Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myorelaxant effekt av Cannabis Cream Topical Skin Applicering hos patienter med TMD

20 juni 2019 uppdaterad av: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia

Myorelaxant effekt av Cannabis Cream topisk hudapplicering hos patienter med temporomandibulära sjukdomar: en randomiserad, dubbelblind studie

Utvärdering av myorelaxerande effekt av cannabiskräm jämfört med placebokräm vid topikal hudapplicering hos patienter med TMD

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cannabis sativa har en mycket bred tillämpning inom olika medicinområden. Hos patienter med temporomandibulär störning, särskilt med myofascial smärta i tuggmuskler, finns ett särskilt behov av att söka effektiv smärtterapi och muskelavslappnande metoder. Patienter med TMD lider av kronisk smärta och depression, aktuell hudapplicering av cannabis verkar lovande inom det området. Patienter som gick på Department of TMD i Zabrze, Polska delades slumpmässigt in i två grupper: experimentella och placebo. sEMG-aktivitetsvärden jämfördes under 14 dagars behandling med kräm. Positiva resultat erhölls som bekräftar effektiviteten av cannabiskrämen som användes i studien, jämfört med placebo.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Department of TMD Silesian Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 23 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterierna var följande:

  1. Patientöverenskommelse om att delta i forskningsstudien
  2. Ålder ≥22 och ≤ 27
  3. God allmän hälsa,
  4. Temporomandibulär störning-positiv RDC/TMD-undersökning för grupp Ia och Ib
  5. Närvaro av alla tänder (med undantag för tredje molarerna)

Uteslutningskriterierna var:

  1. Cannabiskräm/placebokrämallergi
  2. Överkänslighet mot ämnen som ska användas i studien
  3. Hudsår med avbruten hudyta
  4. Cannabisberoende
  5. Patienter som behandlas med smärtstillande läkemedel och/eller läkemedel som påverkar muskelfunktionen
  6. Fast eller avtagbar tandprotes
  7. Sjukdom eller autoimmun sjukdom associerad med generaliserad muskelspänning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cannabiskräm
Cannabiskräm topisk hudapplicering i experimentgrupp
Kombinationsprodukt: Cannabiskräm
Aktuell, bilateral hudapplicering av cannabiskräm med självmassage av tuggmusklerna
Andra namn:
  • Cannabiskräm topisk hudapplicering
Placebo-jämförare: Placebo kräm
Placebokräm topisk hudapplicering i kontrollgrupp
Kombinationsprodukt: Placebo kräm
Topisk, bilteral hudapplicering av placebokräm med självmassage av tuggmusklerna
Andra namn:
  • Placeo kräm topisk hudapplicering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av sEMG-aktivitet hos tygmuskeln
Tidsram: 14 dagar
Minskning av elektromyografisk aktivitet i tuggmuskeln
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Silesia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2019

Första postat (Faktisk)

21 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Silesian UM Cannabis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cannabis

Kliniska prövningar på Cannabiskräm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera