Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kannabisz krém izomlazító hatása helyileg alkalmazott bőrre TMD-ben szenvedő betegeknél

2019. június 20. frissítette: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia

A kannabisz krém helyi alkalmazásának izomlazító hatása temporomandibularis betegségben szenvedő betegeknél: Randomizált, kettős vak vizsgálat

A kannabiszkrém izomlazító hatásának értékelése.TMD-ben szenvedő betegeknél a placebókrémhez képest helyi bőrön történő alkalmazás esetén

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Cannabis sativa nagyon széles körben alkalmazható az orvostudomány különböző területein. A temporomandibularis zavarban szenvedő betegeknél, különösen a rágóizmok myofascialis fájdalmainál, különösen nagy szükség van hatékony fájdalomterápiára és izomlazító módszerekre. A TMD-ben szenvedő betegek krónikus fájdalomtól és depressziótól szenvednek, a kannabisz helyi bőrre történő alkalmazása ígéretesnek tűnik ezen a területen. A Zabrze-i (Polska) TMD Osztályon részt vevő betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották: kísérleti és placebo csoportra. Az sEMG aktivitási értékeket 14 napos krémes kezelés alatt hasonlították össze. Pozitív eredmények születtek, amelyek megerősítették a vizsgálatban használt kannabiszkrém hatékonyságát a placebóval összehasonlítva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Zabrze, Lengyelország, 41-800
        • Department of TMD Silesian Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A felvételi kritériumok a következők voltak:

  1. A páciens beleegyezése a kutatásban való részvételhez
  2. Életkor ≥22 és ≤ 27 év
  3. Jó általános egészségi állapot,
  4. Temporomandibularis rendellenesség-pozitív RDC/TMD vizsgálat az Ia és Ib csoportban
  5. Minden fog megléte (a harmadik őrlőfog kivételével)

A kizárási kritériumok a következők voltak:

  1. Cannabis krém/ placebókrém allergia
  2. A vizsgálat során felhasználandó anyagokkal szembeni túlérzékenység
  3. Bőrsebek bőrfelületi kezelés megszakításával
  4. A kannabisztól való függőség
  5. Fájdalomcsillapító gyógyszerekkel és/vagy izomműködést befolyásoló gyógyszerekkel kezelt betegek
  6. Rögzített vagy kivehető fogpótlások
  7. Általános izomfeszültséggel járó betegség vagy autoimmun rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cannabis krém
Kísérleti csoportban a kannabisz krém helyi alkalmazása a bőrön
Kombinált termék: Cannabis krém
A kannabiszkrém helyi, kétoldali bőrön történő alkalmazása a rágóizmok önmasszírozásával
Más nevek:
  • Cannabis krém helyi alkalmazásra
Placebo Comparator: Placebo krém
Placebo krém helyi bőrre a kontroll csoportban
Kombinált termék: Placebo krém
Placebókrém helyi, kétoldali bőrön történő alkalmazása a rágóizmok önmasszírozásával
Más nevek:
  • Placeo krém helyi alkalmazásra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rágóizom sEMG aktivitásának csökkentése
Időkeret: 14 nap
A rágóizmok elektromiográfiás aktivitásának csökkenése
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Silesia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Silesian UM Cannabis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cannabis

Klinikai vizsgálatok a Cannabis krém

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel