MIBCおよび局所進行尿路上皮がんにおけるネオアジュバント用量高密度MVAC

包含基準:

1. -組織学的または細胞学的に確認された膀胱の尿路上皮がんの患者。
2. -外科的治療を計画するための局所的に高度な状態（膀胱、TURBTを使用して筋肉の侵襲性を確認する、または画像検査を使用してcT3-4aおよびN1-3を確認する）
3. 年齢 18歳以上
4. 東部共同腫瘍学グループのパフォーマンスステータス 0-1

5. -シスプラチンベースの化学療法に適した臓器および骨髄機能

   A. 十分な骨髄機能: 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1,500/µL、血小板 ≥ 100,000/µL、ヘモグロビン ≥ 9 g/dL)

   B. 十分な腎機能: クレアチニン < 1.5 x 上限正常値 (UNL) またはクレアチニンクリアランス (Ccr) コッククロフトとゴート式を使用 ≥ 50 ml/分

   C. 適切な肝機能: ビリルビン < 1.5 x UNL、AST/ALT レベル < 5.0 x UNL、アルカリホスファターゼ < 5 x UNL (肝疾患のない骨転移の場合を除く)

6. 女性は、研究終了後6か月間避妊薬を使用する必要があります。そうしないと、閉経後の状態になります。 男性は、研究終了後6か月間避妊に同意する必要があります。そうしないと、不妊になります。
7. 患者は、研究に参加する前に、書面によるインフォームド コンセントに署名する必要があります。

除外基準:

1. 尿路上皮がん以外の組織型は除外する必要があります。 ただし、扁平上皮または腺の特徴と組み合わされた尿路上皮細胞タイプは許可されます。
2. 最初の画像検査から 4 週間以上。 ただし、患者が再評価された場合は、患者が研究に登録できるようにし、その後の画像研究を使用してローカライズされた状態を再確認します。 この場合、臨床病期は画像検査に従って決定されます。
3. 以前の全身化学療法（ただし、以前の膀胱内化学療法は許可されていました）
4. -NCI CTCAEによると、末梢感覚神経障害グレード2以上
5. -登録前30日以内の別の臨床試験の薬物による治療歴。

6. 臨床試験の結果に影響を与える可能性がある、または臨床試験の薬物によって引き起こされる予期しない医学的問題の可能性がある、付随する重度の医学的、外科的、または精神医学的疾患または問題

   A. 不安定狭心症、心筋梗塞、制御不能な不整脈、症候性狭心症、過去 6 か月以内の心不全

   B. 患者を危険にさらす可能性のあるアクティブな感染

   C. 肝硬変または慢性活動性肝炎

   D. 肺機能の低下 (DLCO ≤ 通常の 50% または安静時酸素飽和度 ≤ 90%)

   E.過去6か月以内の臨床的に重大な喀血または消化管出血

   F. 医師の決定による重大な精神障害またはその他の不適切な精神医学的問題

7. 別の悪性腫瘍の病歴（ただし、登録の少なくとも2年前に治療された悪性腫瘍は許可され、治癒した非黒色腫皮膚癌、治癒した上皮内癌、臨床的に重要でない限局性前立腺癌、または甲状腺乳頭癌は、2年未満の診断でも許可されます入学前）。
8. 妊娠中または授乳中の女性、出産の可能性のある女性で、適切な避妊を行っていない