Effets du régime GOLO for Life System Diet avec et sans supplément de libération de GOLO sur le contrôle glycémique et la résistance à l'insuline

Critère d'intégration:

• Âge ≥ 18 ans et ≤ 80 ans
• Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 27 et ≤ 60 kg/m2
• Avoir la capacité de s'engager dans au moins 15 minutes d'activité physique modérée comme la marche rapide
• A1C supérieur ou égal à 6,5 % au dépistage
• Disposé à se conformer aux procédures d'étude décrites ici

Critère d'exclusion:

• Diagnostic actuel du diabète de type 1
• Sujets ayant des antécédents d'hypoglycémie
• Une histoire d'un trouble de l'alimentation tel que défini par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5)
• Allergie connue à l'un des composants du supplément Release
• Une histoire de chirurgie antérieure pour la perte de poids dans l'année suivant le dépistage
• Prend actuellement des médicaments injectables pour contrôler le diabète, y compris l'insuline et les agonistes du GLP-1
• Actuellement enceinte ou allaitante ou avez eu un bébé au cours des six dernières semaines
• Prévoyez de tomber enceinte dans les trois prochains mois. Les femmes en âge de procréer doivent être disposées et capables d'utiliser une contraception adéquate et fiable tout au long de l'étude (par ex. abstinence ou barrière avec mousse ou gelée spermicide supplémentaire, ou utilisation d'un dispositif intra-utérin ou d'une contraception hormonale).
• Hypertension non contrôlée au dépistage définie comme une pression artérielle systolique supérieure à 180 mmHG ou une pression artérielle diastolique supérieure à 110 mmHG
• Diagnostic clinique actuel ou signes et symptômes d'une maladie cardiaque, rénale ou hépatique instable (de l'avis de l'investigateur principal), d'un cancer ou d'une maladie neurologique chronique.
• Participation actuelle à tout autre programme de perte de poids ou de gestion du poids
• Prend actuellement des médicaments pour perdre du poids, ou des médicaments ou des suppléments connus pour être associés à une perte ou à un gain de poids important
• A une condition qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait la participation à cette étude non dans le meilleur intérêt du sujet ou qui pourrait empêcher, limiter ou confondre les évaluations spécifiées par le protocole. Les exemples incluent : antécédent d'acidocétose diabétique ; maladie hépatique chronique active ou cirrhose ; maladie auto-immune chronique; maladie inflammatoire de l'intestin, ulcération du côlon, occlusion intestinale partielle, sujets prédisposés à l'occlusion intestinale ; maladies intestinales chroniques associées à des troubles marqués de la digestion ou de l'absorption