Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myorelaxační účinek lokální aplikace konopného krému na kůži u pacientů s TMD

20. června 2019 aktualizováno: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia

Myorelaxační účinek topické aplikace konopného krému na kůži u pacientů s temporomandibulárními poruchami: Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie

Hodnocení myorelaxačního účinku konopného krému ve srovnání s placebo krémem při topické aplikaci na kůži u pacientů s TMD

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cannabis sativa má velmi široké uplatnění v různých oblastech medicíny. U pacientů s temporomandibulární poruchou, zejména s myofasciální bolestí žvýkacích svalů, je zvláštní potřeba hledat účinnou terapii bolesti a metody svalové relaxace. Pacienti s TMD trpí chronickou bolestí a depresí, jako slibná se v této oblasti jeví konopná topická kožní aplikace. Pacienti navštěvující oddělení TMD v Zabrze v Polsku byli náhodně rozděleni do dvou skupin: experimentální a placebo. Hodnoty aktivity sEMG byly porovnány během 14denní terapie krémem. Byly získány pozitivní výsledky potvrzující účinnost konopného krému použitého ve studii ve srovnání s placebem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Zabrze, Polsko, 41-800
        • Department of TMD Silesian Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zařazení byla následující:

  1. Souhlas pacienta s účastí na výzkumné studii
  2. Věk ≥22 a ≤27
  3. Dobrý celkový zdravotní stav,
  4. Temporomandibulární porucha pozitivní RDC/TMD vyšetření pro skupinu Ia a Ib
  5. Přítomnost všech zubů (s výjimkou třetích molárů)

Kritéria vyloučení byla:

  1. Alergie na konopný krém / placebo krém
  2. Hypersenzitivita na látky, které mají být použity ve studii
  3. Kožní rány s přerušením povrchu kůže
  4. Závislost na konopí
  5. Pacienti léčení analgetiky a/nebo léky ovlivňujícími svalovou funkci
  6. Fixní nebo snímatelná zubní náhrada
  7. Onemocnění nebo autoimunitní porucha spojená s generalizovaným svalovým napětím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konopný krém
Lokální aplikace konopného krému na kůži v experimentální skupině
Kombinovaný produkt: Konopný krém
Lokální oboustranná kožní aplikace konopného krému se samomasáží žvýkacích svalů
Ostatní jména:
  • Konopný krém topická aplikace na kůži
Komparátor placeba: Placebo krém
Placebo krém topická aplikace na kůži v kontrolní skupině
Kombinovaný produkt: Placebo krém
Lokální, oboustranná kožní aplikace placebo krému se samomasáží žvýkacích svalů
Ostatní jména:
  • Placeo krém topická aplikace na kůži

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení aktivity sEMG žvýkacího svalu
Časové okno: 14 dní
Snížení elektromyografické aktivity žvýkacího svalu
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Silesia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Silesian UM Cannabis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konopný krém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit