Efectos de la dieta del sistema GOLO for Life con y sin suplemento de liberación GOLO sobre el control glucémico y la resistencia a la insulina

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años y ≤ 80 años
• Índice de masa corporal (IMC) ≥ 27 y ≤ 60 kg/m2
• Tener la capacidad de participar en al menos 15 minutos de actividad física moderada, como caminar a paso ligero
• A1C mayor o igual al 6,5 % en la selección
• Dispuesto a cumplir con los procedimientos de estudio descritos en este documento

Criterio de exclusión:

• Diagnóstico actual de diabetes tipo 1
• Sujetos con antecedentes de hipoglucemia
• Antecedentes de un trastorno alimentario según lo define el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM-5)
• Alergia conocida a cualquiera de los componentes del suplemento Release
• Un historial de cirugía previa para la pérdida de peso dentro de un año desde la selección
• Actualmente toma medicamentos inyectables para controlar la diabetes, incluidos insulina y agonistas de GLP-1
• Actualmente embarazada o amamantando o ha tenido un bebé en las últimas seis semanas
• Planeando quedar embarazada en los próximos tres meses. Las mujeres en edad fértil deben estar dispuestas y ser capaces de utilizar métodos anticonceptivos adecuados y fiables durante todo el estudio (p. abstinencia o barrera con espuma o jalea espermicida adicional, o el uso de un dispositivo intrauterino o anticonceptivo hormonal).
• Hipertensión no controlada en la selección definida como presión arterial sistólica superior a 180 mmHG o presión arterial diastólica superior a 110 mmHG
• Diagnóstico clínico actual o signos y síntomas de enfermedad cardíaca, renal o hepática inestable (en opinión del investigador principal), cáncer o enfermedad neurológica crónica.
• Participación actual en cualquier otro programa de control o pérdida de peso
• Toma actualmente medicamentos para bajar de peso, o medicamentos o suplementos que se sabe que están asociados con una pérdida o un aumento de peso significativos
• Tiene alguna condición que, en opinión del investigador, haría que la participación en este estudio no fuera lo mejor para el interés del sujeto o que pudiera impedir, limitar o confundir las evaluaciones especificadas en el protocolo. Los ejemplos incluyen: antecedentes de cetoacidosis diabética; enfermedad hepática crónica activa o cirrosis; enfermedad autoinmune crónica; enfermedad inflamatoria intestinal, ulceración colónica, obstrucción intestinal parcial, sujetos predispuestos a la obstrucción intestinal; enfermedades intestinales crónicas asociadas con trastornos marcados de la digestión o la absorción