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TMD 환자에서 칸나비스 크림 국소 피부 도포의 근이완 효과

2019년 6월 20일 업데이트: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia

측두 하악 장애가 있는 환자에서 대마초 크림 국소 피부 적용의 근이완 효과: 무작위, 이중 맹검 연구

대마초 크림의 근이완 효과 평가. TMD 환자의 국소 피부 적용에서 위약 크림과 비교

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Cannabis sativa는 다양한 의학 분야에서 매우 광범위하게 적용됩니다. 측두하악장애 환자, 특히 저작근의 근막통증이 있는 환자에서는 효과적인 통증치료와 근육이완법을 찾는 것이 특별히 필요하다. TMD 환자는 만성 통증과 우울증을 앓고 있으며 대마초 국소 피부 적용 요법은 해당 분야에서 유망한 것으로 보입니다. Zabrze, Polska에 있는 TMD 부서에 참석하는 환자는 무작위로 실험 그룹과 위약 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. sEMG 활동 값은 14일 크림 요법 동안 비교되었습니다. 위약과 비교하여 연구에 사용된 대마초 크림의 효능을 확인하는 긍정적인 결과가 얻어졌습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
      • Zabrze, 폴란드, 41-800
        • Department of TMD Silesian Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준은 다음과 같습니다.

  1. 연구 참여에 대한 환자 동의
  2. 연령 ≥22 및 ≤ 27
  3. 좋은 일반 건강,
  4. Ia군과 Ib군에 대한 측두하악장애 양성 RDC/TMD 검사
  5. 모든 치아의 존재(제3대구치 제외)

제외 기준은 다음과 같습니다.

  1. 대마초 크림/위약 크림 알레르기
  2. 연구에 사용되는 물질에 대한 과민증
  3. 피부 표면 중단을 동반한 피부 상처
  4. 대마초 중독
  5. 진통제 및/또는 근육 기능에 영향을 미치는 약물로 치료 중인 환자
  6. 고정식 또는 탈착식 치과 보철물
  7. 일반화 된 근육 긴장과 관련된 질병 또는자가 면역 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대마초 크림
실험군의 대마초 크림 국소 피부 도포
조합 제품: 대마초 크림
교근 근육 자가 마사지와 대마초 크림의 국소, 양측 피부 적용
다른 이름들:
  • 대마초 크림 국소 피부 적용
위약 비교기: 위약 크림
대조군의 플라시보 크림 국소 피부 적용
조합 제품: 위약 크림
깨물근 자가 마사지와 함께 플라시보 크림의 국소적, 담즙성 피부 적용
다른 이름들:
  • 플라세오 크림 국소 피부 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
깨물근의 sEMG 활동 감소
기간: 14 일
깨물근 근전도 활동 감소
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Silesia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Silesian UM Cannabis

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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