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慢性疼痛のある小児および青年のための動物介在療法

2021年5月17日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland

慢性原発性疼痛に苦しむ小児および青年のための動物介在群療法

慢性疼痛は小児および青年に非常に多く見られ、4 人に 1 人の小児が 3 か月以上持続または再発する痛みを発症します。 慢性疼痛は、罹患した子供とその家族にとって重大な心理的、身体的、および社会的懸念に関連しているだけでなく、医療システムに多大な負担をかけています.米国では、慢性疼痛は毎年約195億ドルの費用がかかり、最も高価な小児科の健康問題. 慢性疼痛は、生活の質を大幅に低下させ、学校や職場を欠席する日が多くなります。

いくつかの介入が存在しますが、リスクと利益のプロファイルが好ましくないものや、効果の大きさが小さく臨床効果が疑問視されるものもあります。 一般に、医学的、心理的、および生理学的側面を含む学際的なアプローチは、小児および青年の慢性疼痛の治療において最も有望であることが示されています。

臨床的印象は、動物介在療法(AAT)介入が有望である可能性があることを示唆していますが、私たちの知る限り、これは慢性疼痛を持つ子供と青年に対するAAT介入の有効性を調査する最初の研究です. この実用的な試験により、研究者は、慢性疼痛を持つ参加者の痛みのレベル、精神的苦痛のレベル、および生活の質の介入前と介入後の違いを調査することを目指しています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Basel、スイス、40555
        • Faculty of Psychology, University of Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 8~15歳の子供と青少年
  • 慢性的な痛みに苦しんでいる(すなわち、重大な感情的苦痛または機能的制限に関連する、3か月以上の持続的または再発性の痛み)
  • セラピーアニマルと一緒に働きたい
  • ドイツ語に堪能
  • 参加の意思

除外基準:

  • 7歳未満の子供または16歳以上の青少年
  • 急性痛
  • 動物アレルギー 動物嫌い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アニマルアシストグループセラピー
小児および青年向けの動物介在介入の 6 セッション、グループ形式。 セッションは、痛み、マインドフルネス、焦点をぼかすこと、アクティブになること、およびリソースに関する心理教育に焦点を当てます。 さらに、介入には2回の家族訪問が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケールによって評価される痛みの強さ
時間枠:12週間
各セッションの前後に報告された、0 ~ 10 のスケールで採点された自己申告の痛みの強さ。 スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。
12週間
ビジュアル アナログ スケールによって評価される痛みの重症度
時間枠:6週間
各セッションの前後に報告された、0 ~ 10 のスケールで採点された自己報告の痛みの重症度。 スコアが高いほど、痛みの重症度が高いことを示します。
6週間
ビジュアル アナログ スケールによって評価される疼痛障害
時間枠:6週間
各セッションの前後に報告された、0 ~ 10 のスケールで採点された自己申告による痛みの干渉。 スコアが高いほど、痛みの干渉が大きいことを示します。
6週間
Visual Analogue Scaleによって評価される痛みの受容
時間枠:6週間
各セッションの前後に報告された、0 ~ 10 のスケールで採点された自己申告による痛みの受容。 スコアが高いほど、痛みの受容性が高いことを示します。
6週間
Visual Analogue Scale によって評価される痛みの焦点ぼけ
時間枠:6週間
各セッションの前後に報告された、0 ~ 10 のスケールで採点された、自己報告による痛みの焦点ぼけ。 スコアが高いほど、痛みの焦点ぼけが多いことを示します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Helen Koechlin, PhD、Faculty of Psychology, University of Basel, Switzerland
  • 主任研究者:Cosima Locher, PhD、Faculty of Psychology, University of Basel, Switzerland
  • 主任研究者:Jens Gaab, Prof Dr、Faculty of Psychology, University of Basel, Switzerland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月5日

一次修了 (実際)

2021年4月10日

研究の完了 (実際)

2021年5月2日

試験登録日

最初に提出

2019年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月19日

最初の投稿 (実際)

2019年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月17日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AAT for CPP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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