Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myorelaxerend effect van topische toepassing van cannabiscrème op de huid bij patiënten met TMD

20 juni 2019 bijgewerkt door: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia

Myorelaxerend effect van topische toepassing van cannabiscrème op de huid bij patiënten met temporomandibulaire aandoeningen: een gerandomiseerde, dubbelblinde studie

Evaluatie van myorelaxant effect van cannabiscrème. Vergeleken met placebocrème bij plaatselijke toepassing op de huid bij patiënten met TMD

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cannabis sativa heeft een zeer brede toepassing op verschillende gebieden van de geneeskunde. Bij patiënten met temporomandibulaire stoornissen, vooral met myofasciale pijn van kauwspieren, is er een speciale behoefte aan het zoeken naar een effectieve pijntherapie en spierontspannende methoden. Patiënten met TMD lijden aan chronische pijn en depressie. Cannabistherapie op de huid lijkt op dat gebied veelbelovend. Patiënten die de afdeling TMD in Zabrze, Polska bezochten, werden willekeurig verdeeld in twee groepen: experimenteel en placebo. sEMG-activiteitswaarden werden vergeleken gedurende 14 dagen therapie met crème. Er werden positieve resultaten verkregen die de werkzaamheid bevestigden van de cannabiscrème die in het onderzoek werd gebruikt, in vergelijking met placebo.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Department of TMD Silesian Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 23 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

De inclusiecriteria waren als volgt:

  1. Patiënt stemt ermee in om deel te nemen aan het onderzoek
  2. Leeftijd ≥22 en ≤ 27
  3. Goede algemene gezondheid,
  4. Temporomandibulaire stoornis-positief RDC/TMD-onderzoek voor groep Ia en Ib
  5. Aanwezigheid van alle tanden (met uitzondering van de derde kiezen)

De uitsluitingscriteria waren:

  1. Allergie voor cannabiscrème/placebocrème
  2. Overgevoeligheid voor stoffen die in het onderzoek worden gebruikt
  3. Huidwonden met stopzetting van het huidoppervlak
  4. Verslaving aan hennep
  5. Patiënten die worden behandeld met pijnstillers en/of geneesmiddelen die de spierfunctie beïnvloeden
  6. Vaste of uitneembare tandprothese
  7. Ziekte of auto-immuunziekte geassocieerd met gegeneraliseerde spierspanning

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cannabis crème
Topische toepassing op de huid van cannabiscrème in experimentele groep
Combinatie product: Cannabis crème
Topische, bilaterale toepassing van cannabiscrème op de huid met zelfmassage van kauwspieren
Andere namen:
  • Topische toepassing op de huid van cannabiscrème
Placebo-vergelijker: Placebo crème
Placebo-crème op de huid aanbrengen in de controlegroep
Combinatie product: Placebo crème
Topische, bilaterale huidtoepassing van placebo-crème met zelfmassage van kauwspieren
Andere namen:
  • Placeo-crème op de huid aanbrengen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van sEMG-activiteit van kauwspieren
Tijdsspanne: 14 dagen
Vermindering van de elektromyografische activiteit van de kauwspieren
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Silesia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Silesian UM Cannabis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hennep

Klinische onderzoeken op Cannabis crème

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren