抗生物質関連の下痢と腸内微生物の役割

包含基準:

1. スクリーニング時の年齢が21～40歳の健康な成人
2. -身体検査および安定した健康状態によって評価される満足のいくベースライン医学的評価。 臨床検査値は、評価部位の正常範囲内にあるか、研究者の判断で臨床的に重要でないとみなされる異常を示す必要があります。 安定した健康状態は、重大な有害事象の定義を満たす健康事象がないこととして定義されます。
3. 採血のためのアクセス可能な静脈。
4. -研究プロトコルおよび予定された訪問の要件を喜んで遵守する被験者。 （例えば、被験者の日記の完成、フォローアップ訪問のための再訪）および研究期間中、自宅または自宅のいずれかである電話連絡の一貫した手段にアクセスできるようにすることをいとわない人ただし、公衆電話やその他の複数ユーザーのデバイス (複数の部屋やアパートにサービスを提供する一般的な電話) ではありません。
5. インフォームドコンセントを提供する能力
6. -外科的不妊手術（子宮摘出術または両側卵巣摘出術または卵管結紮術）または閉経による非出産の可能性のある女性被験者。 閉経後の被験者は、少なくとも12ヶ月の自然（自然）無月経を経験していなければなりません。
7. 出産の可能性のある女性被験者は、スクリーニングの日と抗生物質投与の日に尿妊娠検査が陰性である場合、研究に登録することができます。
8. -研究期間中、プロバイオティクスまたはプレバイオティクスの使用を控えることをいとわない。

除外基準:

1. 根底にある慢性疾患
2. クロストリジウム・ディフィシル下痢の病歴
3. -炎症性腸疾患またはその他の慢性消化管疾患の病歴
4. -アモキシシリン-クラブラン酸、その成分、またはその他のベータラクタム系抗生物質に対する既知の薬物アレルギー。
5. -過去7日間の急性感染症の存在、または38.0°C以上の体温の存在（口腔または鼓膜温度評価）、または急性症状よりも大きい急性症状 初回投与予定日の重症度は「軽度」
6. 治験責任医師の意見では、被験者の研究または健康状態を複雑にする、または危うくする状態。
7. 妊娠中または授乳中の女性。
8. 薬物乱用の証拠、またはアルコールを含む以前の薬物乱用
9. -過去3か月以内の治験化合物の投与を含む研究への参加、またはこの研究の期間中の計画された参加。
10. 過去3か月間の抗生物質の受領。
11. 過去 7 日間のプロバイオティクスまたはプレバイオティクスの受領。
12. -オーグメンチン関連黄疸および/または肝機能障害の既往歴。