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Myorelaxierende Wirkung der topischen Anwendung von Cannabis-Creme auf der Haut bei Patienten mit TMD

20. Juni 2019 aktualisiert von: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia

Myorelaxierende Wirkung der topischen Hautanwendung von Cannabis-Creme bei Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen: eine randomisierte, doppelblinde Studie

Bewertung der myorelaxierenden Wirkung von Cannabis-Creme im Vergleich zu Placebo-Creme bei topischer Hautanwendung bei Patienten mit TMD

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Cannabis Sativa hat eine sehr breite Anwendung in verschiedenen Bereichen der Medizin. Bei Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen, insbesondere mit myofaszialen Schmerzen der Kaumuskulatur, besteht ein besonderer Bedarf nach einer effektiven Schmerztherapie und muskelentspannenden Methoden. Patienten mit CMD leiden unter chronischen Schmerzen und Depressionen, die topische Hautanwendungstherapie mit Cannabis scheint auf diesem Gebiet vielversprechend zu sein. Patienten, die die CMD-Abteilung in Zabrze, Polska, besuchten, wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Experimental- und Placebogruppe. sEMG-Aktivitätswerte wurden während einer 14-tägigen Therapie mit Creme verglichen. Es wurden positive Ergebnisse erzielt, die die Wirksamkeit der in der Studie verwendeten Cannabiscreme im Vergleich zu Placebo bestätigten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Department of TMD Silesian Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 23 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Die Einschlusskriterien waren wie folgt:

  1. Zustimmung des Patienten zur Teilnahme an der Forschungsstudie
  2. Alter ≥22 und ≤ 27
  3. Gute allgemeine Gesundheit,
  4. Kiefergelenkstörung-positive RDC/TMD-Untersuchung für Gruppe Ia und Ib
  5. Vorhandensein aller Zähne (mit Ausnahme der dritten Backenzähne)

Ausschlusskriterien waren:

  1. Cannabis-Creme/Placebo-Creme-Allergie
  2. Überempfindlichkeit gegen Substanzen, die in der Studie verwendet werden sollen
  3. Hautwunden mit Absetzen der Hautoberfläche
  4. Abhängigkeit von Cannabis
  5. Patienten, die mit Analgetika und/oder Arzneimitteln behandelt werden, die die Muskelfunktion beeinflussen
  6. Festsitzender oder herausnehmbarer Zahnersatz
  7. Krankheit oder Autoimmunerkrankung, die mit generalisierter Muskelverspannung einhergeht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cannabiscreme
Topische Anwendung von Cannabis-Creme auf der Haut in einer experimentellen Gruppe
Kombinationsprodukt: Cannabis-Creme
Topische, bilaterale Hautanwendung von Cannabis-Creme mit Selbstmassage der Masseter-Muskeln
Andere Namen:
  • Lokale Anwendung von Cannabis-Creme auf der Haut
Placebo-Komparator: Placebo-Creme
Topische Anwendung der Placebo-Creme auf der Haut in der Kontrollgruppe
Kombinationsprodukt: Placebo-Creme
Topische, bilterale Hautanwendung von Placebo-Creme mit Selbstmassage der Masseter-Muskeln
Andere Namen:
  • Placeo-Creme zur topischen Anwendung auf der Haut

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduktion der sEMG-Aktivität des Massetermuskels
Zeitfenster: 14 Tage
Reduktion der elektromyographischen Aktivität des Massetermuskels
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Silesia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Silesian UM Cannabis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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