1型糖尿病の高齢者における24時間年中無休のクローズドループ (DAN06)

包含基準:

1. 年齢 60歳以上
2. -少なくとも1年間WHOによって定義された1型糖尿病または確認されたCペプチド陰性
3. -インスリンの自己調整に関する十分な知識を持って、少なくとも3か月間インスリンポンプを使用している
4. U-100速効型インスリン類似体の1つのみで治療 (インスリン アスパルト、リスプロ、高速インスリン アスパルト、グルリシンは除く)
5. -定期的な毛細血管血糖モニタリングを喜んで実行します
6. -中央研究所または同等の分析に基づくHbA1c ≤ 10％（86 mmol / mmol）
7. 英語の読み書きができる
8. 被験者の居場所を認識し、筋肉内グルカゴンを投与する訓練を受け、緊急支援を求めることができるケアパートナーを持つこと
9. 自宅や職場で閉ループシステムを着用したい
10. -研究固有の指示に従う意思がある
11. ポンプと CGM データを定期的にアップロードしたい
12. WiFiにアクセスできます

除外基準:

1. 非 1 型糖尿病
2. 過去 30 日以内のクローズド ループ システムの使用
3. -他の身体的または心理的疾患または状態 研究の通常の実施および研究結果の解釈を妨げる可能性がある
4. -登録前の3か月間のグルコース低下剤（プラムリンチド、メトホルミン、GLP-1アナログなど）の使用またはSGLT2阻害剤の使用
5. 未治療のセリアック病、副腎不全または甲状腺機能低下症
6. -インスリンに対する既知または疑いのあるアレルギー
7. -米国糖尿病協会によって定義された重度の低血糖のエピソードが過去6か月に1回以上
8. ランダム C-ペプチド > 200pmol/l、付随する血漿グルコース >4 mmol/l (72 mg/dl)
9. 信頼できる連絡手段の欠如
10. 1 日総インスリン投与量 >/= 2 IU/kg/日
11. 1日の総インスリン量 < 15 IU/日
12. 重度の視覚障害
13. 重度の聴覚障害
14. -絆創膏の接着剤（接着剤）に対する医学的に文書化されたアレルギー、またはセンサー配置領域のテープ接着剤に耐えられない
15. 深刻な皮膚疾患（例： 尋常性乾癬、細菌性皮膚疾患) 体の場所にあり、グルコースセンサーの位置特定に使用できる可能性があります)
16. 被験者は現在、違法薬物を乱用しています
17. 被験者は現在処方薬を乱用しています
18. 被験者は現在アルコールを乱用しています
19. -被験者は、研究の過程で全身麻酔を必要とする選択的手術を計画しています
20. 被験者は、勤務時間が午後 10 時から午前 8 時までの交替制労働者です。
21. 被験者は鎌状赤血球症、ヘモグロビン症を患っています。またはスクリーニング前の3か月以内に赤血球輸血またはエリスロポエチンを受けた
22. -被験者は、研究参加の過程で赤血球輸血またはエリスロポエチンを受ける予定です
23. -食欲不振または過食症などの現在の摂食障害と診断された被験者
24. -被験者は、かなりの量のハーブ製剤（市販のハーブ製剤を研究中に30日以上連続して使用）またはかなりの量のビタミンサプリメント（30日間連続して使用される推奨1日許容量の4倍）を使用する予定です。研究への参加の過程でグルコース代謝および/または血糖値に影響を与えることが知られている
25. 被験者は英語（英国）またはドイツ語（オーストリア）に堪能ではありません

オーストリア固有の追加除外基準

1. 尿中の薬物スクリーニングで陽性の結果が得られた (アンフェタミン/メタンフェタミン、バルビツレート、ベンゾジアゼピン、カンナビノイド、コカイン、アヘン剤)。
2. 陽性アルコール呼気検査.
3. -次のいずれかの検査に対する陽性反応：B型肝炎表面（HB）抗原、抗C型肝炎ウイルス（抗HCV）抗体、抗ヒト免疫不全ウイルス（HIV）1抗体、抗HIV2抗体。