a las sustancias que se utilizarán en el estudio
  3. Heridas en la piel con interrupción de la superficie de la piel
  4. Adicción al cannabis
  5. Pacientes en tratamiento con medicamentos analgésicos y/o medicamentos que afectan la función muscular
  6. Prótesis dental fija o removible
  7. Enfermedad o trastorno autoinmune asociado a tensión muscular generalizada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Crema de marihuana
Aplicación cutánea tópica de crema de cannabis en un grupo experimental
Producto combinado: Crema de Marihuana
Aplicación cutánea tópica bilateral de crema de cannabis con automasaje de los músculos maseteros
Otros nombres:
  • Aplicación cutánea tópica de crema de cannabis
Comparador de placebos: Crema placebo
Aplicación cutánea tópica de crema placebo en el grupo de control
Producto combinado: Crema Placebo
Aplicación cutánea tópica bilateral de crema placebo con automasaje de los músculos maseteros
Otros nombres:
  • Placeo crema aplicación tópica en la piel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la actividad sEMG del músculo masetero
Periodo de tiempo: 14 dias
Reducción de la actividad electromiográfica del músculo masetero
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Medical University of Silesia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Silesian UM Cannabis

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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