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Bloc ESP pour les chirurgies de néphrectomie laparoscopique (ESPB)

2 juin 2026 mis à jour par: McMaster University

L'avantage de l'ajout d'un bloc ESP guidé par ultrasons à l'ACP par rapport à l'ACP seul pour l'analgésie postopératoire après des chirurgies de néphrectomie laparoscopique : un essai pilote contrôlé randomisé

La néphrectomie (ablation du rein) est l'une des interventions chirurgicales les plus courantes en pratique urologique. Les progrès récents des procédures laparoscopiques (en trou de serrure) ont entraîné une diminution significative des néphrectomies ouvertes. La plupart des chirurgies laparoscopiques sont réalisées à travers 3 à 4 petites incisions (1 à 1,5 cm) ; cependant, les néphrectomies laparoscopiques pour le cancer comprennent l'extension de l'une des incisions à 7 à 10 cm pour l'ablation du rein. Bien que la douleur après une chirurgie laparoscopique soit légèrement inférieure à celle après une chirurgie ouverte, elle reste importante et la consommation d'opioïdes est similaire. Les opioïdes ont été un pilier du traitement de la douleur postopératoire, mais ils sont associés à de nombreux effets indésirables et à un potentiel d'utilisation à long terme. Ainsi, la combinaison de l'analgésie opioïde avec d'autres formes d'analgésie a le potentiel de réduire l'utilisation d'opioïdes. Les blocs nerveux paravertébraux, où un anesthésique local est injecté près des nerfs rachidiens, ont récemment montré un bon contrôle de la douleur chez les patients subissant des chirurgies thoraciques et abdominales. Cependant, cette technique est techniquement difficile, prend du temps et présente le risque d'effets secondaires importants. Les blocs plans fasciaux sont une alternative aux blocs paravertébraux. Les blocs du plan fascial, où l'anesthésique local est injecté dans des zones plus éloignées des nerfs rachidiens, sont plus faciles à réaliser que les blocs paravertébraux et comportent moins de risques associés. Un bloc du plan fascial récemment décrit, le bloc Erector Spinae Plane (ESP), s'est avéré efficace pour contrôler la douleur dans une variété de chirurgies. Cependant, actuellement, il existe peu d'informations concernant son utilisation dans la néphrectomie laparoscopique. Nous proposons cet essai pilote randomisé contrôlé pour examiner la faisabilité d'un essai contrôlé randomisé plus large pour évaluer le blocage de l'ESP chez les patients subissant une néphrectomie laparoscopique pour un cancer. Nous étudierons également la consommation totale d'opioïdes et les scores de douleur au repos et pendant les mouvements.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Alors que la douleur post-opératoire semble être légèrement diminuée par rapport aux néphrectomies ouvertes, la douleur de la néphrectomie laparoscopique est toujours importante et la consommation d'opioïdes est similaire. Une prise en charge adéquate de la douleur post-opératoire est impérative dans la mobilisation post-opératoire précoce. ¬Bien que les opioïdes aient été un pilier du traitement de la douleur postopératoire, d'autres stratégies doivent être envisagées car les opioïdes sont associés à des effets indésirables, au potentiel d'utilisation à long terme d'opioïdes et même à la mort. Il y a eu un nombre croissant de décès liés aux opioïdes avec 2 066 décès apparemment liés aux opioïdes au Canada au cours de la première moitié de 2018. Avec la nécessité de faire face à l'aggravation de la crise des opioïdes, il est essentiel que d'autres stratégies non opioïdes soient explorées et envisagées. L'anesthésie multimodale a été un effort pour réduire l'utilisation d'opioïdes après l'opération. De plus en plus, la littérature montre que les blocs nerveux périphériques réduisent la consommation d'opioïdes postopératoires dans une grande variété de chirurgies.

Traditionnellement, les patients subissant une néphrectomie laparoscopique ont des pompes d'analgésie contrôlées par le patient (PCA) opioïdes pour le contrôle de la douleur postopératoire. L'ACP est largement reconnue comme une technique efficace après une néphrectomie laparoscopique pour réduire les scores de douleur. Une méta-analyse de 49 articles a montré que l'ACP avait un meilleur contrôle de la douleur postopératoire que les analgésiques administrés par une infirmière sur la plupart des intervalles de temps avec une plus grande satisfaction des patients. Les complications d'une ACP comprennent une dépression respiratoire, une confusion ou une sédation, des nausées, un prurit, un iléus et une analgésie insuffisante. Les blocs paravertébraux (PVB) se sont récemment révélés prometteurs et leur adoption clinique croissante en raison d'une utilisation croissante de l'anesthésie régionale guidée par ultrasons. Ils offrent un bon contrôle de la douleur chez les patients subissant des chirurgies thoraciques et abdominales. Dans le PVB, un anesthésique local est injecté près du nerf rachidien thoracique à sa sortie du foramen intervertébral, ce qui entraîne un blocage unilatéral des nerfs somatiques et sympathiques dans de multiples dermatomes thoraciques continus au-dessus et au-dessous du site d'injection. Cependant, cette technique est techniquement difficile, prend du temps et comporte un risque de pneumothorax. Les blocs du plan fascial sont de plus en plus utilisés comme stratégie alternative d'anesthésie régionale pour la chirurgie abdominale.

Récemment, un bloc du plan érecteur rachidien (ESP) guidé par échographie a été décrit dans lequel un anesthésique local est injecté autour du muscle érecteur rachidien qui a tendance à bloquer les branches dorsale et ventrale des nerfs rachidiens thoraciques. Il existe de plus en plus de preuves de son utilisation dans un large éventail de chirurgies. L'attrait du bloc ESP est de fournir une analgésie sans le potentiel d'interaction avec la plèvre de l'aiguille et le risque de pneumothorax qui en résulte. Ce bloc interfascial implique l'injection guidée par ultrasons d'anesthésiques locaux sous le muscle érecteur de la colonne vertébrale et le processus superficiel à transverse des vertèbres thoraciques au niveau approprié. Le bloc ESP cible les branches dorsale et ventrale des nerfs rachidiens à leur sortie du foramen intervertébral. L'examen cadavérique du bloc ESP a montré une extension crânio-caudale étendue du bloc, environ quatre dermatomes au-dessus et au-dessous du site d'injection. Le fait que le site d'injection soit éloigné de la moelle épinière et de la plèvre augmente la sécurité du bloc ESP par rapport à un bloc paravertébral. Le processus transverse est facilement visualisé à l'échographie et agit comme une butée pour l'aiguille, empêchant un placement trop profond. Il est important de noter qu'un cathéter peut également être placé facilement pendant le bloc ESP permettant une perfusion continue et une analgésie prolongée. Compte tenu de l'importance de fournir une analgésie adéquate chez les patients subissant une néphrectomie laparoscopique et de l'absence de consensus parmi les chirurgiens et les anesthésistes quant à la technique analgésique optimale, nous proposons un essai contrôlé randomisé (ECR) pilote pour déterminer la faisabilité d'un ECR plus important pour comparer l'ESP continue blocus vs blocus Sham. Les deux groupes recevront une PCA opioïde et une autre analgésie multimodale associée à une PCA opioïde par rapport à une PCA opioïde seule.

Revue de la littérature : nous avons effectué une revue via Pubmed en examinant toutes les études associées au "bloc de l'érecteur de la colonne vertébrale". Parmi les études trouvées, 123 études pertinentes ont été examinées. Les études comprenaient 92 rapports de cas et 4 essais contrôlés randomisés, les autres étant des revues anatomiques, des éditoriaux ou de petits articles de synthèse. Parmi ceux-ci, il n'y avait que 4 patients d'un article de série de cas où les patients avaient reçu des blocs ESP pour des néphrectomies laparoscopiques. Aucun de ces patients n'a eu besoin d'opioïdes postopératoires en plus de leurs perfusions de bloc ESP. Nous avons également examinéclinicaltrials.gov pour les essais en cours et proposés liés au bloc ESP. Actuellement, nous avons identifié 51 études impliquant le bloc ESP. La grande majorité d'entre eux concernaient la chirurgie thoracique et générale, y compris certains essais contrôlés randomisés. Il n'y avait qu'un seul essai proposé étudiant l'utilisation du bloc ESP avec les néphrectomies, mais celui-ci évaluait les chirurgies

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients nécessitant une néphrectomie laparoscopique et une néphrectomie partielle pour une tumeur maligne
  • Patients de 18 ans et plus
  • IMC < 40
  • Patients qui devraient rester à l'hôpital pendant la nuit après la chirurgie

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • Contre-indications aux blocs paravertébraux : infection au site d'insertion de l'aiguille, empyème, allergie aux anesthésiques locaux et tumeur occupant l'espace paravertébral thoracique, coagulopathie, trouble hémorragique ou anticoagulation thérapeutique
  • Allergie connue aux anesthésiques locaux
  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Incapacité à utiliser un PCA en raison d'obstacles linguistiques ou de compréhension
  • IMC >= 40
  • Tout patient sous opioïdes pendant une durée supérieure ou égale à 3 mois avant la chirurgie
  • Patients souffrant de syndromes douloureux chroniques
  • Néphrectomies du donneur en raison de l'emplacement de l'incision
  • Rein kystique à cause de très grandes incisions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc ESP continu échoguidé avec PCA opioïde
Un transducteur à ultrasons linéaire à haute fréquence sera placé dans une orientation parasagittale longitudinale à 3 cm latéralement à l'apophyse épineuse T7/T8. La peau du patient sera anesthésiée avec de la lidocaïne à 2 %. Une aiguille Contiplex Echo ultra 360 18G avec un cathéter Contiplex Echo de 20G × 55 cm sera insérée en utilisant une approche dans le plan supérieur à inférieur pour placer la pointe dans le plan fascial sur la face profonde (antérieure) du muscle érecteur de la colonne vertébrale. L'emplacement de la pointe de l'aiguille sera confirmé par une propagation visible du liquide soulevant le muscle érecteur de l'épine dorsale de l'ombre osseuse de l'apophyse transverse. Un total de 30 mL de ropivacaïne à 0,375 % avec 5 mcg/mL d'épinéphrine sera injecté en aliquotes de 5 mL à travers l'aiguille (maximum de 3 mg/kg), suivi de l'insertion du système de cathéter écho sous vision directe à 2-3 cm au-delà du pointe d'aiguille.
30 ml de ropivacaïne à 0,375 % avec 5 mcg/ml d'épinéphrine seront injectés dans le plan fascial du muscle antérieur de la colonne vertébrale.
Autres noms:
  • Naropine
Comparateur factice: Bloc factice guidé par ultrasons et cathéter avec PCA opioïde
La même procédure exacte que le groupe expérimental sera suivie, en substituant une solution saline à l'anesthésique local aux mêmes quantités et au même rythme. Comme pour le groupe ESP, les patients auront une PCA initiée en postopératoire dans la salle de réveil aux mêmes doses.
Une solution saline sera utilisée aux mêmes quantités que le bras ropivacaïne.
Autres noms:
  • Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité - Taux d'inscription supérieur à un patient par semaine avec un suivi hospitalier à 100 %
Délai: Une semaine
Nombre de patients recrutés par semaine
Une semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes
Délai: 48 heures
Consommation totale d'opioïdes à action prolongée en équivalents d'hydromorphone
48 heures
Scores de douleur au repos et au mouvement
Délai: Jour 1
Les scores de douleur seront enregistrés à intervalles réguliers. L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est une échelle de 11 points où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur imaginable.
Jour 1
Nombre d'événements indésirables
Délai: Jour 1-2
Incidence des nausées-vomissements postopératoires ; dépression respiratoire; démangeaison; toxicité anesthésique locale ; fuite du cathéter et migration du cathéter ; infection au site du cathéter
Jour 1-2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shahid Lambe, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton and McMaster University
  • Chercheur principal: Peter Moisiuk, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton and McMaster University
  • Chercheur principal: Aaron Kugler, MD, McMaster University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

16 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2019

Première publication (Réel)

11 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2026

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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