Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myorelaxant virkning af Cannabis Cream Topical Skin Application hos patienter med TMD

20. juni 2019 opdateret af: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia

Myorelaxant virkning af Cannabis Cream topisk hudpåføring hos patienter med temporomandibulære lidelser: en randomiseret, dobbeltblind undersøgelse

Evaluering af myorelaxant effekt af cannabiscreme sammenlignet med placebocreme ved topisk hudpåføring hos patienter med TMD

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cannabis sativa har en meget bred anvendelse inden for forskellige medicinske områder. Hos patienter med temporomandibulær lidelse, især med myofascial smerte i tyggemuskler, er der et særligt behov for at søge en effektiv smertebehandling og muskelafslappende metoder. Patienter med TMD lider af kroniske smerter og depression, terapi til topisk cannabisbehandling virker lovende på det område. Patienter, der gik på Department of TMD i Zabrze, Polska, blev tilfældigt opdelt i to grupper: eksperimentelle og placebo. sEMG-aktivitetsværdier blev sammenlignet under 14 dages behandling med creme. Der blev opnået positive resultater, der bekræfter effektiviteten af ​​den cannabiscreme, der blev brugt i undersøgelsen, sammenlignet med placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Department of TMD Silesian Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterierne var som følger:

  1. Patientaftale om at deltage i forskningsstudiet
  2. Alder ≥22 og ≤ 27
  3. Godt generelt helbred,
  4. Temporomandibulær lidelse-positiv RDC/TMD undersøgelse for gruppe Ia og Ib
  5. Tilstedeværelse af alle tænder (med undtagelse af de tredje kindtænder)

Udelukkelseskriterierne var:

  1. Cannabiscreme/placebocremeallergi
  2. Overfølsomhed over for stoffer, der skal bruges i undersøgelsen
  3. Hudsår med seponering af hudoverfladen
  4. Afhængighed af cannabis
  5. Patienter, der behandles med smertestillende medicin og/eller medicin, der påvirker muskelfunktionen
  6. Fast eller aftagelig tandprotese
  7. Sygdom eller autoimmun lidelse forbundet med generaliseret muskelspænding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cannabis creme
Cannabiscreme topisk hudpåføring i forsøgsgruppe
Kombinationsprodukt: Cannabis creme
Aktuel, bilateral hudpåføring af cannabiscreme med selvmassage af tyggemuskler
Andre navne:
  • Cannabis creme topisk hudpåføring
Placebo komparator: Placebo creme
Placebo creme topisk hudpåføring i kontrolgruppe
Kombinationsprodukt: Placebo creme
Aktuel, bilteral hudpåføring af placebocreme med selvmassage af tyggemuskler
Andre navne:
  • Placeo creme topisk hudpåføring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af sEMG-aktivitet af tyggemuskel
Tidsramme: 14 dage
Reduktion af elektromyografisk aktivitet i tyggemuskel
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Silesia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Silesian UM Cannabis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cannabis

Kliniske forsøg med Cannabis creme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner