食品中の脂質のさまざまな状態が血糖、脂質血症、インスリン血症に及ぼす影響。

この研究はランダム化された非盲検のクロスオーバーデザインで行われます。 この研究では、21～40歳の健康な男性参加者20名を対象に、さまざまな形態の脂肪（液体および固体）がグルコース、インスリン、脂質反応に及ぼす影響を明確に比較します。 さらに、この研究は、チョコレート菓子の製造用途における植物油の代替品としての使用による脂質上昇効果をテストすることを目的としています。

すべての潜在的な参加者は、合計 4 回のテスト セッションと 1 回のスクリーニング セッションに参加するよう求められます。 最初のスクリーニングセッション中に、参加者はインフォームドコンセントフォームを受け取り、それに目を通し、疑問点があれば修正するための十分な時間が与えられます。 研究に参加することを決めた場合は、インフォームドコンセントフォームに署名するよう求められます。 その後、参加者はスクリーニングアンケートに記入するよう求められ、適格性を判断するために、身体計測測定、血圧、空腹時血糖などのベースライン測定値が各参加者から収集されます。 テストセッション中、テスト食事に対する参加者の血糖、インスリン血症、脂肪血症の反応が測定されます。 各セッションのテスト時間は 6.5 時間です。 参加者は、治験のためにCNRCを訪れる前に、少なくとも3日間激しい身体活動を避け、少なくとも1日間はカフェインとアルコールの摂取を避けるよう指示されます。 参加者には標準化された夕食（米/麺、野菜、肉、飲み物/プリンで構成される）が提供され、テストセッションの前日にアルコールと運動を控えてください。

スクリーニングアンケート: スクリーニングアンケートには、連絡先情報、人口統計および一般的な健康状態の詳細が含まれます。 この情報は、参加者が研究に参加する資格があるかどうかを判断するため、また研究結果に影響を与える可能性のある交絡因子がないかを確認するために使用されます。

人体測定: 体重と体組成は生体電気インピーダンス分析を使用して測定されます。 参加者のBMIを計算するために、身長はスタディオメーターを使用して測定されます。 血圧も測定されます。 すべての測定は、スクリーニング セッション中に 2 回行われます。 ウエスト周囲径は、腸骨稜と胸郭の間の最小周囲径で測定されます。 ヒップ周囲は臀部の最大突出部で測定されます。 上腕二頭筋と上腕三頭筋の皮下脂肪の測定も行われます。 血圧は、ベースラインでオムロン血圧計（モデル HEM-907）を使用して測定されます。 参加者は血圧を測定する前に 5 分間座っています。 測定は 2 回行われ、平均結果が記録されます。

採血: 参加者は、10 時間の一晩絶食した後、検査セッションに参加するように求められます。 テストセッションの開始時に、参加者の腕にカニューレが挿入されます。 1 つの空腹時血液サンプルを静脈カニューレ挿入によって収集します。 血漿トリグリセリド、グルコース、およびインスリン濃度の分析のために、EDTA 二ナトリウムを含む Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics) に 3 ミリリットル (ml) の静脈血が収集されます。 その後、参加者は 15 分以内に治療食を摂取します。 血液サンプルは、ベースライン、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240、270、300、330、および 360 分に採取されます。 各時点で採取される血液の量は約 3ml です。 最大 15 個の血液サンプルがカニューレ挿入によって収集されます。 研究のために合計180mlの血液が採取されます。 血糖反応、インスリン血症反応、および脂肪血反応は、Wolever および Jenkins によって記載された方法を使用して決定されます。 曲線の下の面積は、ベースラインを超える増分の面積としてのみ決定されます。

テスト セッション: 参加者には、テスト セッションの前夜の午後 7 時に自宅で摂取できる標準的な夕食が提供されます。 その後、午後10時30分以降は水以外の飲食を控えていただきます。 また、10～12時間の一晩絶食した後、翌朝CNRCに到着するよう指示される。 到着して 10 分後、留置カテーテルが前腕の静脈に挿入され、残りのテスト セッションでは開存状態 (血栓のない状態) が維持されます。 次に、カニューレから血液サンプルを採取し、ベースライン値を測定します。 ベースラインの血液サンプルを採取した後、参加者には 15 分以内に摂取するテスト用の食事が与えられます。 検査食の後、次の 15、30、45、60、90、120、150、180、210、240、270、300、330、360 分間、さらに血液サンプルを (カニューレから) 採取します。 血液サンプル採取の最後の時点 (360 分) が経過するとカニューレが取り外され、自由に CNRC を離れることができます。 試験期間全体を通じて、参加者は安静にし、実験室に留まるように指示されます。 分析されたサンプルは塩基性代謝物であるため、偶発的な所見はなく、したがって報告は適用されません。