糖尿病自己管理教育と栄養補給が視覚機能と網膜症に及ぼす複合効果

これは、糖尿病前症または糖尿病が確定している150～200人の成人被験者を対象とした、研究者主導の多施設二重盲検前向き研究です。 被験者は、米国南東部および中部の4つの民間検眼医からのインフォームドコンセントで特定され、登録されます。 研究の糖尿病自己管理教育（DSME）コンポーネントへの登録は、試験への参加に必要であり、DSMEは、個人および/またはグループ設定でAADE7™カリキュラムを提供するように訓練された指定された研究研究者によって提供されます. 被験者は、単独で、または試験の2つの栄養補給アームの1つと組み合わせてDSMEに無作為に割り付けられます（後述）。 サプリメントは、ミズーリ州チェスターフィールドの ZeaVision, LLC から提供されます。

被験者は、現在の糖尿病状態の評価とDSMEカリキュラムの提供を伴う最初のKNOC out Diabetes™訪問を受け、フォローアップDSME評価と1か月、3か月、6か月、9か月、および12か月での目標報告が行われます。 . 被験者は、ベースライン、3か月、6か月、および12か月に、視覚機能の追加テスト（以下に説明）を含む包括的な散瞳検査を受けます。

KNOC out Diabetes™ は、12 か月間にわたって患者の行動と血糖値を改善するように設計され、検眼医によって提供される 10 セッションの糖尿病自己管理教育プログラムです。 KNOCとは「知識、栄養、眼の健康、コーチング」の頭文字をとったものです。 このプログラムは、毎週のインターネット学習、特定の個別化された患者の糖尿病管理の問題を解決することに焦点を当てた体験学習、毎週の電話コーチングを特徴としています。オメガ3多価不飽和脂肪酸サプリメント（EyePromise EZTears™）を供給。