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Efeito miorrelaxante da aplicação tópica de creme de cannabis na pele em pacientes com DTM

20 de junho de 2019 atualizado por: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia

Efeito miorrelaxante da aplicação tópica de creme de cannabis na pele em pacientes com disfunção temporomandibular: um estudo randomizado e duplo-cego

Avaliação do efeito miorrelaxante do creme de cannabis em comparação com o creme placebo na aplicação tópica da pele em pacientes com DTM

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Cannabis sativa tem uma aplicação muito ampla em vários campos da medicina. Em pacientes com disfunção temporomandibular, especialmente com dor miofascial dos músculos mastigatórios, há uma necessidade especial de buscar uma terapia eficaz para a dor e métodos de relaxamento muscular. Pacientes com DTM sofrem de dor crônica e depressão, a terapia de aplicação tópica de cannabis na pele parece promissora nesse campo. Os pacientes atendidos no Departamento de DTM em Zabrze, Polska foram divididos aleatoriamente em dois grupos: experimental e placebo. Os valores da atividade sEMG foram comparados durante 14 dias de terapia com creme. Resultados positivos foram obtidos confirmando a eficácia do creme de cannabis usado no estudo, em comparação com o placebo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
      • Zabrze, Polônia, 41-800
        • Department of TMD Silesian Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os critérios de inclusão foram os seguintes:

  1. Concordância do paciente em participar do estudo de pesquisa
  2. Idade ≥22 e ≤ 27
  3. Boa saúde geral,
  4. Exame RDC/TMD positivo para disfunção temporomandibular para grupos Ia e Ib
  5. Presença de todos os dentes (com exceção dos terceiros molares)

Os critérios de exclusão foram:

  1. Alergia a creme de cannabis/creme placebo
  2. Hipersensibilidade às substâncias a serem utilizadas no estudo
  3. Feridas cutâneas com descontinuidade da superfície da pele
  4. vício em maconha
  5. Pacientes em tratamento com medicamentos analgésicos e/ou medicamentos que afetam a função muscular
  6. Prótese dentária fixa ou removível
  7. Doença ou distúrbio autoimune associado à tensão muscular generalizada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Creme de maconha
Aplicação tópica de creme de cannabis na pele em grupo experimental
Produto combinado: Creme de maconha
Aplicação cutânea bilateral e tópica de creme de cannabis com automassagem dos músculos masseter
Outros nomes:
  • Aplicação tópica de creme de cannabis na pele
Comparador de Placebo: Creme placebo
Aplicação tópica de creme placebo na pele no grupo controle
Produto combinado: Creme placebo
Aplicação tópica e bilateral de creme placebo na pele com automassagem dos músculos masseteres
Outros nomes:
  • Aplicação tópica de creme Placeo na pele

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da atividade sEMG do músculo masseter
Prazo: 14 dias
Redução da atividade eletromiográfica do músculo masseter
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Silesia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Silesian UM Cannabis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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