Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myorelaxant effekt av Cannabis Cream Topical Skin Application hos pasienter med TMD

20. juni 2019 oppdatert av: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia

Myoravslappende effekt av aktuell hudpåføring av cannabiskrem hos pasienter med temporomandibulære lidelser: en randomisert, dobbeltblind studie

Evaluering av myorelakserende effekt av cannabiskrem sammenlignet med placebokrem ved topisk hudpåføring hos pasienter med TMD

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cannabis sativa har en veldig bred anvendelse innen ulike felt av medisin. Hos pasienter med temporomandibulær lidelse, spesielt med myofascial smerte i tyggemuskler, er det et spesielt behov for å søke effektiv smertebehandling og muskelavslappende metoder. Pasienter med TMD lider av kroniske smerter og depresjon, behandling med cannabis på huden virker lovende på det feltet. Pasienter som gikk på Department of TMD i Zabrze, Polska, ble tilfeldig delt inn i to grupper: eksperimentelle og placebo. sEMG-aktivitetsverdier ble sammenlignet i løpet av 14 dagers behandling med krem. Det ble oppnådd positive resultater som bekrefter effekten av cannabiskremen som ble brukt i studien, sammenlignet med placebo.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Department of TMD Silesian Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 23 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriteriene var som følger:

  1. Pasientavtale om å delta i forskningsstudien
  2. Alder ≥22 og ≤ 27
  3. God generell helse,
  4. Temporomandibulær lidelse-positiv RDC/TMD-undersøkelse for gruppe Ia og Ib
  5. Tilstedeværelse av alle tenner (med unntak av tredje jeksler)

Ekskluderingskriteriene var:

  1. Cannabiskrem/placebokremallergi
  2. Overfølsomhet overfor stoffer som skal brukes i studien
  3. Hudsår med seponering av hudoverflaten
  4. Avhengighet av cannabis
  5. Pasienter som behandles med smertestillende legemidler og/eller legemidler som påvirker muskelfunksjonen
  6. Fast eller avtagbar tannprotese
  7. Sykdom eller autoimmun lidelse assosiert med generalisert muskelspenning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cannabiskrem
Cannabiskrem aktuell hudpåføring i eksperimentell gruppe
Kombinasjonsprodukt: Cannabiskrem
Aktuell, bilateral hudpåføring av cannabiskrem med selvmassasje av tyggemuskler
Andre navn:
  • Cannabiskrem aktuell hudpåføring
Placebo komparator: Placebo krem
Placebokrem topisk hudpåføring i kontrollgruppe
Kombinasjonsprodukt: Placebo krem
Aktuell, bilteral hudpåføring av placebokrem med selvmassasje av tyggemuskler
Andre navn:
  • Placeo krem ​​aktuell hudpåføring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av sEMG-aktivitet av tyggemuskel
Tidsramme: 14 dager
Reduksjon i elektromyografisk aktivitet i tyggemuskelen
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Silesia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Silesian UM Cannabis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cannabis

Kliniske studier på Cannabiskrem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere