慢性疼痛におけるうつ病を改善するための瞑想と教育、ランダム化比較試験

目的 抑うつ症状、疼痛の重症度、機能、生活の質、およびオピオイドの使用が、抑うつおよび慢性疼痛のライフスタイル介入プログラムによって影響を受けるかどうかを判断すること。 Rivlin Medical Group (RMG) の慢性疼痛クリニックでのプログラムの実施を評価し、SSM 介入を他の設定にどのように変換できるかを理解すること。

RCT の募集と同意 慢性疼痛およびうつ病の成人は、次の 7 つのサイトのいずれかから募集されます。1) Rivlin Medical Group Clinic、2) Mount Sinai Academic Family Health Team、Sinai Health、3) Women's College Hospital の TAPMI ハブ プログラム 4) Academic Family Health Team、St. Michael's Hospital、5) the Rehabilitation Pain Service、University Health Network、6) Canadian Memorial Chiropractic College サイト、および 6) South East Toronto Family Health Team、Michael Garron Hospita。 募集資料（パンフレット、ポスター、ウェブサイト）は、地元の独立した病院以外のサイトやオンライン スペースでも共有されます。 患者は研究に紹介され、研究スタッフとつながります。 すべての潜在的な参加者には同意書が提供され、参加を検討するために最低 24 時間が与えられます。 この時間の後、参加に関心のある人からインフォームドコンセントが得られ、研究スタッフによって適格性についてスクリーニングされます。

研究への介入 この研究は、うつ病と慢性疼痛を持つ 160 人の参加者を募集する 12 週間の無作為対照試験です。 SSM の介入は、Art of Living Foundation の訓練を受け、認定された教師によって提供されます。 HEP介入は、訓練を受けた看護師、ソーシャルワーカー、心理学者、作業療法士、またはその他の資格のある医療専門家によって提供されます. 評価者、臨床医、およびケア提供者は、参加者の研究条件を知らされません。

データ収集 参加者は、患者健康アンケート (PHQ-9) およびミニ国際神経精神医学面接画面および標準 7.0.2 を使用して適格性についてスクリーニングされます。 （ミニ）。 主な結果 (うつ病) は、PHQ-9 を使用して評価されます。 二次結果 (痛みの重症度と痛みに関連する機能) は、Brief Pain Inventory (BPI. 探索的転帰（健康関連の生活の質、およびオピオイドの使用）は、それぞれShort-form 36（SF-36）および投薬ログを使用して評価されます。 一次および二次結果の測定は、3回の評価セッションすべてで実施され、以下に説明されています。

ベースライン評価では、次の情報が収集されます。

私。年齢、部分的な生年月日 (DOB)、性別、民族的背景、雇用状況、住居の種類、達成された最高レベルの教育、喫煙、カフェイン摂取、薬物およびアルコールの使用、痛みの持続時間および痛みの診断に関する情報を収集する人口統計学的調査. 参加者は、精神疾患のサービスに最初に接触した年齢（およびどの病気）、入院歴、うつ病のエピソード数など、精神病歴についても尋ねられます。 ii. PHQ-9; iii. BPI スケール; iv。 SF-36; v. 薬の名前、投与量、1 日あたりの投与量、1 日あたりの総投与量、および使用の理由が記録されます。これには、ビタミンや市販薬 (OTC) が含まれます。 vi. 心理学摂取フォーム。

12 週間と 6 か月の評価では、次のアンケートと測定が行われます。

私。 PHQ-9; ii. BPI スケール; iii. SF-36; iv。 薬剤名と用量が収集され、オピオイドの記録は、標準化された換算表を使用して 1 日あたりのモルヒネ当量の合計に換算されます。