腹式子宮全摘出術における ESP と QL の比較

治験責任医師は、82 人の米国麻酔学会 (ASA) の身体状態を調査します。開腹式子宮全摘出術が予定されている 1 ～ 3 人の被験者は、麻酔前評価クリニッ​​クの訪問中および/または日帰り手術ユニットでの麻酔前評価中に麻酔プロバイダーによって特定されます。パークランド病院。 被験者が研究への参加に同意した場合、研究者は適格性を判断します。 被験者がすべての包含/除外基準を満たしている場合、被験者は、研究手順の前に、研究者との対面会議で同意書と HIPAA 承認書に署名するよう求められます。

保護される患者情報には、名前、カルテ番号、生年月日、電話番号を含む連絡先情報が含まれます。 身長と体重も記録されます。 すべての患者は、手術後の強化された回復プロトコルに基づいて、標準化された全身麻酔を受けます。 治験責任医師の 1 人が、コンピューターで生成されたランダム化スケジュールを使用して、患者を 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てます。

研究会:

グループ 1: リポソーム ブピバカインによる超音波ガイド下 ESP ブロック

グループ 2: リポソーム ブピバカインによる超音波ガイド下 QL ブロック。

超音波誘導局所麻酔処置の経験を持つ麻酔科医は、無作為化の結果に基づいてブロックを実行します。 どちらのグループでも、患者は座位になり、SonoSite X-Porte リニア超音波トランスデューサがリアルタイムの超音波ガイダンスに使用されます。

グループ 1: QL ブロックの場合、トランスデューサーは、腸骨稜のレベルで腰椎の上に横方向に配置されます。 次に、麻酔科医は横方向にスキャンして、同側の L3 横突起、大腰筋、腰方形筋を特定し、「シャムロック サイン」を特定します (7)。 注射部位と超音波プローブの無菌調製に続いて、22ゲージ、10mmのブロック針を超音波誘導ビームと平行に導入し(面内技術)、その先端が腰方形筋と腰筋の間の平面に達するまで。 負の吸引後、10ml の 0.25% ブピバカインと 10ml の 1.3% リポソーム ブピバカインを含む 20 ml の混合物を 5 ml ずつ注入して、2 つの筋肉の間の筋膜面を分離します。 捜査官は、リアルタイム イメージングの下で​​局所麻酔薬の広がりを観察します。 ブロックは、反対側のサイトでも同じ方法で実行されます。

グループ 2: ESP ブロックの場合、トランスデューサーは肩甲骨の先端のレベルで矢状方向に配置され、麻酔科医は頭尾方向にスキャンして、同側の T10 横突起と上にある脊柱起立筋を識別します。 注射部位と超音波プローブの無菌調製に続いて、22 ゲージ、10 mm のブロック針が超音波誘導ビーム (面内技術) と平行に導入され、その先端が脊柱起立筋と横突起の間の平面に到達します。 負の吸引後、10ml 0.25% ブピバカインと 10ml 1.3% リポソーム ブピバカインを含む 20 ml の混合物を 5 ml ずつ注入して、筋肉と横突起の間の筋膜面を分離します。 捜査官は、リアルタイム イメージングの下で​​局所麻酔薬の広がりを観察します。 ブロックは、反対側のサイトでも同じ方法で実行されます。

両グループの標準的な術後鎮痛レジメンには、アセトアミノフェン 1000 mg を 8 時間ごとに経口投与し、メロキシカム 15 mg を 24 時間ごとに経口投与することが含まれます。 突出痛（またはレスキュー）の場合は、即時放出オキシコドン 5 ～ 10 mg を、痛みの必要に応じて 4 時間ごとに経口投与します。

術後鎮痛の有効性は、ビジュアル アナログ スコアを使用してすべての患者で記録されます (0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み)。 さらに、72時間の研究期間中のモルヒネの総投与量が記録されます。 術後の吐き気は、カテゴリースコアリングシステム（なし= 0、軽度= 1、中等度= 2、重度= 3）を使用して測定され、嘔吐のエピソードが記録されます。 吐き気や嘔吐を訴える患者には、レスキュー制吐薬が投与されます。 すべての変数は、手術後 4、6、12、24、48、および 72 時間で、グループの割り当てを知らされていない研究者によって評価されます。

各患者について、次のデータが記録されます。

術前:

• 年
• 性別
• 身長
• 重さ
• ベースライン疼痛スコア
• 術前のブロック手順、期間、鎮痛剤の使用量
• ブロックを実行する時間

術中:

• 手術時間

術後：

• 麻酔後のケアユニットの時間
• 4、6、12、24、48、72 時間後の術後疼痛スコア
• 術後24時間の累積オピオイド消費量
• 最初の歩行までの時間
• 最初の経口摂取までの時間
• 退院準備の時間