腹腔鏡下腎摘出術用 ESP ブロック
腹腔鏡下腎摘出手術後の術後鎮痛のための PCA 対 PCA 単独に超音波ガイド下 ESP ブロックを追加する利点: パイロット、ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
術後の痛みは開放腎摘除術に比べてわずかに減少しているように見えますが、腹腔鏡下腎摘除術による痛みは依然として大きく、オピオイドの消費量も同様です。 ¬オピオイドは術後疼痛の治療の主力であるが、オピオイドは副作用、オピオイドの長期使用の可能性、さらには死に至る可能性があるため、他の戦略を考慮する必要がある. カナダでは、2018 年上半期に 2,066 人のオピオイド関連の明らかな死亡例があり、オピオイド関連の死亡者数が増加しています。 悪化するオピオイド危機に対処する必要があるため、他の非オピオイド戦略を調査し、検討することが不可欠です。 マルチモーダル麻酔は、術後のオピオイド使用を減らすための 1 つの取り組みです。 膨大な種類の手術において、末梢神経ブロックが術後のオピオイド消費を減少させることを示す文献が増えています。
従来、腹腔鏡下腎摘出術を受ける患者は、術後の疼痛管理のためにオピオイド患者制御鎮痛ポンプ (PCA) を使用しています。 PCA は、腹腔鏡下腎摘出術後の疼痛スコアを軽減する効果的な手法として広く認識されています。 49 件の記事のメタ分析では、ほとんどの時間間隔で看護師が鎮痛剤を投与するよりも PCA の方が術後の疼痛管理が優れており、患者の満足度が高いことが示されました。 PCA の合併症には、呼吸抑制、錯乱または鎮静、吐き気、かゆみ、イレウス、および不十分な鎮痛が含まれます。 傍脊椎ブロック (PVB) は最近有望であり、超音波ガイド下局所麻酔の使用が増加しているため、臨床での利用が増加しています。 それらは、胸部および腹部の手術を受ける患者に良好な疼痛管理を提供します。 PVB では、局所麻酔薬が椎間孔からの出口で胸髄神経の近くに注射され、その結果、注射部位の上下にある複数の連続した胸部皮膚分節で片側の体性神経および交感神経が遮断されます。 ただし、この手法は技術的に難しく、時間がかかり、気胸のリスクがあります。 筋膜面ブロックは、腹部手術の代替局所麻酔戦略としてますます使用されています。
最近、胸椎神経の背側枝と腹側枝を遮断する傾向がある脊柱起立筋の周囲に局所麻酔薬を注入する、超音波ガイド下脊椎平面 (ESP) ブロックが説明されました。 幅広い手術での使用の証拠が増えています。 ESP ブロックの魅力は、針の胸膜との相互作用の可能性がなく、結果として気胸のリスクがない鎮痛を提供することです。 この筋膜間ブロックは、脊柱起立筋の下および適切なレベルでの胸椎の横突起への表面にある局所麻酔薬の超音波誘導注入を含みます。 ESP ブロックは、椎間孔を離れる脊髄神経の背側枝と腹側枝を標的とします。 ESP ブロックの死体検査では、注射部位の上下に約 4 つの皮膚節があり、ブロックが頭側から尾側に広範囲に広がっていることがわかりました。 注射部位が脊髄および胸膜から離れているという事実は、傍脊椎ブロックと比較して ESP ブロックの安全性を高めます。 横方向のプロセスは超音波で簡単に視覚化され、針のバックストップとして機能し、過度に深い配置を防ぎます。 重要なことに、ESP ブロック中にカテーテルを簡単に配置することもでき、連続注入と長時間の鎮痛が可能になります。 腹腔鏡下腎摘出術を受ける患者に適切な鎮痛を提供することの重要性と、最適な鎮痛技術について外科医と麻酔科医の間でコンセンサスが得られていないことを考慮して、我々は、継続的 ESP を比較するためのより大きな RCT の実現可能性を判断するパイロット無作為化比較試験 (RCT) を提案しています。封鎖と偽の封鎖。 両方のグループは、オピオイド PCA およびオピオイド PCA と組み合わせた他のマルチモーダル鎮痛と、オピオイド PCA のみを受け取ります。
文献レビュー: 「脊柱起立筋ブロック」に関連するすべての研究を調べて、Pubmed を介してレビューを実施しました。 見つかった研究のうち、123 の関連する研究がレビューされました。 研究には、92 件の症例報告と 4 件の無作為対照試験が含まれ、その他は解剖学的レビュー、社説、または小規模なレビュー記事でした。 これらのうち、患者が腹腔鏡下腎摘出術のためにESPブロックを受けた1つのケースシリーズの記事から4人の患者しかいませんでした。 これらの患者はいずれも、ESP ブロック注入に加えて術後オピオイドを必要としませんでした。 また、clinicaltrials.gov も確認しました。 ESPブロックに関連する進行中および提案された試験について。 現在、ESP ブロックを含む 51 の研究を特定しました。 これらの大部分は、いくつかのランダム化比較試験を含む、胸部外科および一般外科を中心に展開されました。 腎摘出術での ESP ブロックの使用を検討している提案された試験は 1 つだけでしたが、これは手術を評価していました
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Toni Tidy, HBSc, CCRA
- 電話番号:21737 905-525-9140
- メール:tonitidy@mcmaster.ca
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 悪性腫瘍のため腹腔鏡下腎摘出術および腎部分切除術を必要とする患者
- 18歳以上の患者
- BMI < 40
- 手術後、一晩入院が予想される患者
除外基準:
- 患者の拒否
- 傍脊椎ブロックの禁忌:針挿入部位の感染症、蓄膿症、局所麻酔薬に対するアレルギー、胸部の傍脊椎空間を占める腫瘍、凝固障害、出血性疾患または抗凝固療法
- -局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
- インフォームドコンセントを提供できない
- 言語障害または理解障害のために PCA を使用できない
- BMI >= 40
- -手術前に3か月以上オピオイドを服用している患者
- 慢性疼痛症候群の患者
- 切開部位によるドナー腎摘出術
- 非常に大きな切開による嚢胞性腎臓
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オピオイド PCA による超音波ガイド下連続 ESP ブロック
高周波線形超音波トランスデューサは、T7/T8 棘突起の外側 3 cm の縦方向の傍矢状方向に配置されます。
患者の皮膚は、2% リドカインで麻酔されます。
20G × 55 cm の Contiplex Echo カテーテルを備えた Contiplex Echo ウルトラ 360 18G 針を、面内の上位から下位へのアプローチを使用して挿入し、脊柱起立筋の深部 (前部) 側面の筋膜面に先端を配置します。
針の先端の位置は、横突起の骨の影から脊柱起立筋を持ち上げる目に見える液体の広がりによって確認されます。
5mcg/mL のエピネフリンを含む合計 30 mL の 0.375% ロピバカインを針から 5 mL のアリコートで注入し (最大 3 mg/kg)、続いてエコー カテーテル システムを直視下で 2 ~ 3 cm 先に挿入します。針先。
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5mcg/mlのエピネフリンを含む0.375%のロピバカイン30mlを、前棘筋の筋膜面に注射します。
他の名前:
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偽コンパレータ:オピオイドPCAを用いた超音波ガイド下偽ブロックおよびカテーテル
実験グループとまったく同じ手順に従い、同じ量と速度で局所麻酔薬を生理食塩水に置き換えます。
ESP グループと同様に、患者は同じ用量で PACU で術後に PCA を開始します。
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生理食塩水は、ロピバカイン アームと同じ量で使用されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性 - 100% 院内フォローアップで、1 週間に 1 人を超える患者の登録率
時間枠:一週間
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1 週間に募集した患者数
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一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの消費
時間枠:48時間
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ヒドロモルホン当量における長時間作用型オピオイドの総消費量
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48時間
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安静時および運動時の疼痛スコア
時間枠:1日目
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疼痛スコアは、間隔を置いて記録されます。
数値評価尺度 (NRS) は、0 が痛みなし、10 が想像できる最悪の痛みである 11 段階の尺度です。
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1日目
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有害事象の数
時間枠:1日目~2日目
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術後の吐き気・嘔吐の発生率;呼吸抑制;かゆみ;局所麻酔毒性;カテーテルの漏れとカテーテルの移動;カテーテル部位の感染
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1日目~2日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Shahid Lambe, MD、St. Joseph's Healthcare Hamilton and McMaster University
- 主任研究者:Peter Moisiuk, MD、St. Joseph's Healthcare Hamilton and McMaster University
- 主任研究者:Aaron Kugler, MD、McMaster University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Alper I, Yuksel E. Comparison of Acute and Chronic Pain after Open Nephrectomy versus Laparoscopic Nephrectomy: A Prospective Clinical Trial. Medicine (Baltimore). 2016 Apr;95(16):e3433. doi: 10.1097/MD.0000000000003433.
- Shah A, Rowlands M, Krishnan N, Patel A, Ott-Young A. Thoracic Intercostal Nerve Blocks Reduce Opioid Consumption and Length of Stay in Patients Undergoing Implant-Based Breast Reconstruction. Plast Reconstr Surg. 2015 Nov;136(5):584e-591e. doi: 10.1097/PRS.0000000000001717.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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