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Effet myorelaxant de l'application cutanée topique de crème au cannabis chez les patients atteints de TMD

20 juin 2019 mis à jour par: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia

Effet myorelaxant de l'application cutanée topique de crème au cannabis chez les patients atteints de troubles temporo-mandibulaires : une étude randomisée en double aveugle

Évaluation de l'effet myorelaxant de la crème au cannabis par rapport à la crème placebo en application cutanée topique chez les patients atteints de TMD

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cannabis sativa a une très large application dans divers domaines de la médecine. Chez les patients présentant un trouble temporo-mandibulaire, en particulier avec une douleur myofasciale des muscles masticateurs, il est particulièrement nécessaire de rechercher une thérapie efficace contre la douleur et des méthodes de relaxation musculaire. Les patients atteints de TMD souffrent de douleurs chroniques et de dépression, la thérapie par application cutanée topique de cannabis semble prometteuse dans ce domaine. Les patients fréquentant le département de TMD à Zabrze, Polska ont été divisés au hasard en deux groupes : expérimental et placebo. Les valeurs d'activité sEMG ont été comparées pendant 14 jours de traitement avec de la crème. Des résultats positifs ont été obtenus confirmant l'efficacité de la crème au cannabis utilisée dans l'étude, par rapport au placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Zabrze, Pologne, 41-800
        • Department of TMD Silesian Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 23 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les critères d'inclusion étaient les suivants :

  1. Accord du patient pour participer à l'étude de recherche
  2. Âge ≥22 et ≤ 27
  3. Bonne santé générale,
  4. Examen RDC/TMD positif pour les troubles temporo-mandibulaires pour les groupes Ia et Ib
  5. Présence de toutes les dents (à l'exception des troisièmes molaires)

Les critères d'exclusion étaient :

  1. Allergie à la crème de cannabis/crème placebo
  2. Hypersensibilité aux substances à utiliser dans l'étude
  3. Plaies cutanées avec interruption de la surface cutanée
  4. Dépendance au cannabis
  5. Patients traités avec des analgésiques et/ou des médicaments qui affectent la fonction musculaire
  6. Prothèse dentaire fixe ou amovible
  7. Maladie ou trouble auto-immune associée à une tension musculaire généralisée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Crème au cannabis
Application cutanée topique de crème de cannabis dans un groupe expérimental
Produit combiné: Crème au Cannabis
Application cutanée bilatérale et topique de crème au cannabis avec auto-massage des muscles masséters
Autres noms:
  • Application topique de crème au cannabis sur la peau
Comparateur placebo: Crème placebo
Application locale de crème placebo sur la peau dans le groupe témoin
Produit combiné: Crème placebo
Application cutanée topique et bilatérale d'une crème placebo avec auto-massage des muscles masséters
Autres noms:
  • Application topique de la crème Placeo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de l'activité sEMG du muscle masséter
Délai: 14 jours
Réduction de l'activité électromyographique du muscle masséter
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Silesia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2019

Première publication (Réel)

21 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Silesian UM Cannabis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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