Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Миорелаксантный эффект местного применения крема каннабиса на кожу у пациентов с ВНЧС

20 июня 2019 г. обновлено: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia

Миорелаксантный эффект местного применения крема каннабиса на коже у пациентов с височно-нижнечелюстными расстройствами: рандомизированное двойное слепое исследование

Оценка миорелаксирующего действия крема каннабиса по сравнению с кремом плацебо при местном нанесении на кожу у пациентов с ВНЧС

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Cannabis sativa имеет очень широкое применение в различных областях медицины. У больных с височно-нижнечелюстной патологией, особенно с миофасциальными болями жевательных мышц, возникает особая необходимость в поиске эффективных методов обезболивания и миорелаксации. Пациенты с ДВНЧС страдают от хронической боли и депрессии, аппликация каннабиса на кожу кажется многообещающей в этой области. Пациенты, посещающие отделение ВНЧС в Забже, Польша, были случайным образом разделены на две группы: экспериментальную и плацебо. Сравнивали значения активности сЭМГ в течение 14 дней терапии кремом. Были получены положительные результаты, подтверждающие эффективность крема каннабиса, использованного в исследовании, по сравнению с плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Zabrze, Польша, 41-800
        • Department of TMD Silesian Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 23 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения были следующими:

  1. Согласие пациента на участие в исследовании
  2. Возраст ≥22 и ≤ 27 лет
  3. Хорошее общее самочувствие,
  4. Височно-нижнечелюстное расстройство с положительным результатом исследования RDC/TMD для группы Ia и Ib
  5. Наличие всех зубов (кроме третьих моляров)

Критериями исключения были:

  1. Аллергия на крем каннабиса/крем плацебо
  2. Повышенная чувствительность к веществам, которые будут использоваться в исследовании.
  3. Кожные раны с отслоением поверхности кожи
  4. Зависимость от каннабиса
  5. Пациенты, принимающие обезболивающие препараты и/или препараты, влияющие на мышечную функцию
  6. Несъемный или съемный зубной протез
  7. Заболевание или аутоиммунное расстройство, связанное с генерализованным мышечным напряжением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Крем каннабиса
Местное нанесение крема каннабиса на кожу в экспериментальной группе
Комбинированный продукт: Конопляный крем
Местное двустороннее нанесение крема каннабиса на кожу с самомассажем жевательных мышц
Другие имена:
  • Местное нанесение крема каннабиса на кожу
Плацебо Компаратор: Плацебо крем
Местное нанесение крема плацебо на кожу в контрольной группе
Комбинированный продукт: Плацебо крем
Местное двустороннее нанесение крема плацебо на кожу с самомассажем жевательных мышц
Другие имена:
  • Плацео-крем для местного применения на коже

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение активности sEMG жевательной мышцы
Временное ограничение: 14 дней
Снижение электромиографической активности жевательных мышц
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Silesia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Silesian UM Cannabis

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Конопляный крем

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться