血糖コントロールとインスリン抵抗性に対するGOLOリリースサプリメントの有無にかかわらず、ライフシステムダイエットのためのGOLOの効果

包含基準:

• 年齢 18 歳以上 80 歳以下
• -ボディマス指数（BMI）≧27かつ≦60kg/m2
• 早歩きなどの中程度の身体活動を少なくとも 15 分間行う能力がある
• -スクリーニング時のA1Cが6.5％以上
• -ここに記載されている研究手順を喜んで遵守する

除外基準:

• 1型糖尿病の現在の診断
• 低血糖の既往歴のある者
• 精神障害の診断および統計マニュアル、第5版（DSM-5）で定義されている摂食障害の病歴
• リリースサプリメントの成分のいずれかに対する既知のアレルギー
• -スクリーニングから1年以内の減量のための以前の手術歴
• 現在、インスリンやGLP-1アゴニストを含む、糖尿病を管理するための注射可能な薬を服用しています
• 現在妊娠中または授乳中、または過去 6 週間以内に出産したことがある
• 今後3か月以内に妊娠する予定です。 出産の可能性のある女性は、研究を通じて適切で信頼できる避妊法を使用する意思と能力がなければなりません (例: 追加の殺精子フォームまたはゼリーによる禁欲または障壁、または子宮内避妊器具またはホルモン避妊薬の使用）。
• -180 mmHGを超える収縮期血圧または110 mmHGを超える拡張期血圧として定義されるスクリーニング時の制御されていない高血圧
• -不安定な（主治医の意見では）心臓、腎臓または肝臓の疾患、癌、または慢性神経疾患の現在の臨床診断または徴候および症状。
• 他の減量または体重管理プログラムへの現在の参加
• 現在、減量薬、または大幅な減量または体重増加に関連することが知られている薬またはサプリメントを服用している
• -治験責任医師の意見では、この研究への参加が被験者の最善の利益ではない、またはプロトコルで指定された評価を防止、制限、または混乱させる可能性のある状態があります。 例には以下が含まれます：糖尿病性ケトアシドーシスの病歴。アクティブな慢性肝疾患または肝硬変;慢性自己免疫疾患;炎症性腸疾患、結腸潰瘍、部分的な腸閉塞、腸閉塞の素因がある被験者;顕著な消化または吸収障害を伴う慢性腸疾患